医疗器械研发岗位职责任职要求

篇2：医疗器械研发工程师岗位职责任职要求

医疗器械研发工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责医疗仪器整体系统设计,MCU控制电路、模拟和数字电路设计,PCB设计,编写相关技术开发文件;

2、与生产团队合作试制、调试和评价产品。分析测试结果,解决相关技术问题;

3、设计改进生产调试工装;

4、医疗器械产品申报所需检测及所需设计开发文档编制,对生产及销售提供技术支持;

5、组织项目及知识产权申请,及其他公司交予的工作。

任职要求:

1、电子、生物医学工程等工科专业,统招大学本科及以上学历;

2、5年及以上电子产品设计、开发经验,有荧光免疫定量分析仪,胶体金检免疫分析仪,心电记录仪产品硬件开发设计经验优先;

3、有MCU控制。模拟和数字电路设计、测试的独立能力;熟练使用电原理图和PCB设计软件,有电路和PCB的设计及制作经验;

4、熟悉医疗器械产品设计要求,并应用到产品设计和开发中;

5、作风踏实、勤奋,有良好的沟通能力和协作意识,有较强的独立分析及解决问题的能力,有较强的行动力和执行力。

医疗器械研发工程师岗位

篇3：医疗器械研发主管岗位职责任职要求

医疗器械研发主管岗位职责

岗位职责:

1、根据公司研发目标,协助编制新产品研发计划书,并组织研发项目进行,控制研发进展,完成体外诊断试剂产品(NGS平台)的研发全流程工作;

2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料,如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;

3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息,为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;

4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;

5、协助完善产品的质量体系考核工作;

6、负责产品技术工艺培训,对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;

7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。

任职资格:

1、本科及以上学历,医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业,其他专业酌情考虑;

2、CET-4以上,能熟练阅读、翻译专业英文文献;

3、两年以上工作经验,具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或NGS研发经验者优先考虑;

4、具有分子生物学相关实验经验,具有较强的实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;

5、有较强的思考分析能力,敬业踏实,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识;

6、有较强的责任心和工作热情,勇于接受挑战,能够独立思考解决工作中碰到的难题。

微信

医疗器械研发主管岗位

篇4：医疗器械研发员岗位职责任职要求

医疗器械研发员岗位职责

职责描述:

1、负责接收产品研发项目任务,组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作,为批量化生产提供技术支持。

2、协助市场部门,对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。

3、负责与体系法规部沟通协调,完成开发产品注册工作。

4、制定产品线新产品研发所需技术规划。

5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的产品化。

任职要求:

1、本科及以上学历;

2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。

3、具有较强的沟通协调能力。

4、善于总结,针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。

5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。

医疗器械研发员岗位

篇5：医疗器械研发经理岗位职责任职要求

医疗器械研发经理岗位职责

岗位职责:

1、全面统筹部门的工作,带领团队完成公司产品开发计划。

2、控制产品开发进度,调整计划;控制项目需求变更,支持项目实施的顺利进行。

3、承担项目工艺改进,确保对于生产部的工艺指导过程。

4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准;统筹收集国内外技术资料,关注产品动向;

5、参与产品申报及认证工作,包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作,协助注册人员取得医疗器械注册证书。

6、组建优秀的产品研发团队,审核及培训考核有关技术人员。

7、负责部门的日常管理工作和部门建设,制订并监督执行部门工作计划。

任职要求:

1、本科及以上学历,生物、医学或高分子材料专业背景;

2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;

3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。

4、必须有整体统筹及协调经验,思维敏捷,有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力,有较强的合作意识,能与其他部门做很好的沟通,准确向生产或工艺人员传达自己的理念;

5、充分了解前沿医疗科技,对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。

6、自我驱动,具备很强的领导力和执行力,严谨、踏实,为人诚实、守信。

医疗器械研发经理岗位