注册专员岗位职责职位要求
职责描述:
岗位职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。职位要求:1、性别不限,年龄45岁以下;2、2年以上相关工作经验;3、药学、医疗器械、化工、生物医学工程等相关专业本科及以上学历;4、了解成产品的注册申报,材料撰写、审核、上报的工作,并跟踪注册进度。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1-3年
篇2:国际注册专员岗位职责职位要求
职责描述:
岗位职责:
1.负责公司新药注册(包括各种补充申请)申报工作,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,负责申报资料的形式审查,确保满足注册相关法规要求;
2.根据公司海外注册战略,组织讨论并确定项目的具体注册申报策略,负责海外申报工作,协助提供注册申报资料,与申报顾问公司进行技术的沟通协调,确保提供的资料满足法规要求;
3.负责药品注册进度跟进,及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复,确保批复信息与文件的及时存档;
4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等;
5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则,掌握药品注册法规的动态,并负责内训。
职位要求:
1.生物学相关专业研究生及以上学历,英语六级;
2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验;
3.具有良好的沟通能力,细心耐心的工作态度,具有良好的团队协作精神。
岗位要求:
学历要求:不限
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:不限
篇3:外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求
职责描述:
Responsibilities
Manages,preparesandsubmitsregulatoryapplicationswithinspecifiedtimelineinChina.
Undertakeinteractionsandnegotiationswithregulatoryauthoritiestosecureandoptimizeregulatoryapprovalsconcordantwithstrategiccompanygoals.
PlansandprioritizesmaintenanceactivitiesandregulatoryvariationstoensurecompliantwithChinaregulatoryrequirements.
Reviewslabelingandpackaging,promotionalandeducationalmaterialsinlinewithregulatoryandcompanycompliancerequirements.
AssistanttotheregulatorymanagerhelpstointeractswithGlobal/regionaldevelopmentteamtoachievestrategiccompanygoals.
Assistanttoregulatorymanager,providesinformationtotheassignedprojectplanningandregulatorystrategicplansincooperationwithglobal/regional/localstafftoachieveandoptimizestrategiccompanygoals
Keepsup-todatewithgovernmentlegislationrelatingtoregulatoryaffairsinChina.
Contributestocompanysystemsdevelopment,maintainregulatorydocumentmanagementsystems.
Tocarryoutanyothertasksassignedbythelinemanager.
Education:
Bachelordegreeinpharmacy
Experience&knowledge:
-Mimimum2yearsexperienceinregistrationfield
Corecompetencies:
-GoodcomputerskillinEXCEL,POWERPOINTandWORD
-Goodinterpersonalcommunicationskill
-Englishskillbothinspokenandwritten
地址:北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼(近地铁14号线望京南-地铁站)
附近公交:408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线
薪资福利:月薪10-15K+13薪+绩效奖金+五险一金+节日福利+免费体检+补充医疗保险等等
岗位要求:
学历要求:不限
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:2年经验