QCScientistbioassayQC生物分析工作职责与职位要求

篇2：QC微生物主管工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责微生物实验室的日常管理和维护以及实验室满足公司发展的长远规划；

2、负责实验室的团队建设和人员培训；

3、不断优化实验室的工作安排、计划和任务管理确保按计划完成公司分析测试任务：主要的分析测试任务包括但不限于：微生物限度检测、无菌检测、灭菌消毒效果验证和周期性检测、内毒素检测（凝胶法和动态浊度法）、确认和验证以及偏差调查等样品的检测，菌的鉴别和环境菌库建立；

4、负责和确保实验室的日常运行符合CGMP的要求，包括管理和操作sop起草或修改、方法开发和验证、设施设备的确认与校验、数据完整性，人员资格确认和日常操作记录等；

5、负责GMP生产相关部门的微生物和个人卫生GMP要去的基础知识培训；

6、支持生产和验证等其他部门工作如工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装、设备确认以及偏差调查中和微生物相关的测试、方法开发和验证以及风险评估；

7、负责公司和CMO/CRO之间技术转移中的微生物实验室相关的方法转移和评估。

职位要求：

1、具有GMP生产环境下微生物实验室5年以上工作经验并有2年以上的微生物实验室管理经验；

2、良好的沟通能力和技巧；

3、具备英文工作能力。

篇3：微生物QC工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1、安排微生物组日常检验工作（成品、制药用水、稳定性、检测及环境监测等）；

2、仪器管理工作（确认、检定、维护保养、故障维修）；

3、组内偏差、OOS调查，异常情况调查，并能有效降低相同异常情况发生；

4、微生物方法验证工作（微生物限度、细菌内毒素、对比验证）；

5、菌种、培养基管理工作；

6、人员培训及人员管理工作。

职位要求：

1、本科学历，微生物学及相关专业；

2、三年及以上制药行业QC工作经验，有FDA、CEP认证经验；

3、熟悉GMP知识，特别是数据完整性知识；熟悉微生物学检验；熟悉偏差、OOS调查；熟悉微生物学方法验证及不同药典微生物学方法比对验证；

4、性格沉稳，具一定的抗压能力。

篇4：QC专员（理化仪器微生物）工作职责与职位要求

职位描述：

职责描述：

1、负责按规定要求填写各种记录/出具检测报告，按要求整理其各项原始记录，及时存档；

2、负责按照试验标准、技术规范、仪器设备的原理和使用方法，完成QC经理下达的检测任务；

3、负责检测数据核对/审查/报告编制，并负有保密责任

4、负责保持对分管设备进行维护保养、使设备保持良好状态

5、负责对本岗位检测设备、试剂和检测方法实施维护和管理

6、负责处理QC经理交办的其他工作

职位要求：

1、药学及制药相关专业大专及以上学历

2、具备药品检验、仪器操作、中国药典、药学知识、微生物学知识、药品管理法、GMP等药品检验相关的知识；

3、熟悉仪器确认和分析方法验证流程，能独立起草验证方案和报告。

4、具备检验操作、仪器操作、数据分析判断、解决问题的能力；

5、具有FDA/CEP等认证工作经验者优先。

篇5：微生物主管经理工作职责与职位要求

职位描述：

工作地点：苏州

职责概要：

管理苏州工厂QC实验室的微生物测工作，确保微生物检测工作的正常运行。

工作职责：

1.负责洁净区的环境监测；

2.负责样品的内毒素、微生物限度和无菌检测；

3.支持项目的验证确认工作，例如洁净公用工程系统，空调系统和消毒剂验证

4.对检出的菌种进行鉴定；

5.负责内毒素、微生物限度和无菌方法的确认；

6.审核检测记录、检测数据和检测报告；

7.负责实验室仪器的验证及维护工作；

8.负责组内成员的指导、培训。

职位要求：

1.大学本科及以上学历，医药及相关专业毕业；

2.有五年以上微生物相关的检测经验；

3.具有至少五年从事药品质量控制管理和实践经验，两年以上管理经验；

4.良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；

5.英语流利优先。

Position:QCManager/AssociateManager/Supervisor(Micro)

Location:Suzhou

JobSummary:

ManagethemicrobialtestingworkofQClaboratoryinSuzhousite;Ensureproperoperationofthemicrobialtestinggroup.

Responsibility：

1.Responsibleforenvironmentmonitoringincleanutility;

2.Responsibleforperformingendotoxin,bioburdenandsterilitytestingofsamples;

3.Supporttheprojectvalidation,includingcleanutility,HVACanddisinfectant;

4.Identifythedetectedmicroorganism;

5.Responsibleforthemethodverificationofendotoxin,bioburdenandsterility;

6.Reviewtestrecords,testdataandtestreports;

7.Responsibleforthevalidationandmaintenanceoflaboratoryinstruments;

8.DevelopandtrainingQClaboratorystaffofmicrobialgroup.

Qualification:

1.Bachelor’sdegreeorabove,medicineorrelatedmajor;

2.5yearsoraboveexperienceinmicrobialtesting;

3.5yearsoraboveQCtestingandpracticeworkingexperience,Above2yearsofmanagementexperience;

4.Goodorganization,coordination,communication,planningandexecutionability;Responsibleandabletoworkunderpressure.

5.FluentEnglishisaplus.