临床医生—消化科工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
工作内容：
1、负责临床需求收集，进行产品调研，输出产品调研报告；
2、管理产品需求，整理和过滤市场信息；
3、对内窥镜及其相关产品的临床技术支持，提供关键的临床意见；
4、负责对内窥镜及其相关产品验证与确认；
5、负责动物试验相关事务；
6、负责注册临床试验相关事务；
7、负责与窗口科室、试验中心与医院机构的沟通与维护；
职位要求：
1、本科及以上学历，医学、药学类相关专业，有任职医院临床工作经验优先；
2、具有良好的沟通能力及亲和力，具有高度的团队协作精神；
3、了解内窥镜相关的临床知识；
4、了解临床试验中心与机构的沟通技巧；
5、有耐心、思维敏捷，做事踏实，能承受压力、可适应短期出差。
篇2：临床试验机构办主任工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.组建药物临床试验机构办公室，落实相关岗位人员的工作职责与职位要求和培训工作。
2.负责组织制订和实施机构管理相关的规范化文件，包括管理制度、工作职责、标准操作规程等。
3.建立机构药物临床试验的质量管理体系，确保研究者认真执行各项管理制度、试验方案和标准操作规程。
4.负责对各专业科室人员的资格、资质进行审核，且保证设施与条件满足安全有效地进行临床试验的需要，并负责规范实验室及专业科室仪器的使用与维护。
5.完成药物临床试验机构认证申请前的各项准备工作（人员、设备、场地，制度、文件）并确保通过国家局现场检查。
6.开展机构推介和IV期临床试验，对机构各项SOP进行验证，对人员实际操作能力进行锻炼和提高。
7.负责机构办公室、资料档案室、GCP药房的日程行政管理工作。
8.负责制订机构办公室工作计划，完成工作总结。
9.组织对机构资料档案室、GCP药房及专业科室进行质量检查。
10.负责临床试验相关专业科室的协调工作，对临床试验项目实行全面的管理，并及时向科睿克管理层及机构主任/副主任汇报机构运行情况。
11.负责评估、组织有关承接法规准许范围内的药物临床试验项目的工作，并及时与伦理委员会沟通，接受伦理委员会对临床试验项目的科学性、伦理合理性的初始审查和跟踪审查，以确保受试者的尊严，安全和权益不受损害。
12.负责有计划地组织相关人员定期参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和标准操作规程等的培训。
13.负责与申办者/CRO、主要研究者共同起草临床试验合同，议定临床试验费用，签订临床试验合同，并负责临床试验经费的管理工作。
14.负责审核临床试验准备阶段、进行阶段及结束阶段的相关文件是否齐全，并审核临床试验小结或总结报告。同时负责临床试验机构公章的管理。
职位要求：
1.10年以上临床或者临床药学工作经验,5年医生临床试验相关工作经验
2.具备执业医师/药师或者护理职业资格证书的副高职称人员
3.正规院校的医学或药学专业毕业，和/或接受过同等的培训或具有同等的经验
4.持有国家级GCP证书
篇3：临床监察员CRA（广州）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
工作职责：
1、负责研究点的启动及伦理相关事宜
2、负责项目的研究点筛选、入组筛选及项目培训
3、对所负责的项目进行进度控制及实时数据监督
4、负责研究点的监查及SDV工作
5、负责研究点及CRA文档的管理和更新
6、项目所需的其他事务性工作
职位要求：
1、临床,护理或药学相关本科以上学历
2、有连续2年以上临床监查员的工作经历，完整操作过临床项目的优先考虑
3、参与过四期或观察性临床研究优先考虑
4、形象较好,沟通能力强,能适应出差
5、有积极的工作热情和团队意识
6、有CRA团队管理经验或项目管理经验的可酌情调整职位
篇4：临床监察员；临床协调员工作职责与职位要求
职位描述：
北京善诺美德医药科技有限公司专注于医疗器械产品注册及临床试验，公司于2009年成立，为众多国内外企业提供了优质的注册及临床试验服务。公司团队积极向上，员工薪资待遇优厚，现工作职责与职位要求多名CRA及CRC，欢迎您的加入！
工作职责：
1、协助项目经理进行临床试验相关工作；
2、协助项目进度和临床试验质量监查；
3、协助研究者进行受试者筛选、入组、随访记录；
4、协助试验数据收集和管理；等
职位要求：
1、有CRA或CRC经验者优先，或，医院工作经历、医务、护理等相关工作经历者优先；
2、严谨细致、具有高度责任心及主动沟通、协调能力、学习能力、良好的职业素质和团队合作精神；
3、本科以上学历，医学、护理、药学、等相关学科教育背景；
篇5：高级临床研究经理SCRM工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.人员管理：作为CRM的直线报告对象，负责面试工作职责与职位要求CRM，对CRM进行人员管理的相关培训，评价CRM的工作量以进行相应的调整及改善计划。确保CRM的流失率不高于行业平均水平。作为CRA的直线报告对象，负责或协助面试工作职责与职位要求各级别CRA、制订CRA职业发展、技能培训规划、日常管理及年终考评。按项目进度合理招募及配置CRA资源，评价CRA在项目中的工作量及工作质量，制定相应的调整及改善计划并实施。与CRA讨论制定年度考评目标，执行或**执行新入职CRA监查技能的现场审核监查，执行或**执行CRA年度考评的现场考评监查，执行或**执行项目质量控制的现场监查。负责审核CRA的常规培训计划的执行情况，收集CRA反馈，制定或协调制定合适的培训计划。审核CRA的日常及所负责项目中的经费报销情况，确保报销符合君合医药及相关项目协议要求。培养和激励CRA爱岗敬业意识，确保CRA的流失率保持在行业平均水平。组织或参加运营团队例会。配合临床运营总监或副总监定期考核CRA资源与项目承接情况。
2.研究文档管理：根据现行法律法规及公司或申办者的SOP，负责研究必需文件（ED）及其更新的审核与管理。负责或**负责研究主要文件夹（TMF）及研究中心文件夹（ISF）内容的质量审核与管理。
3.沟通：定期与直线汇报的CRM及CRA进行沟通，以了解CRM及CRA的情况，包括但不限于项目情况，工作表现，工作量情况，个人生活情况等。参加直线汇报的CRA参与的项目会，以评价CRA的工作表现。
4.临床监查：在必要时，需要作为临床研究监查员负责研究中心的监查工作。
5.商务开发：负责或协助准备或参加项目投标相关的会议，包括但不限于：项目预算（临床运营）的制定、投标前期信息及资料的收集与准备、代表君合医药参加投标会议及演讲、回答项目投标有关的疑问等。协助并参与临床运营部整体发展战略的规划与实施。
职位要求：
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物及器械临床研究法规有深入了解，熟悉与临床研究有关的安全性法规。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2.6年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际大型药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少2个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过2个以上中国区的国际多中心临床研究，或作为直线经理管理过10人以上的团队。
3.良好的亲和力和表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于与不同背景及能力的人进行有效沟通。
4.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
5.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。
6.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
7.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8.良好的英语听、说、读、写能力。
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