无源医疗器械岗位职责任职要求
无源医疗器械岗位职责
职责描述:
1、根据公司发展战略规划确定新产品研发方向和具体项目、产品;
2、带领研发团队完成项目的研发注册;
3、负责研发项目方案设计、样品试制、工艺确认、产品临床、产品注册全过程,并协助转产工作;
4、负责编制产品技术要求以及产品设计各个阶段的技术文档;
5、负责编制产品研究资料、临床评价、风险管理报告;
6、开展与外部专家的技术合作,解决研发中的问题;
7、跟进外部研发合作项目进程;
任职要求:
1、材料、机械、电子、医学生物工程等专业,本科以上学历;
2、有6年以上二类、三类无菌、无源医疗器械(导管球囊、吻合器、微创介入产品、植入体)研发工作经验,至少3年以上研发管理经验;
3、熟练掌握机械制图相关软件如AutoCAD、SolidWorks等;熟悉行业法规及标准;
4、有临床医学、材料、机械、电子等交叉学科知识储备者优先;
5、领导团队独立完成研发项目且取得注册许可证的能力;具备项目管理能力。职责描述:
1、根据公司发展战略规划确定新产品研发方向和具体项目、产品;
2、带领研发团队完成项目的研发注册;
3、负责研发项目方案设计、样品试制、工艺确认、产品临床、产品注册全过程,并协助转产工作;
4、负责编制产品技术要求以及产品设计各个阶段的技术文档;
5、负责编制产品研究资料、临床评价、风险管理报告;
6、开展与外部专家的技术合作,解决研发中的问题;
7、跟进外部研发合作项目进程;
任职要求:
1、材料、机械、电子、医学生物工程等专业,本科以上学历;
2、有6年以上二类、三类无菌、无源医疗器械(导管球囊、吻合器、微创介入产品、植入体)研发工作经验,至少3年以上研发管理经验;
3、熟练掌握机械制图相关软件如AutoCAD、SolidWorks等;熟悉行业法规及标准;
4、有临床医学、材料、机械、电子等交叉学科知识储备者优先;
5、领导团队独立完成研发项目且取得注册许可证的能力;具备项目管理能力。
无源医疗器械岗位
篇2:外资医疗器械岗位职责任职要求
外资医疗器械岗位职责
岗位职责:
1、装机工作:对设备器械进行现场安装调试工作
2、维修工作:对故障产品进行检测、报价、维修、收款工作
3、现场服务工作:对保修设备进行排查,给客户提供解决方案,并有计划的开展售后巡检工作
4、培训工作:装机后向相关人员进行使用及保养培训;有计划的向客户提供完善的集中式产品使用保养培训服务;给对应的经销商工程师提供各项技术服务技能培训
5、技术支持:支持公司业务活动工作;支持公司参加的展会、研讨会工作;支持新产品的推广工作;协助样品出入库的检测;解答各类技术问题。
6、客户关系维护:及时发现客户的潜在需求,并采取有效措施,使满足或超越合理需求,与客户长期维持稳定积极的关系,不断提高售后服务满意度;与公司其他部门以及经销商多交流沟通保持良好的合作关系。
7、文档工作:按时提交各类工作报告和数据信息,及时在系统记录好各类服务工作。
任职要求:
1、机械电子/医疗器械类专业,大专以上学历
2、至少3年医疗器械行业相关工作经验
3、具有较好的医疗器械维修知识(电子电路、影像类知识),能阅读常规英语资料
4、良好的服务意识,良好的沟通能力和问题解决能力
5、适应较高的出差频率
职能类别:售前/售后技术支持工程师医疗器械维修人员
关键字:医疗器械现场技术服务技术支持维修岗位职责:
1、装机工作:对设备器械进行现场安装调试工作
2、维修工作:对故障产品进行检测、报价、维修、收款工作
3、现场服务工作:对保修设备进行排查,给客户提供解决方案,并有计划的开展售后巡检工作
4、培训工作:装机后向相关人员进行使用及保养培训;有计划的向客户提供完善的集中式产品使用保养培训服务;给对应的经销商工程师提供各项技术服务技能培训
5、技术支持:支持公司业务活动工作;支持公司参加的展会、研讨会工作;支持新产品的推广工作;协助样品出入库的检测;解答各类技术问题。
6、客户关系维护:及时发现客户的潜在需求,并采取有效措施,使满足或超越合理需求,与客户长期维持稳定积极的关系,不断提高售后服务满意度;与公司其他部门以及经销商多交流沟通保持良好的合作关系。
7、文档工作:按时提交各类工作报告和数据信息,及时在系统记录好各类服务工作。
任职要求:
1、机械电子/医疗器械类专业,大专以上学历
2、至少3年医疗器械行业相关工作经验
3、具有较好的医疗器械维修知识(电子电路、影像类知识),能阅读常规英语资料
4、良好的服务意识,良好的沟通能力和问题解决能力
5、适应较高的出差频率
外资医疗器械岗位
篇3:医疗器械产品岗位职责任职要求
医疗器械产品岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系,主业务流程梳理、诊断、优化,推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
6.跟进相关的国家政策及法规的更新;
7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8.负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于:中国CFDA,美国FDA,欧洲及其他国际市场;
9.建立和维护当地法规要求的相关程序,比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历,医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等质量管理体系标准;
5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械产品岗位
篇4:医疗器械市场岗位职责任职要求
医疗器械市场岗位职责
职责描述:
1、负责北京地区的电子泵产品的培训、招标、售后跟踪服务;
2、协助华北区经理完成订立的销售目标;
3、积极配合北京代理商的日常销售及售后服务工作,指导代理商业务人员开展工作;
4、反馈市场信息及客户需求意向;
5、负责使用科室和个人用户的培训及讲解工作;
6、向华北经理汇报工作;
任职要求:
1、大专以上学历,医学相关专业,最好护理专业,两年以上工作经验;
2、接受过与所销售或售后产品有关的专业知识培训;
3、较强的协调沟通能力和语言表达能力。
4、有较强的责任心。
医疗器械市场岗位
篇5:医疗器械经理岗位职责任职要求
医疗器械经理岗位职责
岗位职责:
1、负责3D打印医疗器械产品(无源产品)的注册申报工作;
2、协助撰写医疗器械产品技术文件,编写医疗器械产品注册资料;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、负责医疗部门质量体系的建立,并保证其有效运行。
岗位要求:
1、本科以上学历;熟悉医疗器械注册流程,至少三年以上医疗产品注册经验;
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
医疗器械经理岗位