CRM临床监察工作职责与职位要求
职位描述：
职责描述：
?1)向主管副总汇报，负责CRA团队管理，包括但不限于CRA团队组建、培训、团队建设等；
2)负责编制或更新CRA年度培训、团队建设、沟通等计划文件并跟进执行情况，负责CRA工作导引等工作指导资料的更新；
3)负责与项目经理对接，为项目配备CRA并进行CRA工作量管理，参考CRA在项目中的表现进行CRA绩效考核；
4)及时反馈CRA团队管理过程中出现的问题；
5)与保持内、外部良好的信息沟通。
职位要求：
1)医药相关专业本科以上学历；
2)要求有3年以上临床研究operations项目管理经验，5年以上临床研究operations工作经验；
3)有人员培训经验，至少1年CRA团队管理经验；
4)工作积极主动、乐于接受挑战，具有良好的心理素质和抗压能力，具有良好的内外部沟通和协调能力，具有很强责任心；
5)英文能力优秀者优先。
篇2：CRA临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇3：临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇4：临床免疫眼科监察总监岗位职责职位要求
职责描述：
1.拟定部门SOP、管理制度和工作流程，并组织实施；
2.全面负责临床研究项目（包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度）；
3.掌握该领域的进展情况，积极开拓可利用的资源，加快项目进度，保证项目质量符合新药注册要求；
4.熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求，培训和指导项目团队；
5.确保项目预算的合理应用；
6.积极与各中心主要研究者互动，增加研究者的满意度；
7.指导各项目组的启动和开题，跟踪项目的进度和质量，确保负责的临床试验项目符合GCP和国家相关法律、法规；
8.定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性（符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序），并在部门例会汇报；
9.负责各监查部各项目组的协作，包括成功经验，总结失败教训，确定公司现有程序的履行，建立和完善必要的程序。
10.负责协调各项目组与其他部门的沟通；
11.负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进，并制定不合格项的预防措施；
12.发现及培养内部人才，参与岗位职责职位要求外部人才；
13.组织及负责培训、组建项目团队；
14.努力成为引导该领域的研究方向的带头人。
职位要求：
1.医学、药学及相关专业本科及以上学历。
2.五年以上相关行业管理工作经验，从事过一个以上免疫或眼科项目监查。
3.接受过系统的项目管理及GCP相关知识培训；
4.工作有周密的计划，有全局观念，善于沟通；
5.身体健康，自律，工作积极主动，能承受工作压力，勇于承担责任；
6.熟悉临床试验行业运作模式、工作流程，熟悉GCP相关行业法律法规。
7.具有独立判断、分析、决策的能力；
8.具有良好的组织协调能力和表达能力；
9.具有专业的项目执行网络控管体系思想，并具有完整、成熟的管理经验；
10.具有良好的考核评估能力，能够对下属的工作给予指导或辅导；
11.具有很强的学习与创新能力。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：5-7年经验
篇5：临床监察员CRA全国岗位职责描述岗位要求
职位描述：
CRA临床监察
ClinicalResearchAssociate(CRA)-CovanceChina
AreyouaClinicalResearchAssociatewhowantstoworkwithoneofleadingglobalCROsintheindustry?CovanceisseekingCRAswithatleast1yearclinicalmonitoringexperienceNATIONWIDE,andhasavarietyofCRAneedsinPhaseII-IVandPhaseI(EarlyClinicalDevelopment)inmultipletherapeuticareassuchasoncology,cardiovascular,diabetesmellitus,endocrinology,etc.Whetheryou’rereadytomakeamoveorjustinterestedinlearningmore,applyTODAYandlet’stalktogether!
CovanceChinaiscommittedtoprovidingaclinicalresearchcareerwithpurposeinaculturethatvaluesachievement.ByjoiningourClinicalTrialOperationsTeam,youwillworkinacollaborativeenvironmentwiththeflexibilitytopursuedifferentclinicaltrialsinvolvingvariouscompounds-givingyouanexcellentoverviewofbestpracticesacrosstheindustry.ExperiencetheglobalreachandtherapeuticrecordofsuccessfromoneofthefewtrulyglobaldrugdevelopmentcompaniespositionedtoprovidecomprehensiveclinicalsupportfromFirst-in-Humanstudies.
Responsibilities/Duties:
ClinicalResearchAssociateperformssitemanagement,siteadministrationandsitemonitoringresponsibilityforclinicalstudiesaccordingtoCovanceStandardOperatingProcedures,ICHGuidelinesandGCP,includingpre-studyqualificationandinitiationvisits,routinemonitoring,close-outofclinicalsites,andmaintenanceofstudyfiles.
Responsibilitiesanddutiesinclude,butarenotlimitedtothefollowing:
-TakechargeofallaspectsofSiteManagementasprescribedintheprojectplans.
-Recruitpotentialinvestigators,prepareECsubmissions,notifyregulatoryauthorities,translatestudy-relateddocumentation,andorganizemeetingsandothertasksasinstructedbysupervisor.
-NegotiatestudybudgetswithpotentialinvestigatorsandcollaboratewiththeCovancelegaldepartmentwithstatementsofagreementsasassigned.
-CompleteSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-IndependentlyperformCRFreview;querygenerationandresolutionagainstestablisheddatareviewguidelinesonCovanceorclientdatamanagementsystemsasassignedbymanagement.
-Assistwithtraining,mentoring,anddevelopmentofnewemployees,e.g.co-monitoring.
-Performotherdutiesasassignedbymanagement.
Education/Qualifications:
-University/collegedegree(lifesciencepreferred),orcertificationinarelatedalliedhealthprofessionfromanappropriatelyaccreditedinstitution(e.g.,nursingcertification,medicalorlaboratorytechnology).
Experience:
Inlieuoftheaboverequirement,candidateswiththreeormoreyearsofrelevantclinicalresearchexperienceinpharmaceuticalorCROindustrieswillbeconsidered.
-Abilitytomonitorstudysitesindependentlyaccordingtoprotocolmonitoringguidelines,S.O.P.s,GCPandICHGuidelines.
-HaveafullunderstandingoftheSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-CRAIIpositionsrequire2+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience
-SeniorCRApositionsrequire4+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience.Alternativelycandidateswith4+yearssupervisoryexperienceinahealthcaresettingand3+yearsclinicalresearchexperienceinthepharmaceuticalorCROindustries(includingmonitoring)mayalsobeconsidered.
Preferred:
Oneormoreadditionalyearsofexperienceinarelatedfield(i.e.medical,clinical,pharmaceutical,laboratory,research,dataanalysis,datamanagementortechnicalwriting)ispreferred.MoreyearsofexperiencepreferredifapplyseniorlevelCRApositions.
制度专栏
