质量管理员(执业药师)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1.浙江南洋药品销售有限公司质量体系文件(质量管理制度、操作规程、工作职责)与实际操作和国家的法规政策进行修订,并组织各部门各岗位人员进行培训,同时组织每月定期考核,对不合理的地方提出整改要求,下达整改通知,要求限期整改后进行复查;
2.质量信息的收集、发放,下达给相关执行部门,并每季度进行定期分析汇总;
3.对在库不合格药品进行所有销毁程序的申请,对近效期药品进行催销;
4.计算机系统所有客户资料的开户、和已开户的资料维护工作,包括开票信息、仓库地址、采购委托书等维护;
5.委托运输单位的审核工作,包括运输单位资料的审核,现场审核;
6.产品档案资料的整理归档;
7.组织对仓库温湿度监控系统的校验和验证工作,以及以及对超温超湿的监控并采取应急处理措施;
8.每天上传购进记录到省食品药品监督管理局;
9.和人事部定期组织对重要岗位人员进行专业知识、操作规程和法律法规知识进行培训。
职位要求:
1.质量管理员工作2年以上经验;
2.执业药师。
篇2:质量部管理员工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、按照行业GSP要求,组织制订公司质量管理制度及管理流程,指导、监督制度与流程的执行,保证公司质量管理工作有效落地,结合公司内外情况,对质量管理工作持续优化与改良;
2、负责收集公司相关医疗器械、药品、招投标、行业动态信息,结合公司经营模式及经营现状,实施动态管理与优化配置方案;
3、负责对供应商、首营产品、客户资质的审核及档案维护,实时更新档案通讯录、授权、效期等项目内容;
4、负责产品出入库的验收,报损退换货,仓库收发货,物流数据收集等质量管理工作,监控物流路径与费用情况,配置最优产品供应链方案,全流程监控及执行;
5、负责公司系统录入及部门对接工作,保证数据清晰,信息正确,账目完整,协助有关人员跟进项目单据、资质、款项等事务性工作;
6、负责对接有关部门GSP、飞检、认证、自检等质量事务性工作,负责公司经营资质的变更维护工作;
7、产品不良事件的收集反馈,制定优化方案,有效保证公司经营及质量管理工作的顺利开展;
8、负责对受托仓库、物流相关资质和质量保障能力的筛选、审核、对接、谈判,为公司配置最优质的服务合作商;
9、组织全员开展质量管理培训及有关政策培训,保证公司质量管理文化的顺利实施与落地;
10、全面负责人公司质量管理工作,完成领导交办的其他任务。
职位要求:
1、大专以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术、物理工程、化学、检验学、临床医学专业;
2、中级医学检验师、执业药师优先;
3、三年以上医疗器械、药品经营企业质量管理、体外诊断试剂工作经验,GSP认证工作经验优先;
4、熟悉医疗器械、药品经营行业质量管理工作。
篇3:现场质量管理员工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1.质量事故、质量偏差的调查和报告提交;
2.对相关责任部门提出的质量偏差改进措施进行跟踪,并报告跟踪检查结果;
3.负责对QC分析数据及时收集,发现异常及时报告并及时展开调查;
4.监督洁净车间的环境监测、纯水监测;
5.(生产前、生产中、生产后)各工序的质量关键控制点的监督;
6.成品包装、混批操作时,QA现场监督;
7.生产过程中各工艺参数执行情况的检查;
8.厂区现场5S检查、考核;
9.下达衡器、仪表校验指令,并监督设备部执行;
10.制定本人工作计划;
11.领导交办的其他工作。
职位要求:
1.一年以上同类型企业相关岗位工作经验,或化工专业优秀应届毕业生;
2.具备化工专业知识、质量管理专业知识;
3.了解产品生产流程工艺、常见化学品物化特性、各车间生产特点;
4.责任心强,原则性强;
5.认真细致、善于思考,善于发现问题;
6.善于沟通协调;
7.具有良好的职业操守;
8.熟练使用办公软件及设备。