工序能力验证作业指导书
1目的：
本工作指导书目标是确保影响产技术质量部量的关键机器设备、工装都有满足工序要求的能力。
2.0范围：
适用于本公司使用的关键工序生产设备及工装；
3.0职责：
所有负责影响产技术质量部量的机器设备及工装的技术员，以及其它部门相关人员有遵守本指导书的职责。
4.0定义：
4.1.Ppk－初始能力指标
4.2.Cpk－过程能力指标
4.3.Cmk－设备能力指标
5.0程序
5.1对关键设备及工装进行Ppk、Cpk、Cmk工序能力测试，如果Ppk＞1.67、Cmk＞1.67或Cpk＞1.33（或零缺陷），发放设备及工装。（注释1）。
5.2关键工序的影响产技术质量部量的每台设备每年都需要进行相应的能力测试，工装模具正式生产前应进行相应的工序能力测试，以确保其良好的生产能力（注释2）。
5.3在发生以下情况时，需考虑进行重复的能力调查：
―新零件的订单
―新的模具/设备
―公差缩紧
―加工流程/输出状态的更改
―维修后（对产品有影响）
―机器搬迁后
―长期停产后
重复进行能力调查时，由知情的相关部门以书面形式通知技术质量部部门，由技术质量部门确定是否进行相应的能力测式。
5.4工装模具更换关键零部件后更换部门应以书面形式通知技术质量部部门，由技术质量部部门确定是否需作相应的能力测试。
5.5如果发现工序有异常情况，对质量产生影响，应及时通知技术质量部部门，由技术质量部部门确定是否需进行相应的能力测试。
5.6凡是确定需要对设备及工装进行工序能力测试，由技术质量部部，设备使用部门，等有关部门按规定取样，收集，记录数据(注释3)。
5.7技术质量部部应把收集记录的结果填入控制图测量数据表，绘制控制图并计算有关数据，同时应附有量具的重复性和再现性报告。
5.9由技术质量部部门组织多功能小组有关人员对控制图和有关数据进行分析评审。
5.10对满足放行条件的设备，发放工序能力放行卡；否则，应填写未放行设备/工装整改通知单，未发放工序能力放卡的设备不能作为正式生产使用。对未发放工序能力放行卡的设备，由制造部组织设备使用部门，设备管理部门等相关部门对设备进行分析，找出其不能满足工序能力的原因并加以改正，然后再对该设备重新进行工序能力测试，直至使设备满足要求为止。
5.11对满足放行条件的工装，发放工序能力放行卡；否则，应填写未放行设备/工装整改通知单，未发放工序能力放行卡的工装，不能作为正式生产使用，对未满足放行能力的工装，由技术部门进行分析，找出其不能满足工序能力的原因并加以改正，然后再重新进行工序能力测试，直至工装满足工序能力要求。
5.12工序能力放行卡由管理者代表批准后生效，设备使用部门收到验证结果后应在被验证设备上粘贴标识，标识上应带有“Cmk”字样及有效期或产品套(件)数。
6.0注释：
1.a)零缺陷指计数型数据；b)分析时优先采用计量型数据。
2.a)设备工序能力测试的具体日期应根据生产安排确定，以不影响生产为好；b)新的工装的工序能力测试日期根据生产试运行时间确定。
3.取样方法：
a)PPK取样方法：设备正常工作时，连续生产300件，每隔2件取1件，编号取100件。
b)CPK取样方法：
设备正常工作时，每小时取样1次（或按控制计划），每次编号取连续生产的4件（即一个子组）。
c)Cmk取样方法：
设备正常工作时，连续打件100模，编号取100模；再取这100模中型腔号最高的100件；设备正常工作时，连续生产100件，编号取100件。
