微生物主管经理工作职责与职位要求
职位描述:
工作地点:苏州
职责概要:
管理苏州工厂QC实验室的微生物测工作,确保微生物检测工作的正常运行。
工作职责:
1.负责洁净区的环境监测;
2.负责样品的内毒素、微生物限度和无菌检测;
3.支持项目的验证确认工作,例如洁净公用工程系统,空调系统和消毒剂验证
4.对检出的菌种进行鉴定;
5.负责内毒素、微生物限度和无菌方法的确认;
6.审核检测记录、检测数据和检测报告;
7.负责实验室仪器的验证及维护工作;
8.负责组内成员的指导、培训。
职位要求:
1.大学本科及以上学历,医药及相关专业毕业;
2.有五年以上微生物相关的检测经验;
3.具有至少五年从事药品质量控制管理和实践经验,两年以上管理经验;
4.良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力;有责任心,能够承受挑战性工作的压力;
5.英语流利优先。
Position:QCManager/AssociateManager/Supervisor(Micro)
Location:Suzhou
JobSummary:
ManagethemicrobialtestingworkofQClaboratoryinSuzhousite;Ensureproperoperationofthemicrobialtestinggroup.
Responsibility:
1.Responsibleforenvironmentmonitoringincleanutility;
2.Responsibleforperformingendotoxin,bioburdenandsterilitytestingofsamples;
3.Supporttheprojectvalidation,includingcleanutility,HVACanddisinfectant;
4.Identifythedetectedmicroorganism;
5.Responsibleforthemethodverificationofendotoxin,bioburdenandsterility;
6.Reviewtestrecords,testdataandtestreports;
7.Responsibleforthevalidationandmaintenanceoflaboratoryinstruments;
8.DevelopandtrainingQClaboratorystaffofmicrobialgroup.
Qualification:
1.Bachelor’sdegreeorabove,medicineorrelatedmajor;
2.5yearsoraboveexperienceinmicrobialtesting;
3.5yearsoraboveQCtestingandpracticeworkingexperience,Above2yearsofmanagementexperience;
4.Goodorganization,coordination,communication,planningandexecutionability;Responsibleandabletoworkunderpressure.
5.FluentEnglishisaplus.
篇2:微生物评价主管工程师工作职责与职位要求
职位描述:
职位描述:
1.根据新品开发的需要,及时准确地对新配方进行防腐挑战测试并出具报告,以保证产品质量安全,减小产品在生产、使用过程中微生物污染的风险。
2.根据OEM新品开发需求,对OEM新品进行资料审核、测试跟踪及首批大货生产现场跟进。
3.根据OEM产品质量控制要求,制定并定期更新OEM半成品规格书及标样作为料体质量验收的依据并对半成品的质量异常进行分析跟进,以提升外购半成品的品质。
4.根据实验室管理体系要求,编制仪器操作规程、检验方法的验证,实验室卫生规范等文件,并按文件要求进行实施,确保实验室工作得到有序、有效的开展。
5.根据质量管理体系的要求,协助工厂微生物实验室完善实验室体系文件、参与质量异常的调查、处理、跟踪,以完善实验室质量控制体系。
6.根据部门6S管理要求,制定并实施防腐测试实验室的安全、卫生及设备管理的规范以确保实验室的高效安全运行。
7.根据质量管理体系需要组织员工进行清洁、消毒等卫生知识及GMPC卫生要求方面培训,以减少产品污染风险,保证产品质量。
岗位要求:
1.检验相关专业,大专及以上学历
2.5年以上相关行业工作经验
3.熟悉微生物及其检测相关理论知识、化妆品微生物及产品防腐测试操作及微生物实验室管理,熟悉GMPC等相关化妆品法律法规。
良好的沟通、较好的处理和解决问题能力
工作地点:
上海市奉贤区