体系注册认证工程师工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、负责公司新产品注册及老产品的变更注册/重新注册及备案；
2、负责公司医疗器械生产/经营许可证及备案的申请及变更；
3、负责公司商品条码的申请、登记与维护；
4、负责公司ISO体系和药监监管体系的维护与管理；
5、负责与各级药监部门的沟通与协调，做好相关检查的各项准备事宜；
6、负责公司整体体系建设并落到实处，组织各体系文件的修订、改进、审核、签发、受控与培训；
7、及时了解行业动态、政策、法律法规，并组织各部门经常学习与培训；
8、文控管理：建立起有效的文控管理制度，使对内对外的文件收发、上传下达井然有序；
9、其他类注册认证等相关事宜。
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篇2：体系工程师（质量&采购）工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.公司质量方针的建立和维护；
2.质量手册、程序文件等相关体系文件的建立和维护；
3.组织实施内部体系审核及相关问题的整改、验证；
4.对产品审核、过程审核的有效性实施监控；
5.组织实施管理评审会议及其输出事项的改进；
职位要求：
1、男女不限，计时岗位，要求大专及以上学历，机械及相关专业；
2、英语四级以上，有1年以上质量管理体系经验；
3、熟悉IATF16949:2016标准要求，熟悉VDA6.3、VDA6.5标准要求；4、熟悉五大工具等质量工具的应用，善于沟通。
篇3：质量体系工程师（PCB）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、负责海外客户接待及审核；
2、负责海外客户投诉与退货的分析，纠正及预防措施的制定，报告的回复；
3、海外客户审核问题点汇总并推动厂内整改；
4、海外客户需求文件、资料的整理、回复；
5、组织内部审核。
职位要求：
1、本科或以上学历，25-40岁，英语良好，3年以上制造业体系工作经验；
2、熟悉ISO9001、TS16949、IS014001、OHSAS18001体系运作；
3、熟悉IPC、GB等国内外标准；
4、熟悉APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC、DOE、PDCA、品质七手法等品质工具应用；
5、具备较强的表达、沟通能力；
6、具备较强的报告书写能力，英文读写能力。
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