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器械QA岗位职责任职要求

编辑:制度大全2020-02-29

器械QA岗位职责

职责描述:

1、根据医疗器械法规和质量体系要求,主导研发部门的设计开发流程,负责设计开发过程控制,组织设计开发评审,确保设计开发过程合规性,持续提升设计开发质量保证能力

2、负责研发部门的法规、流程、质量控制、风险管理等方面的培训辅导和贯彻实施

3、负责编制设计开发过程的规范性文件和质量控制文件,确保文件的完整性、正确性、法规符合性

4、为产品注册等法规事务提供技术支持,编制产品注册申报综述资料和研究资料、验证方案和测试报告,配合完成相关准备工作

要求:

1、电子电气、自动化、生物医学工程等相关专业本科及以上学历

2、三年以上的研发/质量的相关工作经验,有有源产品开发经验或技术背景者优先

3、熟悉医疗器械法规、质量体系/GMP要求、安全标准和风险管理,熟悉有源产品的软硬件架构及开发过程

4、良好的文档编写能力和习惯,具有编写规范性文档的经验

5、具有快速学习能力,思维逻辑清晰,良好的团队合作沟通能力和表达能力

6、具有强烈的责任心和良好的组织协调能力

器械QA岗位

篇2:QA客服岗位职责任职要求

QA客服岗位职责

岗位职责

1、负责项目数据质检,查找错误解决问题;

2、负责客服外呼录音质检,协助项目经理针对问题指导培训客服;

3、制作质检报告;

4、其他项目协助工作。

任职要求

1、一年以上呼叫中心工作经验;

2、较强的责任心、耐心、细心;

3、思维敏捷,学习能力强;

4、工作效率高。

QA客服岗位

篇3:项目QA岗位职责任职要求

项目QA岗位职责

岗位职责:

1、制定质量保证计划,项目计划制定和需求管理等关键活动开展;

2、负责体系培训,为项目组提供项目管理、质量过程活动咨询和指导;

3、执行项目过程监控,跟踪协调问题的解决,分析问题原因,提供改进方案,汇报项目执行情况;

4、收集过程数据,定期发布质量报告,进行月度、年度度量分析,总结项目实施最佳实践;

5、收集项目过程改进建议,参与过程改进工作。

6、业务线财富库、风险库及度量库的管理。

7、协助部门负责人维护并持续改进质量管理体系,确保其有效运行。

职位要求:

1、全日制本科及以上学历;

2、计算机相关专业,熟悉软件工程、项目管理、质量控制相关知识,熟悉ISO/CMMI/敏捷质量管理模型;

3、2年以上质量管理或过程改进相关经验,3个以上项目全过程跟踪实践。

4、熟悉常见配置管理工具、问题管理工具的使用;

5、具备较强的质量策划和数据分析能力。敏锐的观察力,能及时发现流程中需要改进的地方;在企业质量能力提升方面有系统的方法和实践经验;

6、具有较强的沟通理解能力和协调能力,工作积极主动,良好的学习能力。

项目QA岗位

篇4:器械销售员岗位职责任职要求

器械销售员岗位职责

岗位职责:

1、完成公司下达的指标任务。制定合理的月度、季度、年度指标完成计划,设定计划。结合厂家制定的销售政策,敦促客户完成指标;

2、加强渠道开发和管理,积极拓展医用耗材和设备新品种,主动向客户介绍新产品,推荐公司代理的品种;

3、市场按进度完成主推品种的销售和推广目标,做到每周至少不低于一次与厂家沟通,完成厂家对品种推广的工作要求,配合厂家参与系列产品培训和患者教育等活动;

4、搜集市场信息和销售动向,开拓新业务关系,不断扩大业务工作范围,严格审核新增业务客户资信并及时上报;

5、医疗市场尝试院内医疗耗材管理项目的开发,协助推进物流延伸项目的多模式合作;

6、逐步建立并完善客户档案,掌握客户信息,三级医疗客户每周至少拜访两次,二级以下客户每周至少拜访一次,对客户的问题和需求及时反馈,采取有效措施予以解决,与客户建立良好的业务合作关系;

7、按回款规定及时清理应收帐款,加大资金的周转速度,保证资金呈良性循环。每月将客户应收明细与票据核对准确,并与客户对帐,账货相符率100%;

8、在授权范围内开展业务活动,客户变动及时调整,做好交接手续,无遗留问题;

9、做好职责范围内的其它工作,完成领导交办的临时任务。

任职资格:

1、大专或以上学历,医药学或市场营销、经济学等相关专业;

2、一年以上医药行业相关工作经验;

3、能够熟练操作办公软件;

4、抗压能力强、有医疗器械行业经验的优先考虑;

5、工作踏实,思路清晰,对工作有饱满的热情,执行力强;

6、国、粤语流利,并且具有较好的人际沟通能力、学习能力、市场开拓能力、临场应变能力;

7、核心素质:高度责任心、主动性、客户导向服务意识、坚韧抗压性、良好的团队精神;

8、富有创新意识、拥有不断学习和探索新领域的激情,愿与企业共同成长。

器械销售员岗位

篇5:QA工程师2岗位职责任职要求

QA工程师2岗位职责

职责描述:

1.负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;

2.负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等;

3.负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

4.负责其他人完成产品质量相关工作的审核;

5.上级指派的其他工作任务。

任职要求:

1.本科以上学历,机械、材料、医药类专业毕业;

2.熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准者优先;

3.熟练运用质量管理知识和工具,有相关工作经验者优先。

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