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质量负责人(全国)工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-29

职位描述

工作职责

1、负责公司药品经营质量管理的全盘工作;

2、制度的建立与更新;

3、流程的梳理与优化;

4、危机公关,突发情况的处理;

5、质量体系的搭建;

6、子公司的监管与支持。

岗位要求

1、大型药品经营、流通批发企业同等岗位工作经验;

2、经历过GSP认证,飞检或专项检查;

3、持有执业药师或执业中药师证;

4、仓库面积5千平及以上,药品种类3000种及以上,年销售额过亿;

5、工作地各省会城市,具体商谈。

篇2:实验室质量负责人工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

协助公司领导负责公司的质量管理,保证质量体系的正常运行。组织管理体系内审和管理评审活动,编写内审报告,协助管理层进行管理评审工作,促进公司管理水平的不断提高;

负责公司各项体系的认证(CMA、ISO15189)工作的筹划、运行。负责组织编制、修订、宣传贯彻质量管理手册和程序文件,审核作业指导书、记录格式;

全面制定实施实验室质量控制工作计划,保证实现质量目标;负责检测人员的技术培训和持证上岗考核;

负责组织质量事故的分析调查、编写事故分析报告;

配合实验室主任做好托管实验室技术指导和项目管理。

任职条件:

专科及以上学历、化工环境相关专业毕业、5年以上实验室工作经验;

有实验室管理经验者优先;

熟悉《实验室资质认定评审准则》和ISO15189体系,具有CNS培训合格的内审员资质;

熟悉各质量控制手段和方法;精通实验室各类大型仪器设备的操作和各检测项目标准方法。

接受过CNAS或CMA评审工作经历;

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篇3:子公司质量负责人工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1、负责主持新公司过GSP;

2、组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章;

3、制定公司GSP管理体系;

4、根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作;

5、组织开展质量体系评审,对GSP实施情况及制度实施情况进行检查考核;

6、指导质量验收、养护工作,定期组织对公司库存药品质量检查;

7、负责质量管理资料的建立与归档;

8、负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

9、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

职位要求

1、本科以上学历,药学或药学相关专业,执业药师资格证书;

2、从事药品质量管理工作5年以上,熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求;

3、有新公司过GSP经验优先;

4、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;

5、能够熟练使用办公软件及检验设备。

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