瑞博制药质量负责人工作职责与职位要求
职位描述：
职责：
1.负责组织建立公司质量方针、公司质量发展战略和质量计划。
2.负责公司质量体系运作，确保各业务板块有序合规运行。
3.负责制订公司质量目标，审核公司质量体系，组织公司内审确保各板块业务合规运行。
4.负责厂区质量管理工作，制定厂区质量战略和质量目标，确保质量目标实现和产品质量稳定。
5.负责厂区质量体系合规运作和持续改进，确保各项活动符合现行质量法规要求和公司质量标准。
6.负责组织和接待厂区质量内外审，制定和审核整改措施，维护和跟踪整改按要求实施，确保官方和客户审计顺利通过。
7.负责开展厂区质量目标绩效管理，组织厂区年度质量管理评审。
8.负责厂区的商业化产品和新项目生产质量活动符合法规要求。
9.负责组织对各物料和产品的合规放行，组织调查出现的各类偏差和异常，建立整改措施，并督促整改。
10.负责组织质量验证活动，确保产品质量持续得到确认并符合注册法规要求。
11.负责产品生命周期内的过程质量管理和质量监控，对各类质量问题和变更进行及时地调查分析，审核和处理，对产品质量提出改进意见；
12.负责组织完成各类物料的检测工作，组织对检测过程出现的各类异常和偏差进行调查，并持续改进存在的问题。
13.负责组织评估物料供应商管理，确保符合法规要求。
14.负责组织处理产品质量投诉和不合格品的处理工作，实施产品召回，调查分析和评价根本原因，并跟踪改进。
15.负责组织厂区产品的注册申报和维护工作，确保产品注册资料符合药政法规要求，组织变更管理，及时通知客户和更新药政官方。
16.负责厂区质量培训工作，制定和实施质量培训计划，跟踪培训效果，确保人员符合相应岗位的质量资质要求。
17.负责厂区质量资源管理，培养提高质量团队的业务能力和协作效率，建立员工激励制度，持续提高质量员工整体素质。
职位要求：
1.教育水平：本科及以上，硕士/博士优先考虑。
2.专业背景：制药，化学和相关专业。
3.工作经验：10年以上药厂工作经历，5年以上同等质量管理经验，有FDA和欧盟等药政官方检查经验，有外资或合资企业工作经验的优先考虑，有CDMO业务工作经验的优先考虑。
4.业务知识：熟悉创新药IND申报和NDA申报的注册法规，GMP知识，药品生产和检验知识，药品质量相关法规指南。
5.语言技能：英语口语流利。
6.办公技能：可熟练使用计算机办公软件，具备良好的沟通能力。
7.职业道德：较强的工作责任心，敬业精神，保密观念。
篇2：质量负责人（全国）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、负责公司药品经营质量管理的全盘工作；
2、制度的建立与更新；
3、流程的梳理与优化；
4、危机公关，突发情况的处理；
5、质量体系的搭建；
6、子公司的监管与支持。
岗位要求：
1、大型药品经营、流通批发企业同等岗位工作经验；
2、经历过GSP认证，飞检或专项检查；
3、持有执业药师或执业中药师证；
4、仓库面积5千平及以上，药品种类3000种及以上，年销售额过亿；
5、工作地各省会城市，具体商谈。
篇3：实验室质量负责人工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
协助公司领导负责公司的质量管理，保证质量体系的正常运行。组织管理体系内审和管理评审活动，编写内审报告，协助管理层进行管理评审工作，促进公司管理水平的不断提高；
负责公司各项体系的认证（CMA、ISO15189）工作的筹划、运行。负责组织编制、修订、宣传贯彻质量管理手册和程序文件，审核作业指导书、记录格式；
全面制定实施实验室质量控制工作计划，保证实现质量目标；负责检测人员的技术培训和持证上岗考核；
负责组织质量事故的分析调查、编写事故分析报告；
配合实验室主任做好托管实验室技术指导和项目管理。
任职条件：
专科及以上学历、化工环境相关专业毕业、5年以上实验室工作经验；
有实验室管理经验者优先；
熟悉《实验室资质认定评审准则》和ISO15189体系，具有CNS培训合格的内审员资质；
熟悉各质量控制手段和方法；精通实验室各类大型仪器设备的操作和各检测项目标准方法。
接受过CNAS或CMA评审工作经历；
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篇4：质量工程师（生物制药工程行业经验）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、负责监督生产过程质量规范的有效执行，保证公司移交给客户的产品质量代表公司的最高水平，最大程度维护公司产品形象；
2、负责检查落实所有进出库材料和设备符合技术、质量要求，及满足公司产品、原材料颜色外观控制的资源需求；
3、负责对现场施工项目的质量检查工作并督促整改完成，检查内窥镜检查、管配件炉号检查等，保证焊缝、物料、设备质量；
4、协助完成项目内设备的预验收工作、联调工作；
5、协助客户FAT阶段的质量报告、实施、整改等；
6、服从上级工作安排。
职位要求：
1、大专及以上学历，制药工程、化学工程与工艺、机械、流体、医药技术、工程管理等相关专业；
2、两年以上制药设备工程、食品设备工程、电子特气设备工程等行业工作经验；
3、了解制药工艺过程和要求，熟悉中国、欧美GMP的要求，熟悉制药工程的洁净管道要求和相关法规要求；
4、适应出差，能承受一定工作压力；
5、责任心强，具有良好的沟通表达及协调能力。
篇5：消防项目负责人工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、熟悉国家消防法律、法规、规章及相关规定，具有较丰富的消防安全技术工作经验；；
2、完成交付的消防检测、评估项目、组织相关技术的培训；
3、制定小组年指标、月指标，并对小组成员进行考核；
4、及时安排下达的任务；及时与建设项目单位取得联系，收集资料、安排现场调查；
5、根据合同要求及现场调查情况制定项目进展计划，按时完成项目。
6、对完成项目及时进行归档
职位要求：
1、熟悉消防报警系统、水喷淋系统、消火栓系统、泡沫系统、消防炮系统、气体灭火系统等的工作原理和结构组成，具有独立发现、排除消防水电系统常见故障的能力
2、建筑工程、消防工程等相关专业，从事消防检测、维保、评估等工作经验3年以上，持有一级消防工程师资格证书者佳；
3、思路清晰，语言组织能力强，具有较强的沟通技巧和团队协作意识；
4、熟练使用WORD和EXCEL等办公软件；
任职特殊要求：不恐高、无安全生产事故责任
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