QC理化检测技术员工作职责与职位要求
职位描述:
1.负责本部门的检测方法的开发、转移和验证;
2.负责按照GMP规范、公司内部标准操作规程、检测方法和质量标准文件,开展原料、GMP材料、水系统、清洁样品和工艺气体的理化检验;
3.负责原料、GMP材料、制药用水和环境的取样;
4.负责完成工作所需的管理SOP、检测方法和质量标准等;
5.负责对理化检验相关的仪器定期进行设备性能确认(PQ)和预防维护(PM);
6.协助本部门的实验室系统和技术的建立,保证部门技术的先进性、合规性。
职位要求
1.大学专科及以上学历,化学、药学、制药工程、化工等相关专业;
2.至少3年GMP制药/生物制药企业工作经验;
3.有一定英语能力,能够通过辅助工具进行药典翻译,有较强的GMP合规性意识;
4.工作认真负责,积极主动,责任心强。
篇2:测量技术员工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、对塑胶产品首件报告的制作与确认;
2、对维修模具首件的确认与外部沟通;
3、对模具、产品图纸以核对及确认;
4、对检具零件进行量测工作;
5、对电报零件进行量测工作;
6、完成各种测量报告。
职位要求:
1、中专或高中以上学历;
2、熟悉(海克斯康)PC-DMIS全自动三次元测量工具;
3、协同部门同事及其它CBU工程师的工作沟通和协作;
4、对试模产品用料的监督及对品质的监控;
5、上司安排的其它工作。
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篇3:失效分析工程师技术员工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
1、制订失效件分析计划及方案,建立产品失效模式库,提出质量改进建议;
2、分析测试数据,跟进失效分析过程,出具失效分析报告。
3、制订测试设备维护保养计划,并按计划组织实施。
4、参与研究院项目部的DFMEA以及工艺部过程设计的PFMEA制订,并督促更新DFMEA、PFMEA。
岗位要求:
1、电子、电气等专业,条件优秀者学历可放宽至大专。
2、了解TS16949、ISO9000等体系,熟悉五大工具,特别是熟练运用FMEA工具。
3、熟练使用各种测试工具,如:充放电柜、温度箱、交直流内阻测试仪、短路测试仪、气密性测试仪、XRAY和安捷伦测试仪等
4、熟练运用失效分析工具,如
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篇4:药品理化分析师工作职责与职位要求
职位描述:
职位描述:
1.依据SOP及标准方法,完成药品的日常理化分析测试,掌握TOC,pH,炽灼残渣、紫外等基本理化分析技术;
2.支持日常客户及官方的审计工作,确保审计顺利通过;
3.遵从测试程序,真实、清晰、完整地记录实验过程及结果;
4.保证实验程序符合美国FDA的cGMP标准;
5能及时分辨测试异常,报告实验室主管并为调查提供支持;
6.完成主管安排的其他工作。
职位要求:
1.本科、硕士学历,药品化学,化学分析及化学等相关专业,有药品分析经验尤佳;
2.熟悉各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等为佳;
3.具有GMP及ISO17025质量体系意识尤佳;
4.良好的沟通及表达能力;
5.优秀的英文读写能力。
篇5:QC理化分析员分析师工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1.按照标准操作规程对工艺用水、原辅料、内包材、产品实施常规理化检测及细菌内毒素检查;
2.负责产品开发过程中与影响因素试验、长期稳定性和加速试验、药包材相容性试验过程有关的常规理化检验及细菌内毒素检查;
3.参与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验需要的耗材、试剂、仪器的选型与申购工作;
4.负责相关检验用仪器设备的日常校准工作及例行PM维护工作;
5.参与检验标准操作规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制;
6.负责与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验有关的实验试药试剂、标准品、指示剂、缓冲液等的日常管理、登记使用并建立台账,并确保其有效期;
7.系统验证时支持生产、验证、规程等部门,进行检测确认;
8.检验方法验证以及出具验证报告;
9.根据工作要求,扩展确认新项目的检测方法、设备、药剂,并编制检验标准操作规程记录;
10.负责检测记录的及时归档
11.遵循实验室GMP及卫生管理程序,做好个人应承担的各项工作;
12.遇到质量事件应及时汇报。
职位要求:
1.本科及以上,医学、生物分析、分析化学、生物化学等相关专业
2.1-3年以上药企理化相关检测实操经验
3.熟悉药典/GMP等法规