CRA临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇2：临床监察员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写稽查、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7完成上级交办的其它工作。
职位要求：
1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差；
工作地点：浦东张江哈雷路
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
篇3：临床监察员CRA全国岗位职责描述岗位要求
职位描述：
CRA临床监察
ClinicalResearchAssociate(CRA)-CovanceChina
AreyouaClinicalResearchAssociatewhowantstoworkwithoneofleadingglobalCROsintheindustry?CovanceisseekingCRAswithatleast1yearclinicalmonitoringexperienceNATIONWIDE,andhasavarietyofCRAneedsinPhaseII-IVandPhaseI(EarlyClinicalDevelopment)inmultipletherapeuticareassuchasoncology,cardiovascular,diabetesmellitus,endocrinology,etc.Whetheryou’rereadytomakeamoveorjustinterestedinlearningmore,applyTODAYandlet’stalktogether!
CovanceChinaiscommittedtoprovidingaclinicalresearchcareerwithpurposeinaculturethatvaluesachievement.ByjoiningourClinicalTrialOperationsTeam,youwillworkinacollaborativeenvironmentwiththeflexibilitytopursuedifferentclinicaltrialsinvolvingvariouscompounds-givingyouanexcellentoverviewofbestpracticesacrosstheindustry.ExperiencetheglobalreachandtherapeuticrecordofsuccessfromoneofthefewtrulyglobaldrugdevelopmentcompaniespositionedtoprovidecomprehensiveclinicalsupportfromFirst-in-Humanstudies.
Responsibilities/Duties:
ClinicalResearchAssociateperformssitemanagement,siteadministrationandsitemonitoringresponsibilityforclinicalstudiesaccordingtoCovanceStandardOperatingProcedures,ICHGuidelinesandGCP,includingpre-studyqualificationandinitiationvisits,routinemonitoring,close-outofclinicalsites,andmaintenanceofstudyfiles.
Responsibilitiesanddutiesinclude,butarenotlimitedtothefollowing:
-TakechargeofallaspectsofSiteManagementasprescribedintheprojectplans.
-Recruitpotentialinvestigators,prepareECsubmissions,notifyregulatoryauthorities,translatestudy-relateddocumentation,andorganizemeetingsandothertasksasinstructedbysupervisor.
-NegotiatestudybudgetswithpotentialinvestigatorsandcollaboratewiththeCovancelegaldepartmentwithstatementsofagreementsasassigned.
-CompleteSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-IndependentlyperformCRFreview;querygenerationandresolutionagainstestablisheddatareviewguidelinesonCovanceorclientdatamanagementsystemsasassignedbymanagement.
-Assistwithtraining,mentoring,anddevelopmentofnewemployees,e.g.co-monitoring.
-Performotherdutiesasassignedbymanagement.
Education/Qualifications:
-University/collegedegree(lifesciencepreferred),orcertificationinarelatedalliedhealthprofessionfromanappropriatelyaccreditedinstitution(e.g.,nursingcertification,medicalorlaboratorytechnology).
Experience:
Inlieuoftheaboverequirement,candidateswiththreeormoreyearsofrelevantclinicalresearchexperienceinpharmaceuticalorCROindustrieswillbeconsidered.
-Abilitytomonitorstudysitesindependentlyaccordingtoprotocolmonitoringguidelines,S.O.P.s,GCPandICHGuidelines.
-HaveafullunderstandingoftheSeriousAdverseEvent(SAE)reporting,processproductionofreports,narrativesandfollowupofSAEs.
-CRAIIpositionsrequire2+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience
-SeniorCRApositionsrequire4+yearsofclinicalresearchmonitoringexperience.Alternativelycandidateswith4+yearssupervisoryexperienceinahealthcaresettingand3+yearsclinicalresearchexperienceinthepharmaceuticalorCROindustries(includingmonitoring)mayalsobeconsidered.
Preferred:
Oneormoreadditionalyearsofexperienceinarelatedfield(i.e.medical,clinical,pharmaceutical,laboratory,research,dataanalysis,datamanagementortechnicalwriting)ispreferred.MoreyearsofexperiencepreferredifapplyseniorlevelCRApositions.
篇4：临床监察员CRA岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1.协助项目经理制定项目进度计划表，完成各中心的进度计划表。
2.协助项目经理解决项目进展中的各种疑难问题，按照项目计划完成任务。
3.医学部门其他相关工作、协助其他部门工作。
岗位要求：
1.临床医学相关专业，有CRA、项目经验者优先；
2.有医学写作经历，医药企业市场部、医学部门工作经验优先；
3.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；
篇5：临床研究员临床监察员岗位职责要求以及未来可以发展的方向
临床研究员又称临床监察员，是指负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划的专门人员。
临床研究员/临床监察员岗位职责
1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；
2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；
3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；
4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作。
临床研究员/临床监察员岗位要求
1.具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；
2.具有GCP证书等相关从业资格证书；
3.具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；
4.具有独立科研的能力和团队合作的意识；
5.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
6.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
7.具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力；
8.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
9.具有一定的工作、培训经验。
临床研究员/临床监察员发展方向
目前，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口，市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。做CRA最好加入国内比较知名的公司，当然到外资企业更有发展前景。在国内的CRO公司，初级临床监查员的月薪2000～3000之间，工作一年以上可达到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外资的CRO或药企做临床监查员，月薪要远高于这个数目。大型知名企业有经验的新人5000多点，有3年或以上经验的临床监查员，去了大外企，平均的薪水在10000（税前）。
另外，做CRA最好有医学背景的，有扎实的医学知识，能顺利跟临床医生交流，工作起来会比较容易。
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