临床监查员岗位职责职位要求

篇2：临床监查项目经理岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1.负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；

2.负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

3.负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构；

4.负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；

5.负责促进项目入组，达成目标；

6.负责临床试验总结报告的撰写；

7.负责本组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作；

职位要求：

1.本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或leadCRA经验；

2.对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；

3.具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；

4.能吃苦，可适应出差；

5.有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；

6.有国际多中心项目经验者优先；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验

篇3：上海临床监查员CRA岗位职责职位要求

职责描述：

职位要求：

1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；

2、培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。

3、基本素质：

01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；

02、具有良好的职业道德；

03、具有良好的组织能力；

04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任；

05、保密意识强。

综合能力：

01、具有较强的新药研发经验与创新意识；

02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：

01、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；

02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；

04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；

06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；

07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验

篇4：临床监查员CRA岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责:

1、研究中心筛选、启动和临床监查；

2、给中心人员提供关于GCP，研究方案和需求的持续培训；

3、在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和TMF；

4、药品管理；"

职位要求:

1、药学或医学相关专业本科及以上学历；

2、至少1年CRA相关工作经历；

3、对GCP及临床试验流程有一定了解；

4、英语水平良好，CET6；

5、能熟练的使用MicrosoftWord、Excel、PPT等办公软件；

6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。"

篇5：临床监查员（CRA)岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责：

1、临床试验开展前进行中心筛选，中心资质评估；

2、负责临床试验的监查工作按要求制作试验相关文件；

3、按照方案，SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查管理；

4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；

5、按月或项目要求报告试验进度，同PM沟通汇报所遇到的问题。

职位要求：

1、临床药学、医学、护理学相关专业；

2、一年以上CRA工作经验，英语读写熟练；

3、了解临床试验管理规范知识及药物研发的全过程；

4、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；

5、具备优秀的团队合作能力；

6、能够适应经常性出差，能承受较高的工作压力。