研发QA主管经理工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、按cGMP操作要求，建立和维护国际部的质量体系并指导国际部开展药学研究和相关的生产活动。
2、为各层次研究员提供ICH指导文件和ChP/USP/EP/JP药品管理局的要求和相关法规文件的培训。
3、负责起草、审核和批准药品、API、药品中间体及各种辅料的质量标准。
4、负责审核和批准各种研究方案和实验报告，确保研究数据和结果真实、安全、符合法规要求。
5、负责超标（OOS）和趋势（OOT）调查，并对调查结果提供纠正和预防行动计划。
6、负责起草、审核和批准国际部药物研究和生产及质量控活动的SOP。
7、建立供应商资格审查程序和监控采购系统以及仓库管理系统。
8、审核所有CTD和eCTD文件内容，以确保申报文件符合CFDA的要求。
职位要求：
1、在医药科学或相关科学背景本科或研究生学位。
2、3年以上制药行业质量保证工作经验，具有较强的双语沟通能力，有国际跨国公司工作经验者优先。
3、熟悉ICH指导原则和ChP/USP/EP/JP的要求和相关法规文件。
4、较强的动手能力，沟通能力和学习能力，能解决日常操作中的实际质量问题。
5、对药品质量管理表现出专业精神和热情，能够促进团队成员之间的合作精神，达到共同的目标
篇2：干细胞研发主管工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、参与干细胞产品研发立项、可行性分析、产品设计、动物实验、临床监查等工作的安排和协调，执行并按计划完成研发项目；
2、定期推动和跟进项目进展，并协助研发经理解决研发过程中遇到的问题；
3、负责部分新项目或技术的开发、方案设立、文章发表、专利撰写，项目申报；
4、协助做好跨部门及合作单位的沟通交流及项目管理工作；
5、上级领导安排的其他事项
职位要求：
1、熟悉医疗器械、干细胞制剂相关法规，了解其注册相关流程；
2、具有干细胞科研相关背景，良好的研究架构设计和组织能力；
3、能够熟练培养干细胞，进行干细胞鉴定、定向分化、分析检测等相关研究技术；
4.能够熟练使用Pubmed等检索工具,熟练阅读Cell、Nature、Science、NEJM、Lancet等英文文献；
5.具备良好的职业素养，良好的团队合作精神。
6.身体健康。
篇3：细胞临床应用研发主管工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、根据市场要求，完成新细胞项目的文献调研，方案的设计、实施及总结工作。
2、自然基金、课题或国家项目书写及申报。
3、协助生产完成现有细胞种类的生产、研发和质量控制工作。
4、协助市场进行细胞专业知识的疑问解答及专业方案设计。
5、完成特定疾病种类细胞临床应用、新药等申报。
职位要求：
1.可进行特殊细胞分离培养工作，及临床医学基础。
2.可以熟练进行英语专业知识交流及书写，懂得细胞及其临床应用等基本知识。
3.细胞生物学专业，免疫学优，临床医学。
3.
制度专栏
