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药品安全监督科科长岗位职责

编辑:制度大全2021-09-19

1.负责科室全面工作,指导各县(市)食品药品监管局开展药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测工作,指导市药检所的业务工作。

2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。

3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作;配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。

4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。

5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。

6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。

7.负责药品再注册、药品品种核査工作;协助省局注册处做好药品品种注册、核査,药材核查工作。

8.承办省局和市局领导交办的各项工作任务。

篇2:药品市场监督科科长岗位职责

1.监督实施药品经营质量管理规范(GSP),受省委托,组织药品零售企业GSP认证工作。

2.组织实施医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.负责药品经营许可准入及其监督管理工作,组织实施“药品两网”建设工作。

4.组织实施对医疗器械生产、经营和使用的监督管理,组织核发医疗器械(II类)经营许可证,监督实施医疗器械质量体系工作。

5.负责药品、医疗器械广告监测管理工作。

6.开展可疑医疗器械不良事件报告监测工作。

7.开展药品经营、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作。

8.参与有关部门组织的药品招标等工作。

9.指导下属县(市)局药品经营、医疗器械生产经营的监管工作。

10.落实上级领导、其他部门交办的有关工作。

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