注册专员岗位职责职位要求 - 制度大全
制度大全 导航

注册专员岗位职责职位要求

编辑:制度大全2021-08-03

职责描述

岗位职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。职位要求:1、性别不限,年龄45岁以下;2、2年以上相关工作经验;3、药学、医疗器械、化工、生物医学工程等相关专业本科及以上学历;4、了解成产品的注册申报,材料撰写、审核、上报的工作,并跟踪注册进度。

岗位要求

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1-3年

篇2:国际注册专员岗位职责职位要求

职责描述

岗位职责

1.负责公司新药注册(包括各种补充申请)申报工作,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,负责申报资料的形式审查,确保满足注册相关法规要求;

2.根据公司海外注册战略,组织讨论并确定项目的具体注册申报策略,负责海外申报工作,协助提供注册申报资料,与申报顾问公司进行技术的沟通协调,确保提供的资料满足法规要求;

3.负责药品注册进度跟进,及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复,确保批复信息与文件的及时存档;

4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等;

5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则,掌握药品注册法规的动态,并负责内训。

职位要求

1.生物学相关专业研究生及以上学历,英语六级;

2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验;

3.具有良好的沟通能力,细心耐心的工作态度,具有良好的团队协作精神。

岗位要求

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:不限

篇3:外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求

职责描述

Responsibilities

Manages,preparesandsubmitsregulatoryapplicationswithinspecifiedtimelineinChina.

Undertakeinteractionsandnegotiationswithregulatoryauthoritiestosecureandoptimizeregulatoryapprovalsconcordantwithstrategiccompanygoals.

PlansandprioritizesmaintenanceactivitiesandregulatoryvariationstoensurecompliantwithChinaregulatoryrequirements.

Reviewslabelingandpackaging,promotionalandeducationalmaterialsinlinewithregulatoryandcompanycompliancerequirements.

AssistanttotheregulatorymanagerhelpstointeractswithGlobal/regionaldevelopmentteamtoachievestrategiccompanygoals.

Assistanttoregulatorymanager,providesinformationtotheassignedprojectplanningandregulatorystrategicplansincooperationwithglobal/regional/localstafftoachieveandoptimizestrategiccompanygoals

Keepsup-todatewithgovernmentlegislationrelatingtoregulatoryaffairsinChina.

Contributestocompanysystemsdevelopment,maintainregulatorydocumentmanagementsystems.

Tocarryoutanyothertasksassignedbythelinemanager.

Education:

Bachelordegreeinpharmacy

Experience&knowledge:

-Mimimum2yearsexperienceinregistrationfield

Corecompetencies:

-GoodcomputerskillinEXCEL,POWERPOINTandWORD

-Goodinterpersonalcommunicationskill

-Englishskillbothinspokenandwritten

地址:北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼(近地铁14号线望京南-地铁站)

附近公交:408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线

薪资福利:月薪10-15K+13薪+绩效奖金+五险一金+节日福利+免费体检+补充医疗保险等等

岗位要求

学历要求:不限

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:2年经验

制度专栏

返回顶部
触屏版电脑版

© 制度大全 qiquha.com版权所有