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区人民医院体外诊断试剂采购管理办法

编辑:制度大全2019-03-17

省人民医院体外诊断试剂采购管理办法

体外诊断试剂的质量直接关系到分析结果的准确性,影响到临床的诊断和治疗。我国已将体外诊断试剂管理纳入国家药监局管理,充分说明对体外诊断试剂质量的高度重视和管理的重要性。为了保证我院使用的体外诊断试剂的质量和满足实验室的需要,现制定zz省人民医院体外诊断试剂采购管理办法。

一、组织机构

建立zz省人民医院体外诊断试剂采购领导小组(以下简称领导小组):

组长:分管院领导

副组长:药剂科主任检验科主任核医学科主任

成员科室:纪委监审处药剂科检验科核医学科

二、管理办法

1、体外诊断试剂购买是在院纪委及监审处的监督下,严格执行《体外诊断试剂管理办法》,规范试剂采购行为,理顺采购渠道,遵循公开、公平、公正的原则,采取询价招标,由体外诊断试剂采购领导小组集体研究决定后,由药剂科负责购买和管理。药剂科设专职试剂采购员。

2、根据中华人民共和国卫生部卫药发(1992)第1号、(1994)第444号及有关文件精神,除科研试剂外,不得购买和使用未获得《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品。对有《药品生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的厂家生产的产品,如卫生部要求申报检定的项目,未获得批准文号,也不能购买和使用。对生产商或供货商应严查资质材料是否齐备,以及是否过期,保证体外诊断试剂的质量和合法性。特殊情况由领导小组研究决定。

3、任何生产厂家和销售公司不得直接向实验室有关人员推销产品,否则取消该公司或厂家在我院的销售资格。厂家、公司发放的产品资料和信息,由各科室专人负责收集,并转达到各实验室。

4、一种试剂有多个厂家或公司生产或销售的,申购实验室可向药剂科采购员提供厂家或公司信息,并提供参考价格,以供招标时参考和选择。实验室不得指定供货商。

5、对采购进我院的试剂,由药剂科采购负责人负责把关,认真审查其资质材料,产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。对效期短的试剂应提示各科室注意,以保证在有效期内使用,杜绝浪费。试剂的保存应严格按照要求存放。

6、试剂询价后公司发生转供、厂家更名或破产,公司须提供相关变更内容的事函,由药剂科和试剂使用部门提出是否变更供货商。如需变更供货商,履行重新询价程序。如不需变更供销货商,报领导小组组长确定后,在监审处备案。

7、询价后其他公司重新超低报价,需将结果整理好,由领导小组组长和监审处审批同意后,报监审处备案,供今后重新询价参考。

8、询价后因原材料上涨、规格变化、包装变更等,如折算为每人份后价格不变,维持原询价折扣;如折算后价格上涨,应重新询价。

9、试剂使用部门在使用中发现质量不好,或有其他问题需停用的,应有书面评估报告,并向监审处说明情况后,经领导小组研究后,可选用价格次低厂家的试剂。

10、厂家提供的试用试剂,不能直接用于临床试验,由科室提供试验申请,报医务处审批后试用。

11、对违反国家相关规定、欺诈、行贿、质量下降、服务不能保证的公司,经体外诊断试剂采购领导小组研究后,取消在我院的销售资格。

三、体外诊断试剂的购买

12、各科室的购买计划由专人负责,需经科主任签字认可。

13、各实验室试剂管理者应认真做好申购计划,避免因试剂短缺而造成试验停工的现象。各实验室每半月(一般情况)向药剂科提出购买计划,由药剂科负责采购,其他人员不得直接向供货商定货。

四、新增试剂询价程序

14、科室新增加试剂需经科室领导同意签字后,填写“新增试剂申请审批单”,并制定询价通知,交医务处长签字――→领导小组组长签字――→院办在省医院网站上发布。同时告知相关的供货商参加投标,在指定时间内交监审处,由领导小组负责开标。

15、现有试剂重新询价也按以上程序进行。为保证临床正常工作,各科室申报试剂询价计划需提前2个月,同时提供供货渠道。

16、监审处在指定时间内收齐标书后,领导小组召开全体会议,当场对标书开封。试剂供货商的确定,本着质量从优、价格从优、服务从优的原则,由领导小组全体成员集体决定,形成纪要存档备查。

