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注册信息专员岗位职责

编辑:制度大全2019-10-16

1、药学、临床医学相关专业;英语良好,较强的逻辑思维和系统思维能力;

2、有从事新药立项工作经验者优先;

3、负责新药研发信息收集与分析、新产品选题立项,编写项目的选题报告、项目建议书或可行性报告等材料,并进行临床专家调研;

4、负责新药药理和临床等文献调研检索和综述资料的撰写;

5、收集、分析、整理医药研发信息,分析疾病治疗现状和趋势,收集整理流行病学等数据,为立项提供基础数据;

6、负责公司国内、外同行业相关的专利文献、技术情报及法律政策的检索、分析;

7、协助研发人员进行产品的专利分析及知识产权侵权规避设计。

篇2:商标注册专员岗位职责

一、任职要求:

1、熟悉商标申请、变更、续展、转让等基本流程;

2、能做出比较专业的商标分析检索建议报告及方案;

3、具有处理异议、异议答辩及驳回复审等案件的能力。

4、1年以上相关工作经验。

5、熟练运用OFFICE办公软件,工作积极主动认真负责、细心、具有较强的责任心,能够承受工作压力。

6、思维敏捷,良好的沟通能力和学习能力,良好服务意识和团队合作精神。

二、工作职责:

1、主要负责商标申请,商标检索,转让,变更等业务。

2、完成异议,答辩,驳回复审等商标后续工作。

3、辅助部门经理培训新员工的商标知识。

4、完成公司领导或部门经理交办的其他法律事务

5.有马德里商标国际注册经验者优先考虑。

篇3:体外诊断试剂注册专员岗位职责

高级注册专员(体外诊断试剂)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景岗位职责:

1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;

2、负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;

3、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;

4、协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;

5、完成上级交待的其他工作。

岗位要求:

1、医学、药学、生物学等相关专业本科(统招)学历或以上,硕士以上优先;

2、三年以上医药注册或研发工作经验,有体外诊断试剂报批经验者优先考虑;

3、熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;

4、良好的沟通能力和组织协调能力。

篇4:诊断试剂注册专员岗位职责

高级注册专员(体外诊断试剂)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景岗位职责:

1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;

2、负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;

3、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;

4、协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;

5、完成上级交待的其他工作。

岗位要求:

1、医学、药学、生物学等相关专业本科(统招)学历或以上,硕士以上优先;

2、三年以上医药注册或研发工作经验,有体外诊断试剂报批经验者优先考虑;

3、熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;

4、良好的沟通能力和组织协调能力。

篇5:注册申报专员岗位职责

注册申报专员衡水美瑞科生物科技有限公司衡水美瑞科生物科技有限公司,美瑞科职责描述:

1、负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核;

2、确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性;

3、在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门;

4、申报样品检验;

5、申报产品现场核查工作的组织、协调;

6、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通;

7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案;

8、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以便及时做好资料的补充等工作;

9、负责申报资料的归档和保密的工作。

任职要求:

1、大学本科以上学历,药学、化学等相关专业,有2年以上相关工作经验。

2、精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度。

3、熟练规范掌握注册软件的填写,熟练使用办公软件。

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