质量管理体系审核内容
1
---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合
质量管理体系审核内容
质量管理体系审核的主要活动内容
一、审核的启动
(1)指定审核组长
(2)确定审核目的、范围和准则审核准则用作确定符合性的依据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
审核目的应由审核委托方确定,审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的,范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。
(3)确定审核的可行性应确定审核的可行性。当审核不可行时,应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建
(4)选择审核组当已明确可行时,应选择审核组,在选择审核组时考虑实现审核目的所需的能力。选择审核组若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能,可通过技术专家予以满足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组内的实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
(5)与受审核方建立初步联系
2
---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合?二、文件评审的实施
?三、现场审核的准备
(1)编制审核计划审校组长应编制一份审核计划。
(2)审核组工作分配
(3)准备工作文件
?四、现场审核的实施
(1)举行首次会议首次会议应由审核组长主持,首次会议的目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会。
(2)审核中的沟通
(3)信息的收集和证实只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。审核证据具有不确定性。收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审。
(4)形成审核发现审核组应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现,并根据需要在审核的适当阶段与受审核方共同评审审核发现。
(5)准备审核结论审核组应针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息,对审核结论达成一致。
3
---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合(6)举行末次会议末次会议应由审核组长主持,并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,未能解决,应记录所有的意见。
篇2:ISO9000质量审核岗位职责要求
1.组织和协调维护、改进公司质量标准文件体系,保证其有效性。
2.组织和协调ISO质量标准公司内审。
3.协助进行公司第三方审核和内部管理评审。
4.负责公司综合业务活动的质量审核。
5.负责质量审核数据的分析和提出改进措施。
6.参与质量管理方面的其他工作。
篇3:ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题答案2019
ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题
单位:姓名:
一、是非题
请回答下列各题,对的在()内打√,错的打×,每题2分共20分。
1.ISO9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……()
2.ISO9001:2000标准替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003……………()
3.ISO9001标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件…()
4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺………………………………()
5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立(展开)…………………………()
6.实施ISO9001:2000标准必须包括设计和开发过程……………………………()
7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任……()
8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求………………………………………()
9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品…………()
10.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施………………()
二、选择题
在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,
1.产品是否可接受,最终由_____确定。
a.组织b.顾客c.供方
2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。
a.依据b.要求c.框架
3.ISO9001所规定的质量管理体系要求是对_____。
a.产品的要求b.管理的要求c.产品要求的补充
4.PDCA循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。
a.策划b.实施c.检查
5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。
a.控制b.评审c.检查
6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。
a.持续改进b.有效性c.顾客满意
7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。
a.评审b.验证c.确认
8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。
a.顾客满意b.内审结果c.管理评审结论
9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。
a.测量b.验证c.确认
10.为评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,应采用_____。
a.内部审核b.外部审核c.管理评审
三、填充题
在下列空格处填上正确的答案,每1空格1分,共20分。
1.本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于__________、不同规模和提供_________的组织。
2.质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、____________、____________和测量有关的过程。
3.最高管理者应确保在组织的______________和_____________建立质量目标。
4.最高管理者应按策划的_____________评审______________。
5.确保员工认识到所从事活动的_____________和_____________,以及如何为实现质量目标作出贡献。
6.组织应评审与产品有关的要求,评审应在组织向顾客作出提供产品的____________之前进行。
7.组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力____________供方,应制定选择、评价和____________的准则。
8.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的_____________加以验证时,组织应对任何这样的过程实施_____________。
9.组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的_____________,为产品符合确定的要求提供____________。
10.除非得到有关_______________的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应________________和交付服务。
四、判断题
请判断下列各题中案例,有否不符合,如有,请列出违反ISO9001:2000标准中条文,只要写出条文编号。每题3分,共15分。
1.新招聘的生产线操作工,因其组装工序简单,还未进行培训,就已让其独立操作。
_______________________________________________________________________
2.与顾客签订的订单上要求某批产品在5月30日交付,因生产部品不足,需要延期一周交付,销售部门认为延期时间很短,不需要向顾客说明。
_______________________________________________________________________
3.在注塑车间成形机旁边的废料箱内,内审员发现有部分变形的注塑件,没有记录和统计,就问操作工为什么放在废料箱内,操作工说变形件已不能使用,可以作为废料一起利用。
_______________________________________________________________________
4.在手工焊接工序,作业指导书上规定每2小时要确认并记录铬铁温度,在下班时,记录表上只有2次温度确认记录。
_______________________________________________________________________
5.采购员在采购部品时,发现某一供方提供的部品外观不差,价格也低,就与其签订了采购合同。
_______________________________________________________________________
五、问答题
请回答下列各题,每题5分,共25分。
1.请写出质量管理八项原则的名称。
2.质量管理体系文件应包括哪几类文件?
3.请列出ISO9001标准所要求的5种记录。
4.生产和服务提供过程,其受控条件应包括哪些?
