注册事务专员岗位职责

篇2：国内注册专员岗位职责

国内注册经理/专员臣邦医药海南臣邦药业有限公司,臣邦医药,臣邦职位描述:

1、完成申报资料的审核;

2、维护与各合作伙伴/药监部门的关系,树立良好的企业形象;

3、配合项目现场考查/核查,完成相关文件的制定和起草;

4、负责对申报资料、包装和说明书提出建议并审核;

5、跟进并完成项目申报的后续工作;

6、在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;

7、配合上级完成上级安排的相关工作;

岗位要求:

1、药理学、药学或相关专业,本科以上学历;

2、熟悉国内药品研发注册流程,能独立编写化学药品注册申报资料;

3、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力;

4、工作积极主动、严谨及高效;

5、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

职位描述:

1.负责研发项目在中国的注册申报工作;

2.参与立项工作,参与研发方案、报告的部分或全部审核工作;

3.参与项目管理,对项目节点有审核的认识;

4.参与申报资料的起草或审核工作;

5.培训、指导下级注册人员;

6.在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;

职位要求:

1.本科及以上学历,药学及相关专业;

2.具有3年及以上国内注册经验,熟悉国内注册的相关法规及要求并能持续跟踪法规的更新;

3.药学基础知识扎实,熟悉药品法定标准;

4.熟悉研发流程和要求,对处方工艺、分析工作有基本的理解;

5.有较强的文字处理能力;

6.责任心强,勇于承担责任,具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

7.工作积极主动、严谨及高效。

篇3：工商注册专员岗位职责

工商注册专员盛之源农业科技发展有限公司盛之源农业科技发展有限公司,盛之源任职要求:

1、大专及以上学历,工作经验不限;

2、熟练操作word、excel等常用办公软件;

3、善于沟通,性格乐观开朗;学习能力强,抗压能力强,执行力强,有团队协作精神。

4、普通话标准、语言表达能力强,能快速适应新行业、能适应外出的工作性质;

5、工商管理优先;

岗位职责:

1、负责到工商、税务等部门办理公司相关的业务;

2、配合主管经理完成工商业务流程实施;

3、办理公司有关的工商行政及其他事务,及时汇报工作;

4、服从公司领导,遵守公司的各项规章制度

篇4：保健品注册专员岗位职责

保健品注册专员上海济邦生物科技有限公司上海济邦生物科技有限公司,济邦1、负责进口及国产保健品、化妆品的注册和备案。通过与生产企业以及相关部门等联络沟通,解决申报过程中出现的相关问题。

2、密切关注保健品或化妆品行业的法律法规、国家标准、行业标准、原料规定等变化并评估其对我司经营产品的影响。

3、对相关法规每月进行汇总。

4、协助运管部解答保健品或化妆品进口时商检、海关就标签或成分等提出的专业问题。

5、审查产品标签和宣传材料是否符合现行法规。

6、审核产品原厂新品配方,回答原厂的法规问题。

任职要求:

1、大学专科学历及以上,2年相关工作经验。

2、熟悉保健品或化妆品的注册流程、要求及相关法律法规。

3、英语读写能力熟练。

篇5：药品注册专员岗位职责要求以及未来可以发展的方向

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。

药品注册专员岗位职责

1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；

2.跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；

4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

5.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

7.为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

8.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

药品注册专员岗位要求

1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；

2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；

3.具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；

4.具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；

5.具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富；

6.具有严谨认真的工作态度，心思细腻。

药品注册专员发展方向

药品注册专员的工作能力与工作经验和社会关系等紧密相关，薪资待遇也与之挂钩。

为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。

若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。