五、试剂领用

17、实验室负责人统一领取,再发放到各实验室。由院本部统一购买的下属单位,由专人领取。特殊管理试剂按相关规定管理。

18、各实验室在领用和正式使用前,再次核对产品说明与试剂包装是否一致,外观有无破损,效期等。

六、特殊事宜

19、临时急用试剂和科研试剂,填写“临时急用试剂和科研试剂请购申请审批单”,科主任同意后,经医务处和领导小组组长审批后,由试剂采购员会同纪委、监审处人员共同与供货商谈判,购买一次。如以后需再购买,列入下次询价内容。

20、临时采购急需的未入库试剂价格,按询价结果支付,如对方有异议,由对方报价,经领导小组商定后作为一次性采购价支付。

21、人类分子生物学和遗传研究中心所需ABI试剂,因价格波动大,取决于每次采购量,因此需每次询价。所报试剂询价计划需提前2月,经科主任签字同意,一式两份,分别交监审处和药剂科,每次询价结果在监审处备案。

22、此办法自制定之日起执行。

篇2:医院(耗材)药品采购员职责

医院药品(耗材)采购员职责

一、本岗位工作应由有一定理论知识,实际工作能力强,业务技术过硬,作风严谨认真,遵纪守法,廉洁奉公,工作经验丰富的药师担任,服从组长及科主任的安排,保质保量完成药品(耗材)采购工作。

二、严格执行《药品管理法》、《处方管理办法》等各项法规,严格执行科室平衡计分考核标准、本部门工作质量考核制度等相关规章制度、技术操作规程以及其他规定。

三、审核修改提交的采购计划,严格按照采购程序及时向合法供应商组织采购。

四、定期审查供方资质,建立供货单位档案,签订有质量条款的书面合同或质量保证书。

五、掌握全院药品(耗材)用量动态,缺货品种及时处理、汇报,及时补给,保障供应。

六、严格按照相关规定执行临时用药、代购药的采购。

七、协助库管做好药品(耗材)入库验收工作,审查药品(耗材)进价。

八、定期跟踪临床药品(耗材)使用情况,发现问题及时汇报处理。

九、正确处理本组成员之间、本科各小组以及与其他科室关系。

十、完成院科二级及组长安排的其他事项。

篇3:医院物资仓库采购员职责

医院物资仓库采购员岗位职责

一、在后勤保障科科长的领导下负责后勤办公、劳保、生活用品、水电五金等维修材料的采购工作。

二、根据各科室需要,制订各类物品的年度、季度、月份的和临时的采购计划,三、报请领导审批后按计划采购,未经领导审批的物资不予采购。

四、对急需物资的采购应起动临时物物资采购计划,可在口头征得领导同意后方能进行采购,但完成后应补办相关手续。

五、负责安排物资的运输、提货、安装、验收、调试工作。

六、负责所购物资的保修期内保修联系工作,并对与合同不相符物资的索赔、退货工作。

七、负责计划外物资申请、论证、报批与组织采购工作,对批量采购坚持以招标采购或集体谈判方式进行。

八、严格按照"后勤物资设备采购制度"进行采购,确保所购物品质量可靠价格合理。

九、做好物资采购用款申请、报销工作,严格执行财经制度,履行验收入库手续,做到物、钱、凭证三对口,一次借款,一次清帐。

十、注重节俭,适量采购,避免造成积压浪费。

篇4:医院抗菌药物临时采购管理制度程序

医院抗菌药物临时采购管理制度和程序

第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标,但是尚未列入《新沂市人民医院抗菌药物目录》的抗菌药物,或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。由于按新药引进规定不能满足临床急需,可提出单次临时购药申请,用药量只限一份量采购。

第二条抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。报医务科、药剂科审查,确认情况属实后,报抗菌药物管理工作小组审核,同意后由药学部门一次性购入使用。属于特殊情况紧急性用药的,报医务科、药剂科审查,确认情况属实后,报主管领导审批后购买,事后到抗菌药物管理工作小组备案。

第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室,处方一次性开走,用不完不准退药。

第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量,对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时,抗菌药物管理工作小组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

篇5:公司采购管理控制程序(5)

公司采购管理控制程序(五)

一、目的:为合理和有效率地利用公司的资金资源,减少不必要的浪费和损失,提高采购质量,服务公司的产品实现过程,降低生产成本,确保产品的质和量,提高企业的经济效益。

二、适用范围:产品实现过程一切原辅材料的采购工作及公司配套产品外购工作,外加工产品原辅材料采购工作及专卖事业统一形象外发材料的采购工作。

三、职责与权限:

