法律合规室主任岗位职责职位要求

篇2：合规部主任岗位职责以及要求

合规，是指使商业银行的经营活动与法律、规则和准则相一致。

合规部主任岗位职责

1.对法律法规的合规情况进行常规合规/特别检查，并跟进对合规检查报告中发现的问题的整改情况；

2.跟进新颁布或修订的法律、规则和准则，并提供合规建议；

3.审核评价政策、程序和操作指南的合规性；

4.协助建立及执行合规考核、合规问责及诚信举报制度；

5.为员工提供合规培训；

6.协助与监管机构进行沟通，包括日常工作联系，协助向监管机构咨询有关合规问题等；

7.协调监管机构的现场检查工作；

8.法规监管部安排的其他工作。

合规部主任岗位要求

1.熟悉国家经济、金融方针等政策

2.有较强的组织、管理能力，良好的协调沟通能力；

3.具有较强的识别、分析和管理风险能力；

4.具有良好的沟通能力和分析观察能力；

5.具有高尚的职业操守，为人正直。

篇3：合规部主任岗位职责任职要求

合规部主任岗位职责

岗位职责:

1.负责原料药和制剂的注册申报工作;

2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;

3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

5.配合完成原料药的国外注册工作;协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作;

6.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度。

任职要求:

1.本科以上学历,药学及相关专业;

2.有5年以上工作经验;

3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范;

4.有知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先考虑;

5.能领导药品申报注册工作;

6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;

7.熟悉国外(FDA)注册的相关法规及注册资料的格式及内容;

8.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件;

9.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;

10.工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;有团队建设能力,有合作精神。岗位职责:

1.负责原料药和制剂的注册申报工作;

2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;

3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

5.配合完成原料药的国外注册工作;协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作;

6.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度。

任职要求:

1.本科以上学历,药学及相关专业;

2.有5年以上工作经验;

3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范;

4.有知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先考虑;

5.能领导药品申报注册工作;

6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;

7.熟悉国外(FDA)注册的相关法规及注册资料的格式及内容;

8.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件;

9.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力;

10.工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;有团队建设能力,有合作精神。

合规部主任岗位