QA工程师2工作职责与职位要求 - 制度大全
制度大全 导航

QA工程师2工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-09-01

职位描述

职责描述

1.负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;

2.负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等;

3.负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;

4.负责其他人完成产品质量相关工作的审核;

5.上级指派的其他工作任务。

职位要求

1.本科以上学历,机械、材料、医药类专业毕业;

2.熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准者优先;

3.熟练运用质量管理知识和工具,有相关工作经验者优先。

篇2:质量工程师QA工作职责与职位要求

职位描述

1.负责形成产品质量控制文件,并组织培训;

2.组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作;

3.负责日常生产过程中现场质量问题处理;

4.负责日常质量数据的统计与分析,并做出相应措施;

5.组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作;

6.参与产品开发过程中的风险分析及评价;

7.参与建立产品标准,形成适当的性能评价方法,并组织、策划、实施产品性能验证工作;

8.参与供应商的审核;

9.及时完成上级交代的其他工作。

职位要求

1.本科及以上学历,机械/材料相关专业;

2.1~2年医疗器械企业质量管理工作经验者优先;

3.了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规者优先;

4.英语读写能力佳。

微信

篇3:质量工程师(QA)工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1、负责供应商的评审、管理、不合格问题处理。协助新供应商的开发、审核、评估。

2、监督公司ISO13485质量管理体系的运行,协助质量体系的改进。

3、根据产品要求协助编制和优化质量制度、检验规程,负责质量记录的复核、归档。

4、质量异常分析、纠正预防措施跟踪、不合格品管理和处置。

5、质量统计分析,常规验证或确认方案的起草、实施,留样管理。

6、参与质量管理体系的内部、外部审核。

职位要求

1、本科以上学历,电子、机电、医疗器械或相关专业。

2、具备4年以上质量岗位工作经验,1年以上供应商质量管理经验。

3、熟练掌握钣金结构件、塑料注塑工艺、常规电子材料、线束加工工艺,熟练掌握电子产品常用检验仪器和方法。

4、具备医疗器械行业工作经验优先。具备ISO9001或ISO13485内审员资格优先。

制度专栏

返回顶部
触屏版电脑版

© 制度大全 qiquha.com版权所有