5.ISO9001标准规定,哪几个过程必须要建立程序文件?
答案:
一、是非题:每题2分共20分。
1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)
二、选择题:每题2分,共20分。
1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c
三、填充题:每1空格1分,共20分。
1.各种类型、不同产品
2.资源管理、产品实现
3.相关职能层次上
4.时间间隔质量管理体系
5.相关性重要性
6.承诺
7.评价和选择重新评价
8.监视或测量确认
9.监视和测量装置证据
10.授权人员放行产品
四、判断题:每题3分,共15分。
1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1
五、问答题:每题5分,共25分。
1.答:质量管理八项原则是:
1)以顾客为关注焦点;
2)领导作用;
3)全员参与;
4)过程方法;
5)管理的系统方法;
6)持续改进;
7)基于事实的决策;
8)与供方互利的关系。
2.答:质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)标准要求的形成文件的程序文件;
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
e)标准所要求的记录。
3.答:ISO9001标准所要求的5种记录为:
1)管理评审的记录
2)教育、培训、技能和经验的适当的记录;
3)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
4)与产品有关的要求的评审记录;
5)设计和开发输入的记录。
4.答:受控条件包括:
1)获得表述产品特性的信息;
2)必要时,获得作业指导书;
3)使用适宜的设备;
4)获得和使用监视和测量装置;
5)实施监视和测量;
6)放行、交付和交付后活动的实施。
5.答:必须要建立的程序文件包括:
1)文件控制程序;
2)记录控制程序;
3)内部审核控制程序;
4)不合格品控制程序;
5)纠正措施控制程序;
6)预防措施控制程序。
篇4:内部质量审核程序规程
内部质量审核程序
1.目的
本程序规定公司内部质量审核的要求,以确定质量体系的符合性和有效性。
2.适用范围
本程序适用于公司内部的质量体系审核工作。
3.职责
3.1ISO9000工作小组制定年度内质量审核安排。
3.2管理者代表负责批准年度内部质量审核安排,确定审核组组长。
3.3审核组组长负责审核工作的实施。
3.4ISO9000工作小组负责审核文件和记录的归案管理工作。
4.相关文件
4.1质量手册4.17内部质量审核
4.2ISO9002标准4.17内部质量审核
5.程序
5.1年度内部质量审核安排
5.1.1年度内部质量审核应包括ISO9002全部要素和公司各部门每年应至少进行一次内部质量审核,管理者代表批准审核日期。
5.1.2管理者代表可根据以下情况进行非计划性内部审核的决定:
A.体系的功能发生重大变化,如机构变动和程序修改;
B.发生重大质量事故,如严重影响公司声誉、经济损失在五万元以上。
5.2审核的准备
5.2.1每次审核之前,管理者代表任命审核组长。
5.2.2内部质量审核员应经过必要的培训,并由专业权威管理机构确认其工作资格,并且独立于被审核部门。
5.2.3审核组长负责组织审核小组制定审核计划,审核计划应包括下述内容:
A.受审核的部门;
B.计划的审核日期;
C.审核目的范围;
D.审核小组成员;
E.详细的审核日程安排。
5.2.4审核组长应将审核计划分发给审核组成员,根据审核计划分配各审核员承担审核任务,同时向审核员提供使用的记录表格。
5.2.5审核组长应提前两周向审核部门发出内部审核计划,以便其在接收审核之前做好充分准备。
5.2.6审核组长和审核员应根据审核范围及质量手册、程序文件及有关法律法规等准备检查表。检查表内容应清楚详细,完成的检查表应由审核组长批准。
5.3审核的实施
5.3.1首次会议
审核开始前,审核小组应与受审核部门管理人员召开首次会议,由审核组长主持会议,确认审核目的范围,审核日程安排。
5.3.2现场审核
审核组成员根据审核计划和检查表进行审核,通过交谈、查阅文件记录,观察获取证据。
5.3.3审核观察结果
审核小组成员将所有审核结果记录在检查表上并确定哪些项目是不合格,经受审核部门经理确认。
5.3.4末次会议
现场审核工作结束后,审核组按预先确定的时间与受审核部门的管理人员召开审核末次会议,宣读审核综述向受审核部门提出发现的不合格,对不合格要求受审部门在规定时间内采取纠正预防措施。
5.4审核报告
5.4.1审核报告由审核组长或指定审核员编写,并由审核组长批准。
5.4.2报告内容应包括:
A.审核的范围和目的
B.审核组成员、受审核部门和审核日期
C.审核依据
D.审核结论
