符合性QA经理工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1)对供应商(包括委托检验和委托生产商)的管理和审计,制定供应审计计划;组织对供应商进行问卷调查,和供应商考察评估;
2)处理质量相关事务,负责制定或审核部门内管理文件及相关部门管理文件;
3)负责制定本部门的培训计划;
4)不合格品的处理审核,参与召回事件等重大质量问题的审核;
5)参与客户投诉的调查处理;
6)参与公司的外部审计;
7)参与质量体系年度回顾;
8)参与公司自检,审核或制定自检计划和自检报告;
9)参与组织退货或召回产品的调查和审核;
10)参与CAPA、偏差、变更的管理,编号和追踪;
11)参与与相关监管部门的沟通。
职位要求:
1)本科及以上学历,5年以上制药行业质量管理相关工作经验;
2)药学或相关专业,英语听说读写良好;
3)熟悉cGMP,ICH,FDA等药品生产相关规范及法规要求;
4)具有良好的沟通能力,解决问题的能力,具有较强的责任心及团队精神,能吃苦耐劳;
5)熟悉相关办公软件
篇2:法规QA工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、建立并维护公司化妆品GMP体系、保健食品GMP体系、产品的出口卫生备案。
2、建立并维护公司BRC、ISO、NPA、TGA、HACCP等国外质量体系。
3、负责实施质量管理体系的培训。
4、负责策划和实施质量体系的自检、内审、管理评审。
5、负责质量体系运作的不符合项的改进和跟踪验证。
6、负责公司资质证照合法合规性,包括食品、保健食品、化妆品许可、出口卫生注册及新增生产范围与产品的资质符合性
7、负责提供药监局核查、商检报关、质监局调查等有关技术资料。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、食品、化学或相关专业;
2、具备良好的倾听、表达能力和应变能力;
3、有QA/QC、体系管理相关工作经验者优先。
篇3:SQA供应商质量管理工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、负责保障供应商所供原材料的质量,由于供应商供货物料质量缺陷引发的问题要及时反馈供应商要求其改善;
2、负责追踪确认供应商的改善报告及实施效果,必要时可进行现场审核检查以及辅导;
3、负责制定进货检验部门的检验规范及检验计划,并适时对检验员进行培训指导;
4、参与供应商初始样品的评估放行工作;
5、每月或每季度,对现有供应商的质量状况进行统计评分,对评分较低的供应商提出限期改善要求;
6、参与新供应商开发与审核,与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分。
职位要求:
1、本科及以上学历,5年以上相关工作经验;
2、掌握与供应商沟通技巧,熟悉供应商选择、评价和管理流程及IQC检验流程,具备电子件、外观件管理的经验,熟悉抽样标准和检测设备的使用。
篇4:培训QA工程师工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、根据公司管理和发展需要,进行质量管理培训规划,制订年度培训计划及培训的各项管理制度;
2、根据公司质量体系执行情况分析员工培训需求,制订教育培训大纲,设计培训项目,教材的选用及培训场地的落实等工作;
3、对各部门的质量管理培训实施监督和控制;
4、对各部门质量管理培训工作的评估和考核工作及培训记录的追踪;
5、监督和检查制度,对培训的效果进行检查;
6、质量管理培训经费的预算;
7、质量管理知识宣传工作。
职位要求:1名,男女不限,年龄25-40岁,本科或以上学历,化学、化工制药专业,具备3年以上化工或制药行业质量管理培训工作经验具有相应的GMP质量培训管理知识、ICHQ7的相关知识、懂质量法律法规。
篇5:QAManager质量经理临港工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
-Responsiblefordesignqualityassurance,productionprocessqualityassuranceandcustomerqualityassurance负责在研发质量保证,生产过程质量保证,以及客户质量保证。
-Leadqualityassuranceteamtofulfillresponsibilitiesbycompletingdailytasks.带领质量保证团队履行职责,完成各项日常工作。
-Recognizepotentialcustomerrequirements,organizeinternalfeasibilityandriskanalysis,defineactionplansandtrackingtheeffectivenessstatusofimplementation(Specifications,PFMEA,Controlplan,etc.)识别潜在的客户需求,组织内部进行可行性以及风险评估,制定相应的执行和控制措施,监督执行和控制结果,验证措施效果。
-Defineandapproveproductspecifications,standards,inspection/testmethod,qualificationofinspectors,measurementsystemanalysis,etc.定义和批准标准,检验方法,检验人员资格验证,测量系统验证等。
-Ascontactwindowforcustomer,communicateandcoordinationinternallyandexternallywithproductqualityrelatedrequestandrequirements针对产品质量的要求进行内外协调沟通。
-Trainingstoteamandrelatedoperators,inspectorsaboutproductstandards,requirements,methodsetc.培训相关操作员以及检验员的产品标准和检验方法,要求等。
-Preparequalitydocumentssuchascertificates,inspectionreportsfordeliveries确保项目各项文件符合流程要求,并准备好质量相关文件,包括材质报告,出货检验报告等。
-Handlingcustomercomplaintstoorganizerootcauseanalysis,corrective&preventiveactionsfollowup8Dreportuponrequest处理客户投诉,组织分析问题原因,制定纠正与预防措施,并跟进改善效果,并按照要求提供8D报告。
-Defineandupdatequalityreport,timelyprocessstabilityanalysis,qualityissuerootcauseanalysisandcorrectiveandpreventiveactionplanandstatustrackingofimplementation制作质量报告,定期分析生产过程稳定性,产品质量稳定性,良率,各项问题原因分析和改善措施及其状态。
-Othertasksassignedbysupervisor完成上级交办的其他相关工作。
职位要求:
-Bachelordegreeoraboveinmechanicalbackground.本科及以上学历,理工或机械工程专业。
-Above5yearsworkexperienceinindustryfieldQAtopics,andmin2years’experienceincustomerqualityassurancemanaging.5年以上制造业品保工作经验,2年以上客户质量管理经验。
-ExperienceinQMtoolsofSPC,MSA,FMEA,AQPQ,PPAP,qualitytools.对质量管理五大工具(SPC,MSA,FMEA,AQPQ,PPAP)熟悉且有实操经验。
-Skillsinmeasuringequipment/instruments(CMM,contour,OMM)willbepreferred.-有测量仪器设备经验者优先。
-GoodcommunicationinEnglishandChinese(writtenandoral).英语流利,能作为工作语言
-GoodKnowledgeinMsOffice.能灵活应用办公软件。