医疗器械注册工程师岗位职责任职要求
医疗器械注册工程师岗位职责
岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;
4、与国家食药局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
岗位要求:
1、熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;有2年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
2、具有二类有源医疗器械产品注册经验;
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
4、具有良好的沟通能力与协调能力;
5、英语水平良好,能独立查阅国外文献;办公自动化操作熟练;
6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
医疗器械注册工程师岗位
篇2：医疗器械应用工程师岗位职责任职要求
医疗器械应用工程师岗位职责
岗位职责:
1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;
2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;
3、负责研发中心老产品的异常问题处理;
4、负责电动桌上行项目的开发执行;
5、负责显示器托臂项目的开发执行
任职资格:
1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;
2、大学英语四级或者同等水平;
3、熟练使用CROE/pro-e/CAD等
4、3年以上机械设计工作经验。岗位职责:
1、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等;
2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产;
3、负责研发中心老产品的异常问题处理;
4、负责电动桌上行项目的开发执行;
5、负责显示器托臂项目的开发执行
任职资格:
1、机械工程、机械设计及其自动化、机械电子等本科学历;
2、大学英语四级或者同等水平;
3、熟练使用CROE/pro-e/CAD等
4、3年以上机械设计工作经验。
医疗器械应用工程师岗位
篇3：医疗器械销售工程师岗位职责
医疗器械销售工程师上海友合医疗科技股份有限公司上海友合医疗科技股份有限公司,友合医疗,友合职责描述:
1、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标;
2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能
3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、CSIP等;
4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导;
5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货;
6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说;
7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训;
8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息;
9、完成销售经理下达的其他工作。
任职要求:
1、1年以上相关行业工作经验;
2、大专以上学历,医学工程,市场营销或相关专业优先考虑;
3、诚实、正直,忠诚度高、具有较强的团队意识及服务意识;
4、执行力和责任感强,能吃苦耐劳,有奉献精神;
篇4：医疗器械维修工程师岗位职责要求以及未来可以发展的方向
医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，并从事医疗器械维修、保养等工作的高级技术应用性专门人才。
医疗器械维修工程师岗位职责
1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；
2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；
3.做好保养、维修和设备升级等相关记录
4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；
5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；
6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。
医疗器械维修工程师岗位要求
1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；
2.具有丰富的专业知识和技术储备；
3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；
4.具有认真负责的工作态度；
5.具有研究求新的学习意识；
6.具有良好的沟通协商能力；
7.具有一定的工作培训经验。
医疗器械维修工程师发展方向
随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，具有很好的发展前景。这类工程师往往肩负各家公司的器械销售一体，公司不同，收入悬殊。
篇5：医疗器械维修工程师岗位职责及相关职位要求
医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。
医疗器械维修工程师职位要求
1.具有医学工程、机械、电气、自动化等相关专业大专以上学历；
2.具有丰富的专业知识和技术储备；
3.具有吃苦耐劳、团队协作的工作精神；
4.具有认真负责的工作态度；
5.具有研究求新的学习意识；
6.具有良好的沟通协商能力；
7.具有一定的工作培训经验。
医疗器械维修工程师岗位职责
1.运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；
2.拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；
3.做好保养、维修和设备升级等相关记录
4.向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；
5.研究技术手册并参加设备制造商举办的训练集会，以保持新知；
6.处理客户投诉，解决售后技术使用问题。
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