体系工程师（医疗器械）工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1.负责协助医疗器械产品注册资料整理汇编及生产许可申报工作；
2.负责随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整、修订公司体系文件以满足法规、标准要求；
3.负责质量管理体系文件的编写、修订、建立和持续改进，监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行；进行内部质量管理体系审核的策划、准备和组织实施；
4.负责对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训
5.负责跟踪医疗器械主管当局审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪；
6.负责协助制定来料、制程、产品入库的检验标准、规范；
职位要求：
1.专科以上学历；医学、药学、化学、材料学或生物医学工程相关专业优先；
2.通过内审员考核，持有内审员证，熟悉ISO13485质量管理体系、产品标准及统计分析；
3.三年以上医疗器械体系工程师经验，有完整的二类、三类医疗器械产品的质量体系建立流程经历；
4.熟悉医疗器械相关法律法规和注册流程；
5.了解医疗器械认证、注册相关流程；
6.具备优秀的沟通表达能力以及团队合作精神；
7.严谨踏实，工作认真细致，责任心强，吃苦耐劳，条理性强；
8.性格开朗，具有良好的职业心态和职业操守；
9.有很强的执行能力，能承受一定的工作压力；
篇2：车载体系品质工程师_影像事业群工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。
2.负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系。
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况。
5.组织各部门质量管理体系培训工作。
职位要求：
1、大专以上学历
2、具有汽车、车载或其相关供应链制造业里有2年以上的经验
3、至少有2年质量或工程相关领域的经验
4、具备IATF16949审核员资格。
篇3：海外工厂体系工程师工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、三体系的换证审厂、年度监督审厂、每年的内审。
2、负责每年的社会责任验厂（ICS、BSCI、SEDEX等）。
3、负责客户的技术质量验厂。
4、体系及社会责任方面运行情况督查。
5、体系方面的内部培训。
6、收集相关法律法规，对外联络相关事宜（质量、环境、安全方面）。
7、客诉问题的处理。
职位要求：
1、大专以上学历，25-40岁,懂越南语优先；
2、3年以上体系认证相关经验，具有海外工作经验者佳；
3、较强的责任心、沟通能力和协调能力。
工作地点：越南西宁省福东工业园
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