3.1负责组织相关部门对合格供方的选择与评定;

3.2负责组织对合格供方提供的样品进行检验、评估与验证,并参与对采购的原辅料和货物样品进行监督和封存。

3.3根据采购依据负责实施采购合同的谈判和签订。

3.4负责采购合同所规定事项的执行、全程控制和监督。

3.5负责参与原辅材料及货物质量控制过程中检验,评定与分析。

3.6负责采购合同执行过程中质量事故和违约事宜的追踪、实施谈判与处理。

3.7负责采购合同执行完毕并配合财务部付款及对付款情况实施监督。

3.8负责根据实际生产和经营需要货物的质和量进行采购,配合生产、经营需要,确保质量和生产经营需要。

四、合格供方评定:

4.1要采购优质的原辅材料及货物,重要的工作是慎选合格供方。

4.2合格供方必须具备供货产品的生产资格、质量依据、有关手续。

4.3根据生产及经营需要,在不同的合格供方提供同类原辅料和货物的情况下,采购人员应负责组织质管部、生技部和实际用料部门的相关人员进行质量资格评审和认定。

4.4合格供方必须是同类产品生产厂家的佼佼者,具备按时交货的生产能力,最重要的是应具备质优价廉的基本条件。

4.5合格供方的产品必须是经质检部门检验合格或委托有检验资质的机构检验合格的产品,并经公司实际生产使用证明供方产品质量优良者优先。

4.6必须采用科学的办法,合理的检验手段来进行分析而确定每一种合格原辅材料及所需货物的合格供方。

4.7对合格供方必须采用"货比三家"的传统方法,用不带偏见的主导思想、实事求事的态度并根据供方的产品质量、服务方式、企业信誉及一贯实际交往的表现来评定合格供方。

4.8合格供方的选择必须采用择优汰劣的市场竞争原则,同类产品可供选择的合格方必须同时评定二至三家,以达到物美价廉的最佳效果的目的。

4.9质优的合格供方应在付款时给予优先;对质差的供方经通知改进,质量没有明显改善的则应给予删除合格供方资格的处罚,以观后效。

4.10每半年应由经营部组织质管部、生技部及相关人员参加评定会议,重新评定合格供方的资质问题及重新确认合格供方。

4.11稳定的原辅材料及经营所需货物的合格供方是降低企业质量管理成本的重要因素,未经公司有关部门及相关人员讨论通过,未经公司有关领导批准,采购人员无权自行决定取舍合格供方。

4.12合格供方的评定必须通过相关部门、相关人员的专门评定分析并形成决议,由相关人员签名确认,并经有关领导批准执行。

4.13公司外购配套产品和自行采购原辅材料委托外加工的产品的合格供方的评定按本评定方法有关规定执行。

五、采购依据

5.1根据对市场的分析和判断,公司决策投产的新产品所需原辅材料。

5.2根据产品开发部新产品试产试制所需的原辅材料。

5.3根据公司下达的产品生产计划任务所需的一切原辅材料。

5.4根据经营部专卖事业所需的一切整体形象所需的材料。

5.5根据公司生产经营所需要的其它配套产品。

5.6根据公司委托外加工所需的原辅材料。

5.7所需采购的原辅材料及货物均必须按实际需要的质和量。

5.8所有采购依据必须有充分的授权和文字确认。

六、控制程序:

6.1根据公司计划和下达的生产任务所需的原辅材料及货物,通知已通过评审确认的二至三家合格供方提供样品和报价。

6.2不同的合格供方提供的同类原辅材料及货物,在通过提供样品或生产实践证明质量优质的情况下,并经质管部评定分析;确认后的合格供方,应用比价格、比服务、比信誉的方法择优录取。

6.3合格供方确认前其采购品种的质量必须经质管部、生技部,及用料部门的相关人员协商认可并书面确认。

6.4采购合同谈判均需具备同时二人以上的参与,采购合同凡是在公司所在地签定的必须由我方提供合同文本,在外地签订有条件的应采用我公司的合同文本。

6.5合同签订前应向合格供方声明公司的采购原则:我方要求供方提供质优价廉的产品;我方不希望用比别人高的价格来购买供方同样质量的产品,要求合格供方必须在这一点上做出承诺,违反这一点我方将有权采取惩罚办法。

6.6合同签订前,有提供样品检验的应由质管部负责组织评定分析确认质量并把样品封存,封存的样品作为货到后质管部进料检验的依据,经产品开发部试产的产品应具备试用报告及确认结果。

