QA主管（医疗）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.负责医疗器械导管产品的质量控制，及时处理产品质量异常，保障产品质量符合性；
2.配合工艺验证工作，把关工艺变更风险识别和评价完整性；
3.识别产品质量隐患和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；
4.不断寻求优化产品质量监控的方法，提升质量监控方法的稳定性和可靠性。
职位要求：
1.本科及以上学历，高分子材料、化学专业；
2.有质量管理工作经验佳；
3.熟悉医疗器械相关法规标准和ISO13485的佳；
4.熟悉质量相关统计学工具佳；
5.获得六西格玛黑带和中级质量工程师证书的佳。
6.具备较强的团队合作意识、责任心、有冲劲、主观能动性、乐于奉献、工作耐心细致、吃苦精神。
篇2：资深QA主管工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.负责医疗器械导管产品的质量控制，及时处理产品质量异常，保障产品质量符合性；
2.配合工艺验证工作，把关工艺变更风险识别和评价完整性；
3.识别产品质量隐患和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；
4.不断寻求优化产品质量监控的方法，提升质量监控方法的稳定性和可靠性。
职位要求：
1.本科及以上学历，高分子材料、化学专业；
2.有质量管理工作经验佳；
3.熟悉医疗器械相关法规标准
4.熟悉质量相关统计学工具佳；
5.获得六西格玛黑带和中级质量工程师证书的佳。
6.具备较强的团队合作意识、责任心、有冲劲、主观能动性、乐于奉献、工作耐心细致、吃苦精神。
篇3：研发QA主管（苏州）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
工作职责：
1.负责公司质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；
2.负责起草或组织起草质量文件，推行公司研发流程、规范、标准的建立；
3.负责公司质量保证工作，确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求；
4.负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；
5.负责质量评审工作，定期进行公司的质量管理评审；
6.负责药监机构研制现场核查及客户审计；
7.负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识。
职位要求：
1.本科及以上学历，药学或质量管理等相关专业；
2.英语熟练，能进行专业英文的读、写与交流；
3.具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先；
4.有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；
5.熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；
6.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务；
7.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。
篇4：QA验证工程师主管工作职责与职位要求
职位描述：
职位要求
化学或药学本科及以上学历，有过3年以上药品质量或验证的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力。对于验证相关法规和指南有较强的理解和运用，能够熟练的运用各种工具来开展工作。
工作内容
1、负责协调与验证、确认相关的工作；并按年度验证计划完成；
2、负责起草或审核验证、确认方案和报告；
3、参与验证相关的变更、偏差、OOS的跟踪；
4、负责验证相关数据的整理和分析回顾。
篇5：QA主管（体系）工作职责与职位要求
职位描述：
职位要求
化学或药学本科及以上学历，有过3年以上药品质量的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力。对于中国GMP和ICH有充分的理解和认知，具备较强的专业知识，对于其他法规和指南有一定的理解和运用，能够熟练的运用各种工具来开展工作。
工作内容
1、负责变更的评估、跟踪和关闭；
2、负责偏差处理的审核、跟踪和关闭；
3、负责对CAPA审核、跟踪和关闭；
4、负责客户整改跟踪
5、负责投诉和召回的相关处理；起草调查报告，跟踪调查结果和关闭报告
6、负责不合格品处理的审核和跟踪
7、负责委托生产和委找检验的管理
8、审核与文件管理相关的SOP
9、修订与体系文件相关的SOP
10、负责组织公司内自检
制度专栏
