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开发注册专员岗位职责任职要求

编辑:制度大全2020-06-13

开发注册专员岗位职责

岗位职责:1根据注册法规要求,能完成注册资料的整理,撰写并能跟进产品注册进展,跟踪审评审批动态,并具备与SFDA沟通的知识和技能。2能够起草非临床或临床研究方案,并对方案进行论证并保证其符合新药开发的要求。3根据开发需要,完成公司交给的产品开发相关的其他任务。岗位要求:1.医学或药学本科及以上学历2.熟悉药品注册法规,具有非临床或临床开发经验者优先3.工作积极主动,较好的沟通能力及团队合作精神4.能够以日语进行专业文献的阅读,能够用英语或日语进行工作沟通。

篇2:保健品注册专员岗位职责保健品注册专员职责任职要求

保健品注册专员岗位职责

保健品注册专员北京京医堂药业股份有限公司北京京医堂药业股份有限公司,京医堂1、负责国产保健品和进口保健品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交,并达到递交标准;

2、完成注册项目的的总结及资料归档;

3、跟踪项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题,及时与有关部门进行协调和沟通;

4、在注册专业方面为领导决策提供可行性建议;

5、维护公司与CFDA等药监部门及其他相关政府部门的良好关系,以便更好地开展有关工作,并及时向公司领导汇报工作情况;

6、结合客户实际情况和法规要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导,推动项目按照计划实施;

7、掌握关于保健品最新的法律法规的;

8、负责公司保健品的立项调研,参考文献、专利等资料的检索与评估。

篇3:工商注册专员岗位职责工商注册专员职责任职要求

工商注册专员岗位职责

岗位职责:

1、负责工商、税务业务客户的咨询、解答;

2、负责办理工商、税务、银行、社保业务,工商注册、变更、注销及税务报到等手续办理;

3、与工商、税务、银行单位保持良好关系,办理业务;与供应商联系、沟通,跟进业务办理情况,并将业务进展情况及时反馈给公司相关部门人员。

4、及时了解各地区及开发区、园区的工商、税务业务政策,做好信息及资料更新、搜集,并做好上传下达;

5、负责跟客户沟通,办理业务所需资料的搜集。

6、负责业务办理,直至完结,并及时反馈办理进度。

7、其他临时事务。

任职资格

1、吃苦耐劳,稳重踏实,执行力强,能适应外出办事的工作性质。

2、有较强的适应能力、语言表达能力和客户服务意识,服从公司领导安排。遵守公司的各项规章制度;

3、有工商及税务外勤经验者优先。

篇4:国内注册专员岗位职责国内注册专员职责任职要求

国内注册专员岗位职责

岗位职责:

1、新药和仿制药的注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;

2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;

3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;

4、管理注册法规的收集;

5、注册文件的档案管理工作;

6、完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;

2、出色的资料书写能力;

3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;

4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;

5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

篇5:保健食品注册专员岗位职责

岗位职责】

1负责保健食品注册资料的撰写和整理;

2跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;

3协助处理药监局、GMP厂、检测单位等机关部门事务。

【任职要求】

1食品、医药、生物、营养等相关专业本科以上学历,(中)药学、制剂专业优先;

2从事保健食品、化妆品注册及检验等相关工作1年以上。

3具有良好的文字表达能力;

4熟练掌握常用办公软件;

5良好的团队合作及对外沟通能力;

6拥有良好的英语水平者优先。

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