6.7经常业务往来的合格供方原则上也应按6.5条款执行,如果没有条件或没有必要按6.5条款执行的合格供方则应由质管部、生产技术部、产品开发部相关人员签名给予确认。

6.8对于客户订单的原辅材料采购及其它采购工作,也应按本控制程序执行,必要时应先经产品开发部试作样衣由客户确认封样后方可实施采购计划。

6.9签订采购合同时应明确价格及付款办法,质量保证要求、技术标准、验收条件、运输方式、到货时间等需求双方权益保证的相关内容,一并在合同中填写清楚,以防不必要的纠纷。

6.10合同必须一式四份,合格供方、经营部、财务部、原辅料仓库各存一份,并且要求是原件,复印件无效。

6.11所有采购合同的签订均必须遵照本控制程序执行,报经公司有关领导人以文字确认的方式批准后执行,条件不允许电话批准的应补办文字确认证明。

6.12合同签订后由采购人员负责监督合同的执行,并把有关信息通知相关部门,以便满足公司生产和经营的需要。

6.13对部分不直接影响产品质量的辅料,可由经营部直接授权原辅材料仓库,填写《临时采购要求》单,送经营部主管或采购人员签名确认呈总经理批准后直接采购,但合格供方必须具备本程序规定的资格评定和已由采购人员商讨并经总经理确认批准的价格。进货时也应经质管部进料检验合格后方可放行投入使用。

6.14采购货物到达公司前应事先通知仓库做好收货准备,到达公司后应由原辅材料仓

库管理员按其提供的货单与采购合同核对,确认无误进仓堆放,同时报质管部要求检验和验证。

6.15进料检验员验收的标准是按样品或合同规定及按《进料检验作业指导书》的要求进行。

6.16货品发现质量问题应由采购人员负责组织质管部、生技部等相关人员的评定分析并在处理结果的质量记录文件上签名确认;有条件的合格供方代表人也应现场一起验证。

6.17经验证确认不合格的原辅材料及货物,采购人员应负责通知供方和无条件的执行6.16的处理决定。

6.18由公司直接采购原辅材料委托合格承包加工方加工成品时,必须要求委托加工方对原辅材料进行检验、验证和质量控制,并在加工合同上注明是委托加工方必须履行的责任,要求承加工方必须提供我方检验结果和验证样品,有必要时我方可直接由质管部派员到承加工方检验和验证。

6.19采购人员签订加工合同时应要求承加工方提供原辅材料经检验和验证后的报告和样品,收货数量及清单,经我方质管部、生技部等相关部门确认后方可组织生产。

6.20承加工方在委托加工产品完成后,必须经质管部、经营部、生产技术部对其产品的质与量验证签名确认后财务部门方可付款。

6.21外购产品应向合格供方索取产品其原辅材料的原产厂商的质检报告和提供外购产品供方的合格产品检验报告,以作为质管部检验外购产品质量的检验依据。

6.22采购人员负责参与采购的原辅材料及货物在公司产品实现过程和使用过程质量控制的信息反馈;负责联络和组织突发性原辅材料和货物质量事故的评定分析,负责执行处理决定。

6.23采购人员负责采购合同执行完毕的财务结算工作,参与按合同规定的付款办法的监督、确认和签名。

6.24本控制程序规定的所有采购工作外,经营部的电脑喷绘及专卖店的统一形象加工生产也应遵照本控制程序执行。

6.25因采购工作的需要,必须到合格供方处考察、审查、产品事故的协调处理和监督合同实施过程需要出差的应填写《出差申请单》并经有关领导批准;出差期间有条件的每天应向公司传真汇报出差情况;没有传真条件的应向相关领导电话汇报和请示以便进一步的接受工作安排。

七、奖惩办法

7.1采购人员应以公司利益为最高利益,忠于职守、大公无私,坚持采购原则,用严格负责的态度对待采购工作,保证采购质量在采购工作中有显着成绩者,每月将根据采购人员的采购实际控制情况,由总经理组织相关部门评审决定分别给予50--400元的奖励。

7.2采购人员违反或不按本控制程序执行工作,玩忽职守、疏于监管、粗心大意、严重失职,给公司造成损失,每月将根据不同的损失程度给予50--400元的罚款。

7.3社会上发生的拿回扣等腐败行为都是以牺牲自家公司的利益为前提,采购人员如假公济私、损公肥已、贪赃枉法,一经查出将根据腐败程度按《公司法》追究责任,直至追究刑事责任。

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