制剂研究项目岗位职责

编辑:制度大全2021-12-05

制剂研究项目管理员健进制药有限公司健进制药有限公司关联公司职责描述:

1、依据制剂研发项目管理流程,进行制剂研发项目初步的立项调研、预算计划、可行性分析;

2、立项批准后,根据项目启动会项目涉及各方反馈时间制定研发计划生成Gannt图;

3、参与和协调研发项目的开展,定期跟踪项目进度,包括时间表,里程碑等,并给与支持,与项目相关部门沟通协调,定期跟踪物料采购计划执行情况,定期收集及反馈项目计划进度情况,负责科研项目月报及相关报表初稿撰写;

4、跟踪合同服务商项目进度及财务付款情况,确保项目按照合同执行;

5、定期收集和反馈各项目工时统计、费用核算情况;

6、收集研发项目的阶段性成果、报告、后续方案,协助组织审核工作;

7、收集研发部门考核指标及完成情况;

8、能够参与部分制剂研发活动,逐渐加深对研发项目的理解;

9、完成上级交办的各项工作任务。

篇2：制剂研发人员岗位职责

药物制剂研发人员我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武岗位职责:

1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

5、完成领导交办的其它工作。

岗位要求:

1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;

3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

篇3：制剂学科带头人岗位职责

中药制剂学科带头人康缘药业股份江苏康缘药业股份有限公司,康缘,康缘药业,康缘药业股份,江苏康缘,康缘职责描述:

(1)协助研究院制订中药新药(中药制剂方向)研发战略及制剂研发体系建设;

(2)组建、领导和管理中药制剂研究团队,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

(3)有效利用和协调公司内外部资源,负责中药制剂的深入研究和中药新制剂的选题立项、筛选与评价、临床前研究、IND、产业化技术转移等工作;

(4)负责研究院在研和已上市中药品种的制剂研究和技术提升工作;

(5)与相关团队协作,从制剂角度对中药新药的选题立项、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。

任职要求:

(1)博士及以上学历,中药学、中药制剂学、药物制剂等相关专业;

(2)6年以上中药新药、中药制剂研究工作经验,有大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先;

(3)掌握国内外药物制剂研究最新动态,熟悉中药、天然药物新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;精通中药制剂尤其是新制剂研究全过程;有项目成功进入临床阶段者优先;

(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理中药制剂研究各个环节的工作;