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新药研发岗位职责职位要求

编辑:制度大全2021-08-05

职责描述

任职资格

1.基础医学、动物医学、药学、生物技术等相关专业本科以上学历,硕士优先

2.熟练掌握动物实验操作,有参加或主持过动物实验项目相关经验。

3.熟悉新药申报相关法规,有经验者优先

4.英语六级以上,听说读写熟练

5.较强的对外交往和口头表达能力,良好的沟通能力和处理突发事件的能力;

6.具有责任感,工作态度积极负责,细致认真。

岗位职责

1.参与公司临床前动物实验研究方案的制定;

2.参与临床前动物实验CRO单位的考察和确定;

3.监查临床前研究的进度和质量;

4.负责临床前研究数据的整理、建档;

5.按照相关法律法规的要求起草临床前研究总结报告;

6.参与项目的预算控制和管理;

岗位要求

学历要求:本科

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:1年

篇2:新药研发总监职位描述与岗位职责任职要求

职位描述

职责描述

1.带领团队承担公司创新药物研发板块整体工作;

2.全面负责创新药物研发的管理工作,制定合理的部门工作计划,团队任务分工,保障工作质量和效率;

3.责项目筛选、开题、立项、实施各环节组织领导工作,参与项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;

4.维护、协调与技术顾问、CRO、药监部门等各方面的关系,并组织各项商务和技术会议;

5.对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;

6.保障公司各实验室体系的高效运行,制定完善合理的实验室SOP;

7.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护。

任职要求

1.生物、药理学等相关专业,博士以上学历;

2.在海外药企担任过管理岗位优先;

3.熟悉临床前研发工作的各项环节;

4.有肿瘤药物研发经验;

5.熟悉药品研发的全过程、熟悉国内外相关法规及指导原则,能够把握关键环节;

6.有丰富的工作经验和项目管理能力、团队管理能力、资源整合及运用能力、组织协调能力、较强的文笔功底;

7.责任认知为主,积极配合公司战略发展,良好的大局观。

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