固体制剂项目负责人工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,独立进行制剂项目立项;
2.独立管理制剂研发项目,主导相关的文献检索;
3.独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;
4.能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证;
5.独立完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作;
6.负责对所承担项目中研究员的工作进行指导和绩效考核。
职位要求:
1.教育背景:药学或药物制剂专业硕士以上学历;
2.培训经历:熟悉药品研发流程,了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规;
3.技能技巧:5年或以上药物制剂工作经验,能撰写新药申报资料;
4.态度:有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。
5:有缓控释制剂研发经验者优先,有国外申报经验者优先
篇2:固体制剂车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;
3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;
4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;
6、作业环境与5S管理,安全生产管理及员工管理。
篇3:固体制剂员岗位职责任职要求
固体制剂员岗位职责
职责描述:
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,BE实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控;
任职要求:
1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3.熟知药品研发流程,了解GMP管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;
固体制剂员岗位