质量体系管理员工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-29

职位描述：

职责描述：

1.负责维护和管理公司质量体系、流程和程序，满足ISO9001及ISO13485标准和CFDA法规要求;

2.制定和维护质量职能的质量程序文件，实施文件和记录管理；

3.组织质量管理和CFDA法规培训和文化宣传，提高员工质量意识；

4.组织内审和协调外审，领导跨部门团队实施纠正预防措施，及时关闭审核发现及管理风险项，提高质量管理水平；

5.组织管理评审，识别和改进管理风险；

6.对公司质量目标及绩效进行数据分析和改进；

7.负责组织对客户投诉进行调查、分析并进行整改，推进持续质量改进。

职位要求：

1.具备英文读写能力，熟练掌握办公软件；

2.善于沟通和分析，有能力组织和协调公司员工积极参与质量管理及合规工作；

3.ISO9001及ISO13485体系内审员证书;

4.2年以上医疗器械或相关行业的质量管理工作经验。

篇2：质量体系管理员岗位职责任职要求

质量体系管理员岗位职责

职责描述:

1、负责质量手册、程序文件、管理类的支持性文件、记录格式等质量管理体系文件,以及来源于认证机构和法规行政主管部门的外来文件的管理工作;

2、负责编制记录一览表,汇总所有与质量管理体系运行有关的记录,备案各类记录的原始版本;

3、负责质量管理体系过程的监视和测量工作;

4、负责与质量管理体系有关的数据的综合分析工作;

5、负责质量管理体系纠正/预防措施系统的管理工作。

任职要求:

1、男,25-35周岁,本科学历,专业不限;

2、具有相关质量体系管理工作经验3年以上;

3、有责任心,并有较强的原则性;

4、吃苦耐劳,可以接受加班,抗压能力强。

质量体系管理员岗位