医疗器械质量管理岗位职责任职要求

编辑:制度大全2021-04-26

医疗器械质量管理岗位职责

岗位职责:

(1)负责公司QA体系文件的建立与管理;

(2)协助QA经理进行GMP体系文件的建立;

(3)负责公司产品生产现场的质量控制,确保生产过程符合GMP要求。

任职要求:

(1)全日制本科及以上学历,药学、制药工程、生物制药、检验等相关专业;

(2)熟练使用各种办公软件,了解药品管理法及GMP相关知识,参与过GMP认证者优先。

(3)熟练使用试验仪器,准确进行数据分析;

(4)有较强的数据分析能力及逻辑分析能力;

(5)大中型生物制药企业QA相关岗位1年以上工作经验,条件良好的应届毕业生皆可

医疗器械质量管理岗位

篇2：医疗器械质量管理员岗位职责

医疗器械生产质量管理员南京屹特博医学科技发展有限公司南京屹特博医学科技发展有限公司,屹特博,屹特博职能权限:

1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

3.具体负责质量数据统计分析;

4.负责质量记录的收集与归档管理

任职条件:

1.具有大专及以上学历;

2.具有医学相关专业;

3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;