医疗器械销售经理岗位职责任职要求

篇2：医疗器械临床经理岗位职责任职要求

医疗器械临床经理岗位职责

岗位职责:

1、根据公司产品研发及上市计划,规划和制定临床研究计划,把控关键时间节点和风险点,确保临床项目按计划推进和执行;

2、主持临床方案,设计CRF表,准备研究者手册,临床单位筛选,签订临床试验协议等工作;

3、选择统计单位,取得完成统计报告;

4、组织临床协调会和通过伦理委员会批准;

5、临床前、中、后期的检查工作,保证临床试验的顺利进行,并符合相关法律法规要求及公司利益;

6、按法规要求完成临床真实性核查;

7、公司安排的其他任务。

任职要求:

1、本科以上学历,生物、医学、药学等相关专业;

2、五年以上临床监查工作经验;

3、熟练掌握临床管理规范相关知识,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;

4、性格外向、善于沟通交流,有良好的团队合作精神和文字组织能力;

5、可适应高强度出差。

医疗器械临床经理岗位

篇3：医疗器械注册经理岗位职责任职要求

医疗器械注册经理岗位职责

岗位职责:

1、负责公司人工智能癌症检测系列产品的CFDAII类医疗器械注册项目和III类注册筹划。

2、负责首次注册、变更注册技术资料的撰写。包括:产品技术要求、综述资料、研究资料、临床评价、风险管理报告、产品变更对比表等。

3、研究掌握医疗人工智能产品相关的注册法规及标准,识别风险,为公司经验战略提供建议。

4、有效管理注册流程、可能涉及到的临床验证项目以及CRO供应商,确保项目目标达成。

任职要求:

1.5年以上相关工作经验,熟悉医疗器械注册相关法律法规及标准,熟练掌握注册资料的撰写、审核和注册流程的管理;

2.具有丰富的医疗器械首次注册、续证经验;有医疗人工智能或医用软件产品相关经验者尤佳;

3.有较强沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;

4.本科或以上学历,医药,生物工程等相关专业优先。

医疗器械注册经理岗位