法规工程师(国际法规方向)工作职责与职位要求
职位描述:
【职位描述】:
收集不同国家/地区产品准入要求,了解不同国家、地区的法规要求对公司研发、生产、经营和质量体系的影响,及时准确向相关部门传递相关要求;
负责产品认证、准入而进行的第三方检测,跟进注册、认证进度,起草和收集相关法规文件;
完成公司确定的市场区域的产品注册、认证的组织和实施;
跟踪和解读国际市场各地区/国家的法规和监管要求,确保产品法规符合性;
为相关部门提供法规的帮助和指导;
【职位要求】:
本科及以上学历,生物医学工程、机电、光学、医学、生物等专业优先;
拥有3年以上有源医疗器械产品国际注册相关工作经验,熟悉医疗器械CE认证并有成功注册经验者优先;
英语CET-6,具有良好的英文阅读、表达和书写能力;
篇2:法规认证工程师工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、研究3C、环保相关认证政策、法规;关注梳理3C、环保认证标准、法规关系;
2、负责审核3C、环保填报系统参数、方案并上报、产品数据变更及制度流程建设;
3、负责联系检测机构出具3C、环保报告;
4、负责3C外审、国家抽检等检查资料及样车准备;
5、负责北京环保公告申报;
6、负责组织环保季报、年报、信息公开清单、一致性证书(COC证书)编制上报;
7、负责三门永源公司3C、环保申报;
8、负责新能源车辆购置税、车船税免征申报;
9、协助客服部维修信息公开申报。
职位要求:
1、本科及以上学历,汽车相关专业,2年以上相关工作经验;
2、熟悉国家汽车相关政策法规;了解汽车基本性能、构造,研发流程;
3、做事严谨、责任心强、有良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神;
4、适应出差。
篇3:法规工程师(国际认证方向)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、负责相关法规和标准查新,适用法规和标准的分解、导入和宣导;
2、负责分解产品法规需求,检查法规符合性;
3、负责编制产品认证计划,及协调跟进;
4、负责完成相应的市场准入和认证工作(如CE/FDA等),能及时有效地解决机构/当局提出的各类问题;
5、协助处理相关法规事务。
职位要求:
1、2年以上医疗器械国际认证工作经验,熟悉相关法规和标准;
2、CET-6级以上,良好的英文阅读、表达及书写能力;
3、做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳;
4、擅于技术文档编写。
篇4:法规部工程师岗位职责描述岗位要求
职位描述:
职责描述:
1、负责消费品类标准及法规政策的信息收集编辑工作;
2、从事技术法规和政策的影响评估、课题研究工作;
3、负责儿童及文具产品的国内外管控标准和法规的收集整理汇总归纳工作;
4、负责消费品类团体标准的编辑审核评估及发布工作。
职位要求:
1、全日制本科及以上学历,3年以上快消品标准法规研究工作经验;
2、熟悉欧盟REACH、CLP,美国CPSIA/CPSC等法规体系;
3、熟练掌握使用office办公软件;
4、具有国际权威第三方测试公司经验的优先考虑。
篇5:法规工程师岗位职责
法规工程师广州和普乐健康科技有限公司广州和普乐健康科技有限公司,和普乐岗位职责:
1、负责研发项目的法规标准需求分析,完成研发项目法规需求的输入、更新。
2、负责产品国内外注册认证外测及与检测所的沟通联系工作。
3、负责在法规技术方面对其它部门提供技术支持。
4、参与研发项目的风险管理、关键评审等工作。
5、协助完成国外认证注册资料的准备。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学、电子机械等相关专业。
2、医疗器械行业2年及以上经验,熟悉有源医疗器械产品相关国内外标准,了解国内外注册认证流程和法规要求。
3、大学英语四级及以上,良好的英文口语及读写能力。
4、具有较强的工作责任感,良好的沟通、谈判和表达能力。