7.0参考资料：
控制图测量数据表
工序能力放行卡
未放行设备/工装整改通知单
篇2：龙门吊安装（拆除）工序安全控制措施（1）
一、技术审核安全控制措施
1、由项目总工程师组织进行技术审核，使参与安装（拆除）项目有关技术人员，管理人员，操作人员了解本起重设备的特点、结构、施工质量、施工安全和工期进度计划要求，并对起吊手段，施工方法，施工程序和措施等做到心中有数，防止因施工人员不熟悉施工工艺而造成各类伤害。
2、在安装（拆除）过程中可以组织多次技术活动，但无论何种形式的技术交底都必须做好“施工技术交底记录”并在生产过程中检查落实，避免施工人员技术上工艺上的失误造成人为伤害。
3、工程技术人员应制定出可靠的安全技术措施，并在施工中督促落实，确保措施到位。
4、工程技术人员应当履行本岗位安全职责，深入现场检查，对直接威胁人身安全和健康的重大安全技术问题及时组织处理，避免恶性事故的发生。
二、施工准备安全控制措施
1、疏通现场施工通道，防止因道路狭窄不平引起碰撞，倾翻，意外伤人等事故。
2、工作场地清理时，各种钢结构件应摆放整齐、垫稳、垫实，防止倒塌，滑落伤人。
3、转运构件车辆的驾驶员必须了解地形情况，严格执行驾驶员操作规程，在倒车时应有专人指挥。
4、准备搭设作业平台材料，安全网、安全带等防护器材。
5、构件在装车运输时应摆放整齐，运输前应仔细检查构件是否绑扎牢固，并对运输线路进行认真勘查，超长、超宽、超高件运输进还需作好明显标识，必要时还需要专车引导。
三、结构矫正、拼装安全控制措施
1、参与此项作业的施工人员必须熟悉本工种的安全技术操作规程，防止因操作不当造成的人为伤害。
2、人工转运小构件时须选用合理的抬放方式，防止人为伤害。
3、使用机械矫正须由专人操作，统一指挥，其设备的防护装置必须齐全。
4、采用火焰矫正，必须清理周边环境，并采取可靠措施防止火花引燃引爆其它物品。
5、热矫正后的构件应妥善放置，做出标识或指派专人看管，待温度降至室温后，方可撤离，防止其余热引起火灾或烫伤相关人员。
6、使用的氧气和乙炔气必须按规定分开放置，气瓶附近10米内不得有明火。
7、拼装前应检查各种机具、电动工具及照明的线路，确认其绝缘等其他性能是否满足要求。
8、拼装使用的工器具必须放置牢固，高处作业时工器具应可靠拴挂或采用其它安全防护措施，防止其坠落伤人。
9、使用角磨机打磨时操作人员必须戴防护眼镜，打磨方向不得对准其他人员。
10、已拼装好的部件必须摆放整齐且支垫牢固可靠，防止滑落伤人。
11、高处作业场地清理的杂物不得随意抛投，防止意外伤人。
四、中间验收安全控制措施
1、验收拼装件，其工作平台和通道须满足验收工作要求。
2、所验收的拼装件必须满足验收条件，且做好中间验收记录。
3、验收场所的照明度应满足要求，电气绝缘良好。
五、吊装安全控制措施
1、参与吊装的施工人员必须熟悉本工种的安全技术操作规程，防止因操作不当造成人为伤害。
2、作业前必须检查起重工器具技术性能，确保完好可靠并正确选用吊具。
3、合理捆绑被吊件，棱角锋利边角与吊绳接触处要加衬垫，不规则构件必须找出重心再起吊。
4、被吊物下方严禁人员作业、停留，其起吊速度应严格控制，防止坠物伤人，禁止施工人员随吊物起落。
5、构件吊装前应将杂物清理干净。
6、高处作业，应搭设好必备的人行爬梯和通道作业平台以及安全防护设施，作业人员佩戴必备的安全防护用品。
