国际注册专员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1.负责公司新药注册（包括各种补充申请）申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求；
2.根据公司海外注册战略，组织讨论并确定项目的具体注册申报策略，负责海外申报工作，协助提供注册申报资料，与申报顾问公司进行技术的沟通协调，确保提供的资料满足法规要求；
3.负责药品注册进度跟进，及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档；
4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等；
5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态，并负责内训。
职位要求：
1.生物学相关专业研究生及以上学历，英语六级；
2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验；
3.具有良好的沟通能力，细心耐心的工作态度，具有良好的团队协作精神。
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
篇2：外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求
职责描述：
Responsibilities
Manages,preparesandsubmitsregulatoryapplicationswithinspecifiedtimelineinChina.
Undertakeinteractionsandnegotiationswithregulatoryauthoritiestosecureandoptimizeregulatoryapprovalsconcordantwithstrategiccompanygoals.
PlansandprioritizesmaintenanceactivitiesandregulatoryvariationstoensurecompliantwithChinaregulatoryrequirements.
Reviewslabelingandpackaging,promotionalandeducationalmaterialsinlinewithregulatoryandcompanycompliancerequirements.
AssistanttotheregulatorymanagerhelpstointeractswithGlobal/regionaldevelopmentteamtoachievestrategiccompanygoals.
Assistanttoregulatorymanager,providesinformationtotheassignedprojectplanningandregulatorystrategicplansincooperationwithglobal/regional/localstafftoachieveandoptimizestrategiccompanygoals
Keepsup-todatewithgovernmentlegislationrelatingtoregulatoryaffairsinChina.
Contributestocompanysystemsdevelopment,maintainregulatorydocumentmanagementsystems.
Tocarryoutanyothertasksassignedbythelinemanager.
Education:
Bachelordegreeinpharmacy
Experience&knowledge:
-Mimimum2yearsexperienceinregistrationfield
Corecompetencies:
-GoodcomputerskillinEXCEL,POWERPOINTandWORD
-Goodinterpersonalcommunicationskill
-Englishskillbothinspokenandwritten
地址：北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼（近地铁14号线望京南-地铁站）
附近公交：408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线
薪资福利：月薪10-15K+13薪+绩效奖金+五险一金+节日福利+免费体检+补充医疗保险等等
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：2年经验
篇3：注册专员岗位职责描述岗位要求
职位描述：
职责描述：
1、快速掌握进出口化学品/化妆品/食品法规，进行内外部培训；撰写新闻和文章，展现技术实力，推广服务项目；
2、与官方沟通，确定登记资料的具体要求；
3、与国内外实验室沟通，跟进各种测试项目的进程，审核测试报告；
4、项目的执行和跟进，为客户提供产品合规服务，完满交付；
5、参与行业会议，学习行业法规的最新动态，与业内人员进行交流；
6、配合业务人员与客户会面，提供解读法规、技术支持等。
职位要求：
1、本硕及以上学历，化学、化工、农业、生物、环境、药学，公共卫生等相关专业
2、具有化工企业或化学品法规合规相关工作经验者优先
3、具有熟练的英语听、说、读、写能力
4、具有较强的学习、理解、沟通协调和执行能力。善于思考且逻辑思维能力强。
常加分项：
掌握第二外语如日语、韩语等
篇4：医疗器械产品注册专员岗位职责任职要求
医疗器械产品注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
6.跟进相关的国家政策及法规的更新;
7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8.负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA,美国FDA,欧洲及其他国际市场;
9.建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;
5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械产品注册专员岗位
篇5：医疗器械注册专员岗位职责任职要求
医疗器械注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
6.跟进相关的国家政策及法规的更新;
7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8.负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA,美国FDA,欧洲及其他国际市场;
9.建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;
5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械注册专员岗位
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