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附二医院药品质量管理制度

编辑:制度大全2019-03-11

附属医院药品质量管理制度

一、建立药品质量管理小组,由分管院长为组长,成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行。

三、制定药品质量管理职责,加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责,以药检室为核心,分设质量员,每季度进行抽查(不少于5个批次),每季度报表,定期会议总结,及时发现问题,避免质量事故(见附件1)。

2、药检室对药品实行抽检制度。

3、药品入库验收:逐条登记,查验药检报告,自制制剂药房领入验收。

4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

5、毒麻药品管理:处方双签字,药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

四、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录(见附件2)。

五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责,加强制剂生产及药品检验等环节的管理。

1、制定制剂的有效期。

2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录;药检室负责人审核全部检验记录,由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放.

六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

注:办公地点为药剂科、药检室。

附件:1、药品质量追溯流程图

2、病区备用药品管理规范

篇2:附二医院病区备用药品管理规范

附属医院病区备用药品管理规范

一、目的

通过健全急救备用药品管理制度,使检查制度落实到位,防止出现过期、变质药品;避免贮备药品数量过多影响成本控制;防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降;堵塞药品管理漏洞。

二、依据

《药品管理法》及本院《特殊药品管理制度》《退药管理规定》等相关制度。

三、组织

成立医院病区贮备药品管理小组,分管院长为组长,小组成员由药剂科主任、药品质管员、护理部副主任、病区护士长、专项药品分管护士组成。

三、适用范围

临床科室“备用药品”审核、检查的管理工作

四、内容

(一)备药品种、基数审核。

建立合适药品贮存基数,由科室负责人提交备药计划,报医院病区贮备药品管理小组审核,由主管院长签批。各科根据疾病特点确定所需药品需求量,备药既要保证临床用药需要,又要避免积压,

(二)使用登记管理

急救药品的领取、使用要进行登记,记录上应清楚地记载药品的名称、批号、规格、生产日期、有效期等基本情况及使用后补充药品的名称、生产厂家、批号等内容。

(三)备用药品的检查

1、科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人监督科室管理药品,指定责任感强的护士专门管理科内药品,明确职责,定期全面检查科内药品。检查频率:护士每天对科室麻醉、一类精神药品及急救车药品数量进行交接检查,护士长不定期抽查并每月全面检查1次,总护士长每月督查并记录,

2、建立《药品质量检查记录表》,检查者对检查情况如实记录。药剂人员每季不定期下病区抽查药品管理情况,对于存在问题及时反馈给相应部门,做到层层把关。(2)检查内容:包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期,任何药品贮存盒上都标有有效期限,便于检查者核对。对于效期<3月且科内使用量少的药品,及时提醒更换。

(四)备用药的使用

药品使用按“领新用旧”原则,为杜绝科室药品管理不当或更换不及时造成安全隐患或不良后果,科室应坚持批号旧的先用。

(五)备用药的摆放

1、实行“一目了然”管理方法:药品分类定位放置,通常将使用频率高的药物放在第一层,使用频率少的药物放在最上一层。

2、所有药品贮存盒/瓶外标识清楚,便于清点,标识上内容:药品名、剂量、单位、基数量及有效期)。高危药品应有醒目标志。

(六)麻醉、一类精神药品的管理

1、制定严格的交接制度、建立合理贮存基数,专人定位定数、专柜上锁管理,实行班班交接,确保账物相符,钥匙随身携带。

2、建立“病区麻醉药品使用登记本”,完善使用记录。

3、麻醉、一类精神药品实行“日清日毕制”。

4、领用麻醉药品特殊要求:注射用的麻醉药品(如度冷丁等),须凭处方及空安瓿方可到药房换取备用药,由于人为造成安瓿破碎等意外情况,当事人需提交事情经过报告,并报科室护士长→总护士长→药学部门负责人。

篇3:质量管理体系所有过程产品之改进工作程序

质量管理体系所有过程产品之改进程序

1目的

为持续有效地改进本公司之质量管理体系,特制定本程序。

2范围

本公司质量管理体系所有过程产品之改进,均属本程序之管理范围。

3权责

3.1总负责人:管理代表。

3.2改善议题之选择与实施改善:各部门。

4定义

5作业内容

5.1改善策划与实施管理流程图。(见附件一)

5.2当质量管理体系进行过程中发生异常及客户沟通时,可依照下列程序文件进行处理

5.2.1客户抱怨时、依照《客户沟通管理程序》进行改善。

5.2.2过程能力出现差异时、依照《过程能力评定程序》进行处理。

5.2.3产品质量发生异常时、依照《纠正与预防措施管理程序》进行改善。

5.2.4质量目标出现异常时、依照《质量方针与目标管理程序》进行改善。

5.2.5资料分析发现异常时、依照《资料分析管理程序》进行改善。

5.2.6内部品质审核发现异常时,依照《内部品质审核管理程序》进行改善。

5.3定期改善策划与实施。

5.3.1每年12月底由管理代表召集各部门,就下列各方面情况进行分析,并制定下一年度之改进计划。

A物料损耗

B生产效率

C产品品质

D管理方法

E其它

5.3.2依5.3.1中所列事项选定改善议题,并组成改善小组,改善小组长由管理代表指定,小组成员由小组负责人选择,改善小组之活动方式依照《内部沟通管理程序》进行运作。