E.纠正与预防措施报告
5.4.3审核报告的发放与记录的保存
审核报告由ISO9000工作小组发至各受审核部门经理,总经理及管理者代表。
审核计划、审核检查表、审核报告纠正与预防措施报告由ISO9000工作小组保存。
5.5纠正预防措施
5.5.1纠正预防措施的实施,按QP-9.1纠正和预防措施程序文件执行。
6.质量记录
6.1内部质量审核计划
6.2内部质量审核检查表
6.3纠正与预防措施报告
篇5:物业公司内部质量体系审核工作程序
公司程序文件版号:A
修改号:0
EJ-QP9.2物业公司内部质量体系审核程序页码:1/3
1.目的:
审核质量活动是否符合公司的要求,以及质量体系在实现公司质量方针、质量目标方面是否有效和适合。
2.适用范围:
适用于公司内部组织的质量体系审核工作。
3.引用文件:
3.1质量手册第4.17章
3.2ISO9002标准第4.17章
4.职责:
4.1管理者副代表负责制定内部质量审核计划,组织实施内部质量审核。
4.2管理者代表批准组成审核小组,并由管理者副代表担任或指定他人担任审核小组组长,负责审核工作的准备和具体实施。
4.3综合办公室负责每次内审文件的记录、保存,每次内部质量审核完成并记录后,由综合办公室存档保管。
5.工作程序:
5.1审核计划:
5.1.1滚动式审核:
5.1.1.1管理者副代表负责编制全年度公司《年度内部质量体系审核计划》,经管理者代表批准后,由管理者副代表负责组织实施。
5.1.1.2《年度内部质量体系审核计划》应保证公司质量手册的全部要素内容和各部门至少一年进行一次审核。
5.1.2集中式审核:
5.1.2.1除上述例行审核外,公司根据下列情况做出进行内部质量审核的决定,由公司管理者代表负责组织实施临时内部质量审核。
a体系的功能发生重大变化,如公司机构设置的变动或程序修改等;
b由于不合格影响或可能影响到物业管理服务的效果及住户使用;
c必须验证是否采取了纠正措施及其有效性;
d需要按质量体系标准评价质量体系。
5.1.2.2集中审核计划内容包括:审核的各种活动和范围,应包括质量体系中各种主要活动、审核人员、审核目的、有关审核结果、结论和建议的报告程序、审核日期安排。
5.1.3在文件首版至正式通过认证前,由管理者副代表负责安排计划,采取集中式审核的办法,至少进行两次内部质量审核。
5.1.4在体系正式建立的第一年采用集中式审核,由管理者副代表计划每半年安排一次内部审核,两年后,主要采用滚动式审核。
5.2审核准备:
5.2.1内部审核员应通过ISO9000认证机构或咨询机构的培训考试合格,安排时应考虑避免其审核与自己有直接责任的部门。
5.2.2审核之前,管理者副代表负责组织审核小组,管理者代表批准并产生审核小组组长。由组长编写《内部质量体系审核实施计划》,报管理者代表批准。
5.2.3审核小组应准备以下文件:
a审核的依据性文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录;
b相关部门过程或活动不合格报告和纠正措施报告;
c审核组员编写检查表,由审核组长审阅。
5.3审核的实施:
5.3.1审核小组成员通过访谈、查问、查阅文件、考察各项工作现状、表现和服务活动获取证据,并填写《内部质量体系审核检查表》。
5.3.2审核小组成员将所有的观察结果进行审核,以确定不合格项目提出不合格报告,所有不合格报告需要审核组长批准并由受审核部门领导确认。
5.4审核报告:
5.4.1滚动式审核只在全部计划的审核活动完成后,一个审核周期提交一份审核报告,每个审核分阶段提交《不合格报告》;集中式审核在每一次审核活动结束后应提交当次审核报告,并附全部的《不合格报告》。一个审核周期每次集中审核完成后,由管理者代表列出《不合格项目分布表》。
5.4.2《内部质量体系审核报告》由审核小组组长编写,并交管理者代表审核。
5.4.3《内部质量体系审核报告》内容包括:审核的范围和目的、审核小组成员、受审核部门和审核日期、审核依据性文件、不合格项目统计分析、审核结论综述、审核报告的发放清单。
5.4.4《内部质量体系审核报告》由管理者代表审批后发至各受审部门领导,审核报告正本按EJ-QP6.5《质量记录的控制》规定保存。
5.5采取纠正措施:
5.5.1受审部门负责人对审核中提出的问题进行原因分析,制定纠正措施,反馈给审核组长。
5.5.2审核组长委派成员负责纠正措施实施效果的验证,并将验证结果填写在《不合格报告》
中,达到满足表格所有项目要求后,交综合办公室存档。
6.支持性文件与质量记录:
6.1《年度内部质量体系审核计划》EJ-QR-QP9.2-01
6.2《内部质量体系审核检查表》EJ-QR-QP9.2-02
6.3《不合格报告》EJ-QR-QP9.2-03
6.4《内部质量体系审核实施计划》EJ-QR-QP9.2-04
6.5《内部质量体系审核报告》EJ-QR-QP9.2-05
6.6《不合格项目分布表》EJ-QR-QP9.2-06