质量研究工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责：
1、开展工艺研发所需的分析检测工作及其他分析相关的工作。
2、对质量研究过程中各项目的检测设计实验方案并能根据具体情况进行调整，开展品种的质量研究。
3、质量标准的建立及CTD申报资料(药学质量研究部分)的撰写。
岗位要求：
1、分析化学、药物分析及相关专业本科以上学历。
2、熟悉药品注册法规及技术规范；了解新药研究中质量研究申报要求，具备CTD申报资料撰写能力。
3、能熟练使用HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等仪器，能解决质量研究中的基本问题并对实验结果分析总结。
4、责任心强、工作严谨、思路清晰，具有良好的职业素养、沟通能力和团队协作精神。
篇2：质量研究员岗位职责职位要求
职责描述：
职责：
1、分析样品的管理，稳定性样品的管理及分发。
2、从事蛋白含量、ELISA相关分析工作、非GMP生产-原辅料分析工作等。
要求：
1、生物、药学相关专业本科及以上学历；
2、有生物大分子蛋白分析经验，熟悉相关实验技术及相关方法开发；
3、有较强的事业心、敬业精神、团队合作精神，并能稳定地从事本岗位工作；
4、熟练掌握实验室常规仪器的性能、原理和操作技能及数据分析等。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇3：药品研发质量研究负责人岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1.参与新产品开发项目，对分析检验、质量研究、稳定性研究、与质量有关的申报资料撰写等工作负责。
2.负责分析室专业技术管理（分析工作监督和汇报，审核数据、图谱、方案、报告，分析技术讨论会，申报资料审核，分析人员专业培训及考核）。
3.负责分析部团队管理，与协作单位、省药检所关系协调。
4.参与起草、修订、建立并贯彻执行研发项目管理流程及配套文件（分析部分）。
5.对其他分析人员的分析工作（检测数据、图谱、原始记录）进行专业复核，及时发现分析工作中出现的问题及异常情况，并汇报上级领导。
职位要求：
1.本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。
2.有3年以上药物分析工作经验或担任分析项目负责人1年以上。
3.具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。
4.能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。
5.责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1-3年
篇4：中药质量研究员岗位职责描述岗位要求
职位描述：
1.能独立开展中药复方新药研发质量标准研究的方法学研究；
2.能独立开展中药复方新药研究的稳定性研究工作；
3.开展中药新药研究的质量标准研究；
4.开展中药新药研究的稳定性研究；
5.协助工艺人员开展工艺过程研究的质量检测；
6.注册申报质量标准研究资料的撰写。
工作经历：
1.硕士毕业，在校期间参与过中药质量标准研究；
2.或本科毕业1年，从事中药质量标准研究；；
3.中药学、质量分析及相关专业
篇5：质量研究主管岗位职责任职要求
质量研究主管岗位职责
质量研究主管核心职责:
?负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;
?完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;
?负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;
?负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;
?负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;
?对原料质量研究部人员的管理。
任职需求:
?五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。
核心职责:
?负责原料药,原料药中间体,原料、辅料的质量研究;
?完成国际注册、国内注册项目所需分析方法验证;
?负责车间所生产的产品清洁验证及检验方法验证;
?负责原料药国际贸易过程中客户提出的质量标准核实、检测方法开发并出具检测结果;
?负责相关仪器的定期校验及维护保养并做好相关的记录;
?对原料质量研究部人员的管理。
任职需求:
?五年及以上原料研发、质量研究、分析相关工作经验,药学等相关专业本科及以上学历。
质量研究主管岗位
制度专栏
