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口服固体所工作职责与职位要求

编辑:制度大全2021-08-18

职位描述

工作职责

1、口服固体制剂的研究,负责制剂项目处方前研究、处方筛选、工艺优化及产品的中试放大工作。

2、具有较强的实验动手能力,能按要求完成试验任务并整理实验记录。

岗位资格要求:

1、制剂专业本科及以上,应熟悉药品注册法规及技术规范;

2、药物制剂(中药制剂优先)专业;能力:项目分析规划能力,试验操作动手能力,结果分析总结能力;

3、需要加班。

篇2:医学事务联络专员(MSL)工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1、在医学经理指导下,与当地专家和医师建立并维护学术联系。

2、及时更新肿瘤学的知识和产品知识,向外部客户准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息(含与药物安全相关信息),收集并解答外部客户在临床实践中未满足的医学需求和面临的问题。

3、组织或协助和参与本区域的医学教育活动和培训,包括顾问委员会、专家讨论会、学术会议以及其他医学教育活动。

4、关键KOL发展及学术性维护,针对外部KOL沟通对象进行分层并制定沟通计划,通过提供最新医学信息主动开发并维护与关键KOL的良好合作,通过与KOL的学术性互动,介绍产品医学优势,以改善临床观念和实践,以使病人获益。

5、为专家的课题或研究捉供学术支持。

6、向区域市场和销售人员及时传递产品相关最新医学信息并解答市场销售人员对于产品的问题,在培训和医学信息方面为市场/销售以及相关部门提供医学支持

职位要求

1性别及年龄:不限,年龄28-40岁

2学历及专业:硕士学历,临床医学、肿瘤相关专业

3工作经验:0-2年药企工作经验

4知识要求:药代动力学、药理学、药物分析和临床医学等相关专业知识扎实;

5技能要求:具有良好的分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、应变能力;

6其他:认真细心、责任感强、抗压性强、服务意识强

篇3:医学专员(早期临床IND方向)工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1.查阅相关靶点的基础研究和临床研究资料;

2.参加学术活动和培训,获取相关项目的最新研究进展和专业技能;

3.熟悉项目的临床前研究结果,常与临床前研究部门密切沟通交流,积极参与或了解临床前研究的相关工作,并从中获取重要信息:包括药理学,毒理学,药代动力学等研究结果,为I期临床方案的设计奠定基础;

4.协助项目经理完成Ⅰ期临床试验(包括耐受、药代、等效等)方案设计、总结报告撰写等工作,配合省局现场核查及评审答辩等;

5.组织、实施所负责的Ⅰ期临床试验工作,遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,调研筛选中心,启动、监查和结束临床试验;

7.负责检查并报告试验进度和质量,发现问题、分析问题、与临床医生沟通并共同商议解决方案,且加以实施解决出现的问题;

8.维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系,协调试验各方关系。

职位要求

1.性别不限,年龄20-40岁;

2.硕士及以上学历,临床药理、药代、临床医学等相关专业;

3.应届毕业生或1年以上早期临床研究工作经验者优先;

4.熟悉临床前研究方法,能熟练解读临床前药毒理数据;

5.做事认真、仔细,积极、独立的工作能力,系统的文献检索能力;

性格开朗,精力充沛,富有激情。

篇4:医学主管(方案撰写与医学支持)工作职责与职位要求

职位描述

工作职责

1)制作临床试验项目方案初稿、研究者手册及相关研究资料。

2)根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。

3)搜集相关医学文献,进行分析并提交分析报告;

4)参加协调会,按照部门经理认定的方案及资料,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。

5)根据伦理会意见对方案进行调整。

6)项目试验过程中,就研究者、临床监查部(监查员)提出的技术问题答疑。

7)接收统计部统计报告初稿;撰写中心小结、总结报告初稿,并与统计部、临床监查部经理沟通,就总结报告做相应的调整。

8)制作答复意见及发补文件的初稿,经部门经理审定后,答复审评中心的质疑。

9)起草本部门工作流程的相关SOP

职位要求

1)临床医学、临床药学专业硕士以上学历;

2)在制药企业或临床CRO公司至少3年相关工作经验;有新药研发经验者优先;

3)熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP和中国GCP;

4)良好的英文检索、英文阅读能力;良好的医药信息检索能力;良好的医学文字写作基础;

5)具备医学撰写(文献、试验方案、总结报告)相关经验,熟悉药物注册管理办法的相关法规;

6)较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力;

7)积极主动的学习态度;具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心

篇5:高级生物统计专员工作职责与职位要求

职位描述

职责描述

1在统计主管的带领下,完成临床试验方案中的统计部份设计,包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等

2协助数据管理审核CRF设计,管理EDC运行等

3临床研究统计部分供应商管理,审核或独立撰写SAP、SAR,可独立进行研究数据的资料处理和统计分析

4能在工作中使用SAS,SPSS等软件进行统计分析程序编写,进行一定的数据挖掘和分析。

职位要求

1性别及年龄不限;

2学历及专业:本科及以上学历,生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验:要求1-2年以上相关工作经验,熟悉临床试验设计与统计分析流程,有经验者优先考虑

4知识:熟悉ICH与SFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则;能够熟练使用SAS、SPSS软件

5其他:有较强的逻辑性、有较好的团队协作能力与沟通能力。

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