7、吊装过程中应专人指挥，信号统一。
六、定位及连接安全控制措施
1、作业过程中严禁用手触模连接孔和结合面。
2、使用的焊接设备、机具及照明灯具等带电设备应配备漏电保护器，且绝缘良好，电源线路需随时检查。
3、构件定位连接前应将杂物清理干净，与施工无关的工器具和构件远离吊装区。
4、定位连接时严格控制起吊设备的操作，其操作必须按照指定组装人员的要求进行动作。
5、作业过程中还需防止电弧灼伤，气割烫伤和火灾。
篇3：龙门吊安装（拆除）工序安全控制措施（2）
七、结构总装（结构拆除）安全控制措施
1、构件总装（拆除）作业前应将杂物清理干净，防止坠物伤人伤设备。
2、大构件翻身、抬吊时应指派专人监视、预防意外发生。
3、拆装长件、重件须系好缆风绳，并由专人指挥缆风绳的控制。
4、拆装过程中应专人指挥，信号统一，且应捆绑牢固。
5、当高空多层次上下作业时，应尽量避开垂直上下作业，同时注意拆装时工机具下落伤人。
6、作业过程中应严格控制起吊设备的操作（吊车、卷扬机、葫芦），其操作必须按照指定拆装人员的要求进行动作。
7、起吊设备（吊车、卷扬机、葫芦），其操作人员应经常对设备的安全性能进行检查，确保设备安全运行。
8、在总装（拆除）过程中作转运构件运输的车辆进入施工区域后应注意观察周边环境，狭小地方须指派专人指挥。
9、工作场地必须设安全警戒人员，禁止无关人员进入作业区域。
10、作业区域严禁烟火，并设置安全防护线和安全醒目标识，防止引起火灾或爆炸。
11、总装（拆除）中使用气割、电焊等热源作业后应注意防护，防止烫伤；作业产生火花应注意隔离。
12、高处作业，应搭设必备的人行爬梯和通道、作业平台、脚手架搭设须严格按照有关规定执行。
八、机电设备的拆、装安全控制措施
1、机电设备拆装必须按设计图纸，说明书施工，未经有关设计制造部门同意，不得任意修改。
2、起重、变幅、回转、行走机电设备的安装，机座必须稳固，安全装置（如制动机构，限位器、安全阀、负荷指示器等）必须齐全，灵敏、可靠。
3、施工用电线路及电气设备的绝缘必须良好，布线应整齐。
4、露天使用的电气设备均应采取防水措施、防止设备受潮，漏电、损坏等。
5、在有易燃易爆气体场所，电气设备及线路均应满足防火、防爆要求。
6、热元件和熔断器的容量应满足被保护设备的要求，熔丝应有保护罩，熔丝不得削小使用，严禁用金属线代替熔丝。
7、一切电气装置设备拆除后均不得留有可能带电的导线，如必须保留，应将裸露端部包好绝缘，并做出标记妥善放置。
8、所有拆除电气设备外壳上，电气设备的引线电缆均应按图纸进行编号，编号标记应清晰，固定牢靠，以防遗失。
9、电气设备拆除后要及时装箱，并附有装箱清册，以防备被水淋湿、丢失等。
10、电气设备的吊装和转运要小心轻放，以避碰伤，碰坏、砸坏。
11、凡不符合技术标准要求的绝缘安全用具，登高作业安全工具、携带式电压和电流指示器、以及检修中心临时接地线等均不得使用，防止触电、坠落、灼伤等工伤事故。
12、操作人员根据工作条件，选用适当的安全用具，每次使用前必须认真检查，安全用具不准任意移作它用，也不得用其他工具代替安全用具，以确保使用安全。非电气工作人员不得从事电气拆装工作，防止人为伤害。
九、转运
1、运输车辆进入施工区域后应注意观察周边环境，狭窄路段须指派专人指挥。
2、运输前应仔细检查构件是否摆放好，是否绑扎牢固，并对运输线路作好现场勘查；“三超”件运输还需要作好明显标识，必要时应指派专人、专车引导。
