临床监察员；临床协调员工作职责与职位要求
职位描述：
北京善诺美德医药科技有限公司专注于医疗器械产品注册及临床试验，公司于2009年成立，为众多国内外企业提供了优质的注册及临床试验服务。公司团队积极向上，员工薪资待遇优厚，现工作职责与职位要求多名CRA及CRC，欢迎您的加入！
工作职责：
1、协助项目经理进行临床试验相关工作；
2、协助项目进度和临床试验质量监查；
3、协助研究者进行受试者筛选、入组、随访记录；
4、协助试验数据收集和管理；等
职位要求：
1、有CRA或CRC经验者优先，或，医院工作经历、医务、护理等相关工作经历者优先；
2、严谨细致、具有高度责任心及主动沟通、协调能力、学习能力、良好的职业素质和团队合作精神；
3、本科以上学历，医学、护理、药学、等相关学科教育背景；
篇2：CRA临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇3：临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇4：临床监察员CRA全国岗位职责描述岗位要求
职位描述：
CRA临床监察
ClinicalResearchAssociate(CRA)-CovanceChina
AreyouaClinicalResearchAssociatewhowantstoworkwithoneofleadingglobalCROsintheindustry?CovanceisseekingCRAswithatleast1yearclinicalmonitoringexperienceNATIONWIDE,andhasavarietyofCRAneedsinPhaseII-IVandPhaseI(EarlyClinicalDevelopment)inmultipletherapeuticareassuchasoncology,cardiovascular,diabetesmellitus,endocrinology,etc.Whetheryou’rereadytomakeamoveorjustinterestedinlearningmore,applyTODAYandlet’stalktogether!
CovanceChinaiscommittedtoprovidingaclinicalresearchcareerwithpurposeinaculturethatvaluesachievement.ByjoiningourClinicalTrialOperationsTeam,youwillworkinacollaborativeenvironmentwiththeflexibilitytopursuedifferentclinicaltrialsinvolvingvariouscompounds-givingyouanexcellentoverviewofbestpracticesacrosstheindustry.ExperiencetheglobalreachandtherapeuticrecordofsuccessfromoneofthefewtrulyglobaldrugdevelopmentcompaniespositionedtoprovidecomprehensiveclinicalsupportfromFirst-in-Humanstudies.
Responsibilities/Duties:
ClinicalResearchAssociateperformssitemanagement,siteadministrationandsitemonitoringresponsibilityforclinicalstudiesaccordingtoCovanceStandardOperatingProcedures,ICHGuidelinesandGCP,includingpre-studyqualificationandinitiationvisits,routinemonitoring,close-outofclinicalsites,andmaintenanceofstudyfiles.
Responsibilitiesanddutiesinclude,butarenotlimitedtothefollowing:
-TakechargeofallaspectsofSiteManagementasprescribedintheprojectplans.
-Recruitpotentialinvestigators,prepareECsubmissions,notifyregulatoryauthorities,translatestudy-relateddocumentation,andorganizemeetingsandothertasksasinstructedbysupervisor.
-NegotiatestudybudgetswithpotentialinvestigatorsandcollaboratewiththeCovancelegaldepartmentwithstatementsofagreementsasassigned.
-CompleteSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-IndependentlyperformCRFreview;querygenerationandresolutionagainstestablisheddatareviewguidelinesonCovanceorclientdatamanagementsystemsasassignedbymanagement.
-Assistwithtraining,mentoring,anddevelopmentofnewemployees,e.g.co-monitoring.
-Performotherdutiesasassignedbymanagement.
Education/Qualifications:
-University/collegedegree(lifesciencepreferred),orcertificationinarelatedalliedhealthprofessionfromanappropriatelyaccreditedinstitution(e.g.,nursingcertification,medicalorlaboratorytechnology).
Experience:
Inlieuoftheaboverequirement,candidateswiththreeormoreyearsofrelevantclinicalresearchexperienceinpharmaceuticalorCROindustrieswillbeconsidered.
-Abilitytomonitorstudysitesindependentlyaccordingtoprotocolmonitoringguidelines,S.O.P.s,GCPandICHGuidelines.
-HaveafullunderstandingoftheSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-CRAIIpositionsrequire2+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience
-SeniorCRApositionsrequire4+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience.Alternativelycandidateswith4+yearssupervisoryexperienceinahealthcaresettingand3+yearsclinicalresearchexperienceinthepharmaceuticalorCROindustries(includingmonitoring)mayalsobeconsidered.
Preferred:
Oneormoreadditionalyearsofexperienceinarelatedfield(i.e.medical,clinical,pharmaceutical,laboratory,research,dataanalysis,datamanagementortechnicalwriting)ispreferred.MoreyearsofexperiencepreferredifapplyseniorlevelCRApositions.
篇5：临床监察员CRA岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1.协助项目经理制定项目进度计划表，完成各中心的进度计划表。
2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。
3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。
岗位要求：
1.临床医学相关专业，有CRA、项目经验者优先；
2.有医学写作经历，医药企业市场部、医学部门工作经验优先；
3.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；
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