研究项目经理岗位职责任职要求
研究项目经理岗位职责
岗位职责:
1.负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;
2.负责建立临床试验项目进程表和预算,鼓励团队人员的分工合作并监督。
3.负责完成临床试验计划书的相关内容,并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任;
4.出席主管部门召开的临床试验管理小组会议,并向小组成员汇报项目进展;
5.协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;
6.根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;
7.与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;
8.向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求,以及修正项目方案计划;
9.建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法,并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;
10.主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果。
任职要求:
1.药学、医学等相关专业硕士及以上,有着丰富的医学、药学行业知识;
2.5年以上临床运营工作经验,特别是临床监查经验;3年以上临床研究项目管理经验;至少有一个FDA申报成功的项目经验;
3.英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件;
4.自学能力强,爱学习,不断提升专业和临床研究相关技术知识;
5.熟悉的临床研究法律法规监管知识,包括ICH-GCP;
6.良好的沟通、谈判和客户管理技能,良好的理解力和解决问题能力;
7.良好的财务管理能力;
8.良好的时间管理,能制定目标及时间表,有紧迫感;
9.能与合同合作方建立良好的战略关系,与专家合作关系良好;
10.适应一定频率的出差,并能合理安排差旅行程;岗位职责:
1.负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;
2.负责建立临床试验项目进程表和预算,鼓励团队人员的分工合作并监督。
3.负责完成临床试验计划书的相关内容,并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任;
4.出席主管部门召开的临床试验管理小组会议,并向小组成员汇报项目进展;
5.协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;
6.根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;
7.与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;
8.向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求,以及修正项目方案计划;
9.建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法,并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;
10.主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果。
任职要求:
1.药学、医学等相关专业硕士及以上,有着丰富的医学、药学行业知识;
2.5年以上临床运营工作经验,特别是临床监查经验;3年以上临床研究项目管理经验;至少有一个FDA申报成功的项目经验;
3.英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件;
4.自学能力强,爱学习,不断提升专业和临床研究相关技术知识;
5.熟悉的临床研究法律法规监管知识,包括ICH-GCP;
6.良好的沟通、谈判和客户管理技能,良好的理解力和解决问题能力;
7.良好的财务管理能力;
8.良好的时间管理,能制定目标及时间表,有紧迫感;
9.能与合同合作方建立良好的战略关系,与专家合作关系良好;
10.适应一定频率的出差,并能合理安排差旅行程;
研究项目经理岗位
篇2:临床研究项目经理(APMPM)职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
工作职责
1.负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;
2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
3.参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4.参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;
5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1.临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;
2.具有3-5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验;
3.熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;
4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
篇3:项目研究项目经理岗位职责任职要求
项目研究项目经理岗位职责
药学研究项目经理微谱化工上海微谱化工技术服务有限公司,微谱职位描述:
1、指导团队进行仪器分析方法的开发与验证,提升仪器分析水平(色谱类、元素类等),保证药物与包材相容性研究项目的顺利输
出;
2、负责药物与包材相容性研究项目的审批;
3、适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;
4、协助质量安全部完成内部GLP质量体系建设;
5、负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化;
6、完成上级领导交代的其它工作任务。
职位要求:
1、2年8人以上的团队管理经验,有药物研究相关团队管理经验优先;
2、熟悉色谱类仪器(LC-MS/GC-MS等)方法开发与验证工作;
3、了解药物行业质量体系规范,参与过CNAS/GLP质量体系建设优先;
4、熟悉有关新药研究的指导原则及CTD申报格式者优先;
5、分析化学、生物医药相关专业优先。