制剂项目岗位职责

篇2：制剂研究项目岗位职责

制剂研究项目管理员健进制药有限公司健进制药有限公司关联公司职责描述:

1、依据制剂研发项目管理流程,进行制剂研发项目初步的立项调研、预算计划、可行性分析;

2、立项批准后,根据项目启动会项目涉及各方反馈时间制定研发计划生成Gannt图;

3、参与和协调研发项目的开展,定期跟踪项目进度,包括时间表,里程碑等,并给与支持,与项目相关部门沟通协调,定期跟踪物料采购计划执行情况,定期收集及反馈项目计划进度情况,负责科研项目月报及相关报表初稿撰写;

4、跟踪合同服务商项目进度及财务付款情况,确保项目按照合同执行;

5、定期收集和反馈各项目工时统计、费用核算情况;

6、收集研发项目的阶段性成果、报告、后续方案,协助组织审核工作;

7、收集研发部门考核指标及完成情况;

8、能够参与部分制剂研发活动,逐渐加深对研发项目的理解;

9、完成上级交办的各项工作任务。

篇3：液体制剂项目负责人注射剂室工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1：在上级主管的指导和要求下，进行注射剂项目的研究工作

2：按国内国际质量要求进行注射剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中的各种问题

3：按照要求规范注射剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料

4：上级主管安排的其他相关工作

职位要求：

1：药物制剂、药学相关专业本科及以上学历

2:3年以上医药行业制剂研发工作经验，熟悉各种注射剂的研究技术与技能，能独立完成注射剂项目的开发和中试放大；有混悬剂制剂研发经验优先

3：具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护注射剂工艺、分析相关设备

4：了解现行GMP,熟悉国内注射剂仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求，有特殊剂型注射剂新药研究工作经验优先

5：良好的中英文文献阅读和检索能力

6：工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神

7：身体健康能适应出差

篇4：固体制剂项目负责人工作职责与职位要求

职位描述：

工作职责：

1．把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，独立进行制剂项目立项；

2．独立管理制剂研发项目，主导相关的文献检索；

3．独立进行项目制剂设计、开发和研制工作；

4．能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证；

5．独立完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理工作；

6．负责对所承担项目中研究员的工作进行指导和绩效考核。

职位要求：

1．教育背景：药学或药物制剂专业硕士以上学历；

2．培训经历：熟悉药品研发流程，了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规；

3．技能技巧：5年或以上药物制剂工作经验，能撰写新药申报资料；

4．态度：有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。

5：有缓控释制剂研发经验者优先，有国外申报经验者优先