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药品安全监管司职责

编辑:制度大全2019-03-28

1.组织实施药品分类管理制度,审定并公布非处方药物目录,制定国家基本药物目录。

2.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。

3.建立和完善药品不良反应监测制度。

4.拟订和修订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。

5.商有关部门制定药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并监督实施。

6.审核药物临床试验机构。

7.依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作。

8.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等。

9.负责药品生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作。

10.拟订保健品生产企业许可标准。

11.负责全国药物滥用监测工作。

12.负责对药品安全监管相关问题的核实并提出处理意见。

13.承办局交办的其他事项。

篇2:药品市场监督科科长岗位职责范本

1.监督实施药品经营质量管理规范(GSP),受省委托,组织药品零售企业GSP认证工作。

2.组织实施医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作,组织实施“药品两网”建设工作。

4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理,组织核发医疗器械(II类)经营许可证,监督实施医疗器械质量体系工作。

5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。

6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。

7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。

8.参与有关部门组织的药品招标等工作。

9.指导下属县(市)局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。

10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。

篇3:食品药品监督管理局办公室主任岗位职责范本

1.局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作。

2.组织建立综合信息系统及全系统统计、综合信息管理工作。

3.牵头制订本系统中长期发展规划。

4.综合协调机关和直属单位的有关事宜。

5.组织做好政策法规工作。

6.协调落实局长办公会议决定和局领导交办的其他事项。

篇4:药品招商经理岗位说明书

岗位职责:

1.开发新客户,维护老客户,达成既定销售目标;

2.负责公司代理产品的招商、市场推广工作;

3.负责代理商的遴选与评估,督促销售进度,并为代理商提供销售支持和服务;

4.按照公司制订的销售计划完成销售任务;

5.收集、整理所辖区域的的市场信息,并及时反馈。

任职要求:

1.医药、生物科技等相关专业大专以上学历;

2.熟悉当地市场,有丰富的客户资源,熟悉药品销售流程,有三年以上省级药品招商经验;

3.有责任心、执行力强,良好的吃苦精神和抗压能力;

4.熟悉产品的专业知识和临床知识,编写专业临床推广资料;

5.具有优秀的口头、书面表达能力,较强的沟通协调能力。

篇5:药品生产质量管理岗位说明书

岗位描述:

1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;

2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

任职资格:

1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;

2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;

3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;

4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;

5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

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