医疗器械注册主管岗位职责任职要求
医疗器械注册主管岗位职责
医疗器械注册主管1.FamiliarwithNMPA(formalCFDA)regulation,standardandguidanceonMedicalDevice,especiallythenewCFDAregulation.Understandtheregulatorypathwayoftheresponsibleproduct.InterprettheCFDAregulation,questions,requeststoglobalRAteam.
2.ExpediatetheCFDAprocedurethroughtheeffectiveandefficientcommunicationwiththeengineer,reviewersandalltheexternalstakeholders.Solvetheproblemstimely.
3.Workindependentlyforregulatoryprojectswithoutclosesupervision.
4.AtleastBachelordegreeorabovewithscience/engineerbackground.
5.6yearsworkingexperienceinregulatoryaffairs.It’sprefertohaveexperienceonnewprojectsundernewregulationenvironment
6.GoodcommunicationskillsandablecommunicatethroughEnglishinwrittenandoral.
1.FamiliarwithNMPA(formalCFDA)regulation,standardandguidanceonMedicalDevice,especiallythenewCFDAregulation.Understandtheregulatorypathwayoftheresponsibleproduct.InterprettheCFDAregulation,questions,requeststoglobalRAteam.
2.ExpediatetheCFDAprocedurethroughtheeffectiveandefficientcommunicationwiththeengineer,reviewersandalltheexternalstakeholders.Solvetheproblemstimely.
3.Workindependentlyforregulatoryprojectswithoutclosesupervision.
4.AtleastBachelordegreeorabovewithscience/engineerbackground.
5.6yearsworkingexperienceinregulatoryaffairs.It’sprefertohaveexperienceonnewprojectsundernewregulationenvironment
6.GoodcommunicationskillsandablecommunicatethroughEnglishinwrittenandoral.
医疗器械注册主管岗位
篇2:医疗器械采购主管岗位职责任职要求
医疗器械采购主管岗位职责
岗位职责:
1、根据年度工作目标,制定采购进货计划,与供应商签订合同或采购订单,对商品价格、数量、交货期、付款方式、商品质量条款等做明确规定,监控采购合同、订单的执行;
2、残损、滞销、可退厂产品及时办理相关退货手续。避免损失,减少资金占用;
3、及时将不合格商品,经与厂家协商退换,厂家无法解决部分,按公司规定,移入不合格品库,办理报损审批手续;
4、对于首次进货、进口医疗器械、首次发生业务的单位,收集审查的资料并填写首营品或进口药品审验表,送至质量部门审查;
5、负责与厂商联系、督促折让金额按时到帐。细化到账折让金额,落实到单品种,提高品种毛利准确率;
6、维护与重要客户之间的关系,加强与重要上游企业的沟通与协作;
7、开发、选择和处理供应商关系,如价格谈判、采购环境、产品质量、供应链、数据库等;
8、严格把控进货渠道,保证采购工作合规合法性,采购中出现商品不合规问题,采购员承担相应责任,产品资质到期后,及时向厂家更换新证件,不影响业务正常供货;
9、加强商品采购管理,严格按照库存上、下限管理规定,做到无脱销现象,对重点品种时时监控,及时与厂家联系补货;
10、不断降低采购成本,争取利润空间,合理规划安排付款,保证货源渠道畅通;
11、不泄露企业机密信息,不泄露与采购相关的产品信息,如价格等;
12、收到厂家调价单后,及时更换商品价格,通知部门人员更改价签;
13、做好职责范围内的其它工作,以及领导交办的各种临时性工作;
14、建立供应商的客户资质档案,在客户资质材料距有效期一个月内通知相关单位,及时索要更新的资质材料,杜绝从无证照或证照过期的企业采购进货。
任职资格:
1、医药、贸易、营销管理相关专业毕业;具备一定的业务管理知识,熟悉药品或医疗器械流通行业工作流程;熟悉国家医疗器械法律法规;
2、具备较强的业务开拓能力;熟悉使用相关办公软件;取得医疗器械购销员资质;
3、具有良好的职业素质,乐观敬业;具有团队合作精神,责任心强;具有良好的协调能力和人际沟通能力;具有较好的学习能力、市场开拓能力、应变能力;
4、有大型商业公司耗材采购经验优先。
医疗器械采购主管岗位
篇3:医疗器械销售主管岗位职责任职要求
医疗器械销售主管岗位职责
职责描述:
1.在辖区内医院进行公司产品的宣传推广,制定销售计划,完成销售任务;
2.根据需要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;
3.开拓潜在的医院渠道客户,并对既有的客户进行维护;
4.跟进货款的回笼,对异常账款及时发现、处理,保证货款如期到帐,避免造成公司损失;
5.充分了解市场状态,及时向上级反映竞争对手的情况及市场动态,提出合理化建议;
5.有麻醉科、肿瘤科、营养类相关产品销售经验者优先录取;
任职要求:
1.医药相关专业大专及以上学历;
2.从事医院营销业务二年以上;
3.较好的沟通表达能力,勤奋、执行能力强、良好的应变能力。
医疗器械销售主管岗位
篇4:医疗器械质量主管岗位职责任职要求
医疗器械质量主管岗位职责
职责描述:
1、负责质量管理体系运行和文件体系的维护;
2、负责编写和修改体系文件和检验规程,并对人员进行培训;
3、负责质量部门的数据统计、汇总和归档,检验台账的登记,检验报告发放;
4、负责检验用品及时请购,以及计量器具的管理;
5、负责批记录审核和纠正,定期现场巡查;
6、负责验证方案和报告的编写,记录的汇总归档;
7、协助部门经理完成内外部的审核;
8、服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、具有专科及以上学历,生物、制药、高分子等相关专业;
2、具有三年以上质量管理工作经验;
3、具有ISO13485体系运行经验,13485内审员优先
4、具有制药和医疗器械工作经验者优先考虑;
5、具有较强的沟通协调能力,工作细心,积极主动
做五休二,五险一金,每年专业体检、每年旅游拓展、生日节日津贴。
医疗器械质量主管岗位
篇5:医疗器械生产主管岗位职责任职要求
医疗器械生产主管岗位职责
职责描述:
1.负责产品制造,编制工艺相关文件,包括工艺流程图、生产作业指导书等;
2.参与产品风险管理活动,能够编制风险管理文档;
3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作;
4.能对现有工艺进行必要的改进,以提高生产效率或者降低产品成本;
任职要求:
1.本科及以上学历,机械类/机电及自动化相关专业,2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验;
2.具有英文沟通能力。
3.熟悉测试技术,有硬件设计或测试、整机测试、装配技术经验者优先;
4.从事三类医疗器械相关产品的生产经验和产品导入经验者优先;
5.熟悉产品质量控制方法,具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先,有PMP证书者优先;
医疗器械生产主管岗位