3、运输车辆的使用必须执行交通规则，不准带病或超载运行，司机严禁无证驾驶或酒后开车。
十、试运行
1、试运行要求风速在规定的范围内。
2、完成一般技术检查如检查调试好各部位限位器，检查调正各机构同心度，检查四个行走电机方向的一致性，检查调试变幅指示器，检查各部照明等。
3、完成空负荷试验，静负荷试验，动负荷试验，做出试验结果评定。
十一、清点入库
1、所拆除的构件，机电设备，必须按图纸编号进行清点验收入库，以防遗漏、丢失。
2、电气设备均应小心轻放，切勿碰伤，砸坏，并做好防潮、防晒，确保设备使用性能，延长设备使用寿命。
3、构件应摆放整齐，平稳、支垫牢固，其叠放的高度不宜超过二层，以防滑倒伤人。
十二、竣工验收
1、所设置的人行爬梯和通道，作业平台，安全防护设施等必须满足验收工作要求。
2、若验收需照明，则照明的照明度应满足要求，电源线路绝缘良好。
3、完成各类技术检查，做出检查评定结果。
4、根据空负荷试验，静负荷试验，动负荷试验评定结果，做出是否可以投入生产施工的指令，确保整机的安全性。
5、收集整理竣工资料，并归档，确保各项安全技术数据资料有备可查。
篇4：水电站筒式导轴承的安装调整工序
(1)机组轴线及中心调整已经合格，机组转动部分处于自由垂直状态。
(2)按90°方向在水导轴颈处装设两块百分表，且指针调零。
(3)轴承吊入：
1)在轴承的组合面上涂以漆片酒精溶液，然后组合起来;
2)将下油箱盖板组合在轴承上，组合面也应涂漆片酒精溶液;
3)将轴承体徐徐下落，当下油槽盖板与下油槽面相结合后，将下油槽盖板与下油槽组装打人销钉，拧紧螺栓并锁住;
4)落下轴承体。
(4)轴承调整：
1)根据机组的轴线位置，考虑水导处的摆度值，确定轴承各向的间隙，各向的间隙可先用塞尺测量，并用平移轴承体的方法调整;
2)轴瓦面必须保持垂直，不垂直时可在轴承体安装面上加金属垫调整，但垫片最多不能超过三层;
3)调整合格后，将轴承体的固定螺钉拧紧。
(5)问隙测量：
1)方法：以千斤顶顶轴、百分表测量的方法测量轴承的间隙。
2)要求：两侧轴承间隙之和应符合图纸规定，轴瓦间隙允许的偏差，应在分配问隙值的±20%以内。
(6)检查轴承间隙等符合要求后，将轴承体定位，如果原销钉孔有错位，则应扩孔或重新钻铣销钉孔，配制销钉。
(7)将上油槽、温度计、油位计、管路等附件复装，封闭油槽盖板，充油至规定的高度。
篇5：工序负责人岗位职责
分装工序负责人(J10888)无锡药明生基医药科技有限公司无锡药明生基医药科技有限公司(分支机构)工作职责:
1.负责本工序员工培训需求的提出,并负责培训、考核工作;
2.本工序设备URS起草,生产记录起草、修订、审核;
3.参与产品工艺规程的起草,负责组织本工序员工按照SOP及相关规程进行生产操作;
4.并负责本工序中间产品的管理、批号管理、批记录的审核、污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产现场试验管理、生产物资管理;
5.配合验证部系进行本工序设备验证、工艺验证及清洁验证;
6.偏差的发现与报告;
任职资格:
1.具有隔离器内手动无菌分装操作经验;
2.具有4年以上GMP车间操作经验,熟悉GMP及相关法规,熟悉制剂分装规范要求;
3.良好的无菌操作意识,B级区无菌更衣及操作经验;
4.具有良好的沟通协调能力;
制度专栏
