附二医院报损药品操作规程

篇2：附二医院药品不良反应监测报告制度

医院药品不良反应监测报告制度

1.为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等有关法律法规,特制定本规定。

2.药品不良反应(ADR)主要指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

3.药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以越级报告。

4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

5.医院设立药品不良反应监测小组,负责全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的收集。

6.门诊发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按要求填写报告并报送门诊药房。

7.各临床科室有指定的医师担任科室ADR监测员。临床科室ADR监测员在科主任的领导下从事工作,要求责任心强,作风严谨,对ADR工作制度熟悉,及时认真地填写并上报ADR报告表。保持与药剂科的密切联系。

8.药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集的收集整理、分析鉴别,向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。填报的ADR表由药剂科专人负责存档、上报。

9.医院组织对全院医、药、护人员进行ADR监察工作的咨询指导,组织对临床ADR监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现重大的ADR的信息及时提供给临床药师,以引起医师的注意并做好防范措施。

篇3：附二医院药品召回制度

医院药品召回制度5

为了加强药品安全使用的管理,按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,制定本制度。

1.接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药剂科立即通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。

2.积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

3.在医院发现使用的药品存在安全隐患时,应立即停止使用该药品,通知药品供应商,并向药品监督管理部门报告。具体操作程序、办法如下:

3.1临床科室发现严重不良反应后应及时与药剂科联系。

3.2药剂科应派人去临床科室察看情况,并封存该药品。并在全院范围内暂停使用该药品。对药品不良反应初步进行分析、评价。

3.3如确定为不良反应应及时上报到市药品监督管理局药品不良反应监测中心。

3.4如系药品质量问题引起的不良事件,药剂科通知药品供应商联系退药事宜。

篇4：附三医院药品质量监控制度

医院药品质量监控制度

1.根据有关的法律法规要求,药剂科成立药品质量管理小组。

2.药品质量管理小组定期检查药品库和各调剂室药品质量管理情况,有无过期、变质药品,并做好检查记录。

3.定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录。

4.药剂科定期进行药品质量监控分析讨论,对期间发生的药品质量问题进行讨论,提出改进意见和措施,做好落实,并有详实的记录。

篇5：附三医院药品质量信息反馈制度

第三医院药品质量信息反馈制度

1.药剂科设兼职信息员,深入临床,收集和征询药品质量情况,做好药品质量信息反馈工作。药品质量反馈表一式两份,科室保存一份,上报招标办一份,将反馈内容汇总整理,定期向药事管理委员会报告。

2.在药品应用中,发现严重质量问题,及时向药品监督管理部门报告。

3.药品质量信息反馈报告及有关资料,应妥善保存。

4.充分利用院内网络,随时发布药学信息,供医务人员参考。