5.3.3由改善小组对本小组改善议题之相关数据进行收集,并运用相关统计方法进行分析,制定改善措施,并填写《改善计划书》及《改善可行性分析报告》交管理代表组织相关人员审查改善是否可行。

5.3.4由改善小组依据《改善计划书》中所制定之改善措施实施改善。

5.3.5改善措施执行完成后,由改善小组确认改善达成效果,并

篇4:医院科研质量管理方案

医院科研质量管理方案(试行)

一、科研质量管理目标

1、承担国家、省、市级科研项目

2、科研课题设计时应有查新,有论证,有统计学分析。

3、科研项目计划完成率>80%。

4、参加科研设计并参与实际研究的中青年人员获奖人数>30%。

5、科研项目获奖率>80%。

6、健全科研档案,科技人员档案材料齐全,保存完整。

7、临床成果推广应用率>80%。

8、科研实验室有实验管理制度、操作规程。实验记录完整,有质控标准,重要仪器设备有使用登记。

9、有动物饲养室及动物管理实验室。实验动物品种数量能满足科研需要。

二、科研质量管理措施

1、科教科、医务科、各科质量管理小组共同负责科研工作质量控制。

2、医院重点专科应能承担国家、省、市科研项目,一般科室承担市、院级项目。能否承担各级科研项目作为科室工作质量考核和奖励内容之一。

3、科研管理部门应了解国家、省、市科研项目招标情况,指导科研投标立项。

4、科教科严格科研立项管理,组织好论证、查新、科研设计,尽量达到立题有先进性、科学性、实用性和可行性。

5、科教科每半年检查一次科研项目进度,及时发现问题,解决问题,以保证项目进度,对于按期、保质考核达优、良以上的课题完成计划的课题组,在经费、设备、人员培训方面给予倾斜。

6、对按时完成计划的项目经实践检验后要及时组织鉴定,适时上报评奖。

7、在项目立题时须注重中青年科研人员的比例。

8、对每项科研质量目标完成情况,均与各科室、实验室、人员培训、经费、仪器设备购置挂钩,奖优罚劣。

三、科研质量评价

依据科研质量目标完成情况分A、B、C、D(即优、良、可、劣)四个等级,并实行百分评分制:

90分以上A级80-89分B级

70-79分C级69分以下D级

具体标准见附表。

科研工作考核标准

考核内容分值

考核方法及评分标准得分

1、各科室应有开展临床研究和学术活动的计划、安排、有专人负责并组织实施。10查阅有关资料,缺一项扣3分。

2、及时掌握本学科领域内外发展动态,定期组织专科学术讲座,合理组织新技术,新项目的引进和科技发展。10查阅有关资料,一项未进行,扣3分。

3、担任院级以上科研课题或得到资助的项目应有详细的科研计划并定期上报进展情况。10缺一项扣3分。

4、严格执行科研计划,各种原始资料记录完整、真实、有据可查。10一项未达标扣3分。

5、合理使用科研经费,专款专用,开支手续完备。10向财务处了解,违者一处扣3分。

6、科研设备、仪器有专人保管,专管专用,剧毒药、易燃品符合安全规定。10一项未达标,扣3分。

7、各临床研究室、实验室规章制度健全,岗位职责明确,能主动配合临床开展各项科研工作。10一项未达标,扣3分。

8、科研课题完成及通过鉴定后半个月内应将一切原始资料交信息科研处登记归档。10未及时归档,每推迟一天扣0.5,资料不完整扣2分。

9、严守科技保密制度,凡未公开的科研项目及未鉴定或发表的科研成果不得私自转让或对外公布其设计方案,技术路线。10一项未遵守扣2分

10、遵守科研道德,实事求是,成果申报按贡献大小排列名次,不得剽窃他人成果。10一项未遵守扣2.5分

篇5:医院检验科检验质量管理制度

医院检验科检验质量管理制度

一.必须把检验质量放在首位,普及提高质量管理和质量控制理论知识,使之成为每个检验人员的自觉行动。同时,按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,参照国际标准化组织(ISO)《医学实验室质量管理(ISO17025)》要求,全面加强技术质量管理。

二.建立和健全科、室(组)二级技术质量管理组织,适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括:制订目标、计划、指标、方法、措施、实施检查、总结、效果评价及信息反馈,定期向上级报告。

三.各专业实验室要制订质控制度,开展室内质控,做到日有操作记录,月有小结、分析,年有总结。发现失控要及时纠正,未纠正前停发检验报告,纠正后再重检、报告。

四.加强仪器、试剂的管理,建立大型仪器档案。新引进或维修后的仪器须经校正合格后,方可用于检测标本。

五.及时掌握业务动态,统一调度人员、设备,建立正常的工作秩序,保证检验工作的正常运转。

六.建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防差错事故发生。

七.做好新技术的开发和业务技术的保密工作。

八.积极参加室间质量评价活动,努力提高质评水平。

九.制订技术发展计划与工作计划,并组织实施、检查。

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