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固体制剂项目负责人工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-17

职位描述

工作职责

1.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,独立进行制剂项目立项;

2.独立管理制剂研发项目,主导相关的文献检索;

3.独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;

4.能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证;

5.独立完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作;

6.负责对所承担项目中研究员的工作进行指导和绩效考核。

职位要求

1.教育背景:药学或药物制剂专业硕士以上学历;

2.培训经历:熟悉药品研发流程,了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规;

3.技能技巧:5年或以上药物制剂工作经验,能撰写新药申报资料;

4.态度:有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。

5:有缓控释制剂研发经验者优先,有国外申报经验者优先

篇2:固体制剂车间主任岗位职责

1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;

2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;

3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;

4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;

5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;

6、作业环境与5S管理,安全生产管理及员工管理。

篇3:固体制剂员岗位职责任职要求

固体制剂员岗位职责

职责描述:

1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

2.处方开发,体外一致性评价研究,BE实评估;

3.工艺放大,工艺验证交接;

4.申报资料撰写,现场核查准备;

5.项目统筹规划,进度节点把控;

任职要求:

1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

3.熟知药品研发流程,了解GMP管理体系;

4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;

5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

固体制剂员岗位

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