临床项目经理（PM）—上海工作职责与职位要求
职位描述：
工作职责
（1）全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队，以确保项目按计划完成，解决研究中的问题和困难，确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。
（2）创建、追踪和报告项目时间表。
（3）建立项目管理计划和项目团队。
（4）负责预算分配和费用审批，为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
（5）作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。
（6）掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
（7）带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。
（8）确认项目工作范围以外的工作。
（9）确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。
（10）在直线经理的指导和支持下，协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备，包括参与制订计划书的和预算，以及联系客户等。
（11）在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
（12）在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
（13）通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。
（14）可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。
（15）指导经验较少员工的工作或提供帮助。
（16）完成直线经理分配的其他工作。
职位要求：
（1）临床医学、药学等医药相关专业，本科以上学历。
（2）五年以上临床监查经验，以及一年以上临床项目管理经验。
（3）大学英语四级，6级或听说读写熟练者优先。
（4）丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
（5）深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
（6）良好的口头和书面沟通能力。
（7）较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。
（8）能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
（9）良好的计划、组织和解决问题的能力。
（10）有效的时间管理技巧。
（11）良好的客户服务意识和技巧。
（12）计算机技能良好，熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint及办公设备。
（13）与同事、经理和客户建立及维护高效工作关系。
（14）能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助。
篇2：生物医药临床项目经理工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
1、负责并协调相关人员完成临床试验相关会议的开展，包括启动会、讨论会、数据审核会、总结会等；
2、制定项目计划及预算，实时跟进临床研究的执行进度，根据项目需要协调公司内部人员，管理试验相关外部单位（研究中心、数据、统计、分析等）的合同及进度；
3、保持与研究者协调联系，督促研究者及时完成数据收集及答疑；
4、协助医学经理完成临床方案的可执行性分析，及完善相关试验操作文件；
5、及时督促并协助研究者和监查员完成项目资料的收集和管理，确保试验严格按照GCP和国家要求进行；
6、病例审阅复核，避免方案偏移及未随访AE，及时收集并反馈试验过程中出现的操作偏移；
7、带教培训监查员熟悉项目执行及项目资料管理，有I期或BE项目经验优先。
职位要求：
1、本科及以上学历，临床、卫生、药学、药理、基础医学等相关专业；
2、3年以上临床项目经理经验，在CRO的项目经理经验优先，肿瘤、血液、内分泌、眼科、皮肤科、风湿等领域临床项目经验；
3、学习能力强，积极主动性好。
篇3：临床监查项目经理岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1.负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；
2.负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；
3.负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构；
4.负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；
5.负责促进项目入组，达成目标；
6.负责临床试验总结报告的撰写；
7.负责本组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作；
职位要求：
1.本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或leadCRA经验；
2.对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；
3.具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；
4.能吃苦，可适应出差；
5.有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；
6.有国际多中心项目经验者优先；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-4年经验
篇4：临床研究项目经理（APMPM）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
工作职责
1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合GCP要求；
2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；
3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；
4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；
5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；
2.具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；
3.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；
4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
篇5：高级项目经理（肿瘤临床方向）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1.配合上级领导支持商务部的工作，或被商务部或公司在竞标阶段授予项目管理相关的工作。
2.管理多个不同领域的项目，并与项目组成员保持良好的沟通，以确保项目或试验按时完成，项目费用按照预算执行。
3.管理的项目能符合公司和申办方的预期，并获得他们的满意。这包括项目的资源管理、费用管理、里程碑事件管理、时间及质量管理。
4.依据GCP、法规、试验方案和流程的要求，高标准的执行项目的计划、启动项目、推进和组织项目。
5.建立和维护方案相关的文件、档案资料的管理，建立和维护服务器项目文件夹的更新管理工作。
6.查看、确定和批准来自试验医院的所有项目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究费用和合同），医院或委托方的费用发票，监查员的监查报告，项目进度报告和其他文件。
7.依据公司制定的项目相关规定、流程、项目管理追踪工具和其他相关的SOP，确定项目所需的特定培训，管理、培训和指导项目组或临床研究人员。
8.与申办方密切合作，监督项目特定流程和要求以确保试验的目标和预期（按时、按预算、高质量指标）的达成。
9.评估和注意项目组整体的绩效，没有违反项目的基准目标、时间要求和里程碑要求，以确保所有项目工作的完成和交付符合申办方的需要，并感到满意。
10.在项目计划或预算发生任何偏离时，要予以解决和提出建议应对措施。
任职要求：
1.8年以上临床试验相关工作经验，2年肿瘤经验，工作地点北京或上海
2.本科或以上学历，正规院校的医学或药学专业毕业，或接受过同等的培训或具有同等的经验。
3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例。
4.基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况。
5.有效的书面和口头沟通技巧，较好的英语书写和口语技能。
6.良好的组织、领导和人际交往能力，有良好的分析和解决事情的能力。
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