质量副总经理岗位职责任职要求

质量副总经理岗位职责

工作职责:

1,根据公司的发展规划,负责拟定公司质量管理规划及经营计划,履行质量保证和质量控制的职责;

2,负责完善和督导质量管理工作,负责药品生产质量管理规范有关的所有文件,包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等;

3,负责公司质量安全管控体系的建设,优化管理体系与工作流程及有效运行;

4,负责公司质量安全风险监督、预警工作,安全事故的调查和处理工作;

5,质量副总是公司质量管理负责人,也是公司的质量受权人,负责质量保证和质量控制部门的成长和发展,包括员工辅导、指导;

6,跟踪国内外的监管趋势,有针对性定期提出公司内的专项改进计划和实施指南,推动质量体系的不断进步,深化生产和研发等环节;

7,对公司进行定期的审计和指导,根据生产各环节风险控制的能力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系,对公司的质量管理工作进行考核;

8,配合并开展质量标准体系的咨询和培训;

9,协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。任职要求:

1,具有药学或相关专业全日制本科及以上学历;

2,具有10年以上的药品生产质量管理实践经验,3年以上高层质量管理工作经验;

3,具有多年FDA认证经验,十分熟悉国内外药品质量相关政策、法律法规以及指南等;

4,具有专业英文听说读写能力,能熟练应用英语与外界进行专业的交流;

5,具有良好的职业素质和职业修养,具有良好的奉献精神,有良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力;

6,具备优秀的产品质量管控能力,分析问题和解决问题的能力,以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等;

7,具有较强的文字表达能力,能够撰写各SOP注册申报材料、验证报告等。工作职责:

1,根据公司的发展规划,负责拟定公司质量管理规划及经营计划,履行质量保证和质量控制的职责;

2,负责完善和督导质量管理工作,负责药品生产质量管理规范有关的所有文件,包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等;

3,负责公司质量安全管控体系的建设,优化管理体系与工作流程及有效运行;

4,负责公司质量安全风险监督、预警工作,安全事故的调查和处理工作;

5,质量副总是公司质量管理负责人,也是公司的质量受权人,负责质量保证和质量控制部门的成长和发展,包括员工辅导、指导;

6,跟踪国内外的监管趋势,有针对性定期提出公司内的专项改进计划和实施指南,推动质量体系的不断进步,深化生产和研发等环节;

7,对公司进行定期的审计和指导,根据生产各环节风险控制的能力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系,对公司的质量管理工作进行考核;

8,配合并开展质量标准体系的咨询和培训;

9,协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。

质量副总经理岗位