检验科管理评审程序

篇2：SOP文件:检验科室间质评标准操作程序

　　SOP文件:检验科室间质评标准操作程序

　　室间质评的目的是相互校正各实验室测定结果的准确性，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使结果具有可比性，是实验室医疗安全的重要组成部分，必须高度重视，科室特制定本程序。

　　本科室室间质评程序如下：

　　选择质评申报→上报院长及财务科→接受质控品→检查质控品合格性→按规定日期检测→按规定日期上报→接收质评中心评价报告→分析评价报告→决定是否采取纠正措施→评估纠正措施效果

　　1)各实验室必须无条件参加科室规定的室间质评项目。

　　2)各实验室的室间质评活动由室负责人统一安排，科室质量主管督促实施。

　　3)质控样品需用常规方法由日常工作人员与病人标本一同测定。不得将质控样品转送其他实验室检测，也不得就检测结果与其他实验室进行交流。

　　4)每次室间质评标本的检测需有详细的书面记录，记录内容包括：测定项目、测定方法、出现的问题、报告结果、反馈结果、原因分析、操作人员签名、室负责人签名。

　　5)室间质评结果须由实验室负责人与操作者共同按要求填写，并进行认真审核，交科主任签字和质控主管登记备案后，用挂号信或网上寄出。

　　6)对剩余的室间质评样品必须尽可能的进行保存，以便收到反馈结果后，对不合格的项目进行重新测定(在不影响检测结果的情况下)。

　　7)各实验室收到室间质评反馈成绩后，需交科主任签阅，再交科室质量主管统一保存备案。对不合格的项目需集体讨论，分析原因。

　　8)科室每年7月份和1月份的第二个星期一下午各召开1次室间质评分析会，通报总结各室室间质评成绩，提出改进措施。

篇3：检验科内审管理程序

　　检验科内审管理程序

　　1目的

　　验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。

　　2适用范围

　　适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。

　　3职责

　　3.1质量负责人制定《内审年度计划》;提出内审组成员及内审组长名单;审核《内审实施计划》。

　　3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。

　　3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。

　　3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

　　4工作程序

　　4.1内部审核的策划

　　a.每年初前质量负责人应按审核至少每年一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。

　　b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。

　　c.内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写『内部审核检查表』中的审核内容;

　　d.必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。

　　4.2内审员的要求

　　l内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书;

　　l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。

　　4.3内部审核的实施

　　a.内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》与注意事项;

　　b.内审员按『内部审核检查表』作为审核指引，请受审核部门提出相关的记录;

　　c.内审员将审核发现记录于『内部审核检查表』上，详细描述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认;

　　d.审核完成后，审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项。

　　4.3审核结果的处理

　　a.内审员正式签发『内审不符合项报告及处理单』;

　　b.责任部门对不符合项进行原因分析，提出纠正措施并实施;

　　c.内审员对实施结果的有效性进行检查验证;

　　d.在审核完成后，由内审组长编写『内审报告』，质量负责人审核，主任批准。

　　5支持性文件

　　纠正措施控制程序

　　6记录表格

　　6.1内审年度计划ABCD-2-16/01

　　6.2内审实施计划ABCD-2-16/02

　　6.3内审检查表ABCD-2-16/03

　　6.4内审不合格项报告 ABCD-2-16/04

　　6.5内审报告ABCD-2-16/05

篇4：检验科实验室环境设施要求

　　检验科实验室环境设施要求

01 环境设施要求

　　1.实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。

　　2.夜间急诊处设发光指示。

　　3.实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。

　　4.实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。

　　5.实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。

　　6.实验室的工作区和生活区分开。

　　7.各实验室空间宽敞、照明充足;有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上;有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上;有通风装置。

　　8.各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处;洗手池处同时设洗手消毒液。

　　9.实验室配备消防设施(灭火器、黄沙箱等)，做到定期检查，保证使用。

　　10.各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。

　　11.各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。

　　12.实验室保持清洁，仪器有防尘罩。有要求的实验室噪音应不大于70分贝。

　　13.实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动;仪器设备布局要合理、整齐，便于操作;仪器设备摆放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。

　　14.实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识;防止交叉污染。

　　15.实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。实验室地面为防滑地砖，易于清洁。

　　16.实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。

　　17.各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动;有要求的实验室同时设紫外消毒灯。

　　18.各实验室有专门放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识;废弃物每日暂时集中在清洁间，按医院规定运送和处理。

　　19.有特殊管理规定的实验室如微生物室、分子生物室、HIV实验室，按其相应要求进行设计、布局。

　　20.无菌室有良好的防菌、防尘和灭菌措施和合理的环境布局。

　　21.综合室有专门的文件柜进行文件、资料、档案等的保管，保证安全、保密。

　　22.未能领用完的消耗性材料保存在仓库中，防尘防潮。

　　23.危险物品的存放有特定区域，遵守《实验室危险物品管理规定》。

篇5：检验科人员资质与能力管理制度

　　检验科人员资质与能力管理制度

01资质认定准入

　　1.医学检验专业毕业的大中专或更高学历的学生，取得相应的专业技术职称资格，或执业医师资格，经卫生行政部门专业培训获得上岗证的，由医院医疗技术管理委员会评定，由医务处下达准入通知，从事相应项目的检验工作。

　　2.未取得上岗证前，医学检验专业毕业生，取得相应的专业技术职称资格，经院、科岗前培训考试考核合格。由医院医疗技术管理委员会评定，由医务处下达准入通知，从事相应项目的检验工作。

　　3.医学检验专业毕业生，没有取得相应的专业技术职称资格的，在检验科已取得从业资质的带领下从事检验工作，不得单独操作或出检验报告。

02培训考核

　　1.由医院医务处负责医务人员的技术考核工作。考核不合格者不得从事相应岗位工作。

　　2.检验科每年进行一次临床检验工作人员技能培训，并进行考核。对新进人员医院和科室进行岗前技能培训，并考试合格。

03能力评价

　　医院医疗技术管理委员会每年进行一次临床技术工作人员能力评价，经“三基”考核合格，由医务处下达准入通知，从事相应的检验工作。考试考核不合格可以补考一次，再不合格者不得从事相应工作。