QAEngineer（体系审核）工作职责与职位要求
职位描述：
该职位需要有IATF16949体系审核和6sigma绿带经验
职责描述：
?Organizeandcoordinateallkindsofaudits(internal,customer,3rdpartyaudit).
?Planandorganizetheinternalaudits(system,process,product,layerprocessaudit)accordingtoIATF16949andCSR.
?Customercomplianthandling,receiveandcoordinatetheinvestigation,follow-upandensureclosethecomplaintontimewithcorrective/preventionactionsvalidationanddocumentation;
?QualityKPImanagement,monitortheKPIperformanceandpushthemeasuressetupwithrelatedteam;
?QualityreportingincludingBWreport,BPIreport,blockstockreport,etc;
?Implementcontinuousimprovementactivities/projects;
职位要求：
?Education:Bachelordegreeorabove,ChemistryorChemicalEngineeringpreferred.OutstandingcommandofEnglish(verbalandwritten);
?WorkingExperience:＞3yearsexperienceinqualitymanagementfieldorrelated,Auto-motiveindustryexperiencepreferred;
?Technical&ProfessionalKnowledge:IATF16949internalauditor;6sigma
?Familiarwiththecustomerspecialrequirement;Knowingqualitymanagementskillandtools.
篇2：文件QAG01969工作职责与职位要求
职位描述：
职位描述：
1、负责对文件进行统一分类、统一编号；
2、负责管理公司所有GMP文件的发放、生效、失效、收回、销毁、归档、借阅、定期复审、检查等，保证文件控制的时效性和可追溯性；
3、负责对文件的审核，及时复印下发纸质版文件给相关部门；
4、负责每年发布各部门需复审文件的清单并跟进文件复审进度；
5、负责对QMS系统的维护及操作；
6、负责文件的存档管理；
7、完成其他临时性工作。
职位要求：
1、本科及以上学历；
2、会基本办公软件的操作，具备一定的阅读能力、文字撰写能力；
3、具备良好的敬业精神和职业道德操守，严谨的工作态度和较高的原则性以及工作责任心；
4、具有一定的组织能力、协调能力、沟通能力、较强的执行力；
5、有药企文件管理或QA工作经验者优先。
篇3：QAMgr.质量经理工作职责与职位要求
职位描述：
Qualification
职位要求
?Bachelordegreeorabove.
大学本科或以上学历.
?Over5-yearsexperienceinQualityAssuranceDepartment.
5年以上质量部门工作经验
?GoodEnglishcapability
英语流利
?Familiarwithofficesoftware
熟悉办公软件
?Familiarwithqualitysystem,suchasISO9001,ISO14001,ISO13485,21CFR820，SOR28/282-2015//ISO22716
熟悉质量体系，如ISO9001,ISO14001,ISO13485,21CFR820，SOR28/282-2015/ISO22716
?Goodcommunicationskill
良好的沟通能力
Responsibilities:
职责：
BeresponsiblefortheQualityManagementSysteminadditiontomakingsurethatallgoodsthatenterandleavethecompanyisequaltothecompanyqualitystandards.Thisincludes:
除了确保所有进出公司的产品符合公司质量标准外，还要负责质量管理系统。包括：
?ResponsibleforthedevelopmentofQualityteam,buildingcapabilityandenhancingperformance.
负责质量部门的稳定发展，不断提升部门能力和绩效，
?ExecuteISO9001/ISO14001/ISO13485/21CFR820/SOR28/282-2015/ISO22716systemrelatedmaintenancejob;ensurethecomplianceandeffectivenessimprovement.Approveonimportantenvironmentaspect,andconformanceevaluationreportofregulationsandthemanagementplanofcontingencyandDrill,
执行ISO9001/ISO14001/ISO13485/FDA820/SOR28/282-2015/ISO22716等体系的维护工作，确保符合性及有效性的提升。本部门环境因素的识别和控制，参与合规性评价、应急预案的制定和演练，
?Toperformproperincomingqualityinspectionplanningforallincominggoodsbeforeitisreceivedintocompanyinventoryandwarehouse.
对所有进入公司仓储前的产品进行恰当的检验安排。
?Toperformoutgoingqualityinspectionofsemi-finishedandpackagedgoodsbeforefinishedgoodsareputintoinventoryorshippedtocustomer.
对所有进入仓库或运输给客户之前的半成品和包装产品进行质量控制，
?Toperformproductionlinequalitychecksandensurelowproductionlinescrap-ratesandensurethatproductsareassembledaccordingtospecificationwithProductionManager.
执行生产线质量检测，与生产经理共同确保低生产报废率，并确保产品根据规定进行组装，
?Tocreateandmaintainthequalitycontrolproceduresandmakesuretheseproceduresareimplementedstrictly.
维护或制定质量管理程序并确保得到实施，
?ToestablishKeyPerformanceIndexKPIandtopromote/encouragealltobeinvolvedinitspursuit.
建立重点执行指数KPI（KeyPerformanceIndex），并推动/激励员工努力达到目标，
?Tohavefrequentinteractionandholdregularqualitymeetingsbetweensuppliersandproductionteamswiththepurposetocontinuouslyimprovequalityyield.
经常协调供应商与生产部门，定期进行质量会议，以持续提高质检成绩，
?Toinvolveinthematerialandproductspecificationsandtheselectionofsuppliers.
参与材料和产品规定制作和供应商选择。
?Todocumentfirstarticletestreportsfromsuppliers,decideonrelease/rejectandtomaintainallrelevantQualityreports.
备案来自供应商的第一份样品测试报告，决定放行/拒绝，并维护所有相关质量报告，
ToorganizeandImplementtheinternalauditandexternalauditasrelatedproceduresrequirement根据程序文件要求组织和执行内部审核和外部审核，
?ToensurethesupplierstosubmitCAPAsintimeandfollowandmanagetheseCAPAs.
确保供应商及时提交纠正和预防措施，并跟踪其结果,
?Othertaskassignedbysuperior.
上级安排的其他任务